醫(yī)療器械：加強研發(fā)和提高進口替代是第一要務(wù)

日前，據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》報道，由于日本醫(yī)療器械市場萎縮，而中國隨著醫(yī)療水平提升對高性能醫(yī)療器械的需求不斷擴大，日本生命線(LIFELINE)、理音(RION)等骨干醫(yī)療出口制造商正大舉進軍中國市場。目前，日本MDM公司和理音則分別向中國提交了人工膝關(guān)節(jié)和人工骨關(guān)節(jié)、聽力測試器的出口銷售申請。

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)需求的升級，醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長。2004-2011年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)銷規(guī)模呈現(xiàn)快速上長的趨勢，增長率均保持在20%以上，2011年產(chǎn)銷規(guī)模均突破1300億元，實現(xiàn)利潤146.19億元，同比增長26.67%，并有望在2015年達到1900億的產(chǎn)銷規(guī)模。

然而，從目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的情況看，國內(nèi)高附加值的中高端市場基本依賴于進口，而國內(nèi)企業(yè)則只能在技術(shù)含量低、附加值低的一次性或中低端市場搏殺。這從國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的進出口數(shù)據(jù)中得到印證。

2011年，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易持續(xù)上升，全年進出口總額達265.98億美元，同比增長54.43%。其中，出口額為157.11億美元，同比增長53.62%，進口額為108.87億美元，同比增長55.62%。

然而，從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，2011年，我國診斷與治療設(shè)備、保健康復用品、一次性耗材、醫(yī)用敷料和口腔設(shè)備與材料五大類產(chǎn)品的出口額增幅均超過40%。從具體產(chǎn)品看，2011年，出口額超過兩億美元的產(chǎn)品主要有“藥棉、紗布、繃帶”，“導管、插管類產(chǎn)品”，“注射器”，“彩色超聲波診斷儀”，“血壓測量儀器及器具”，“X射線斷層檢查儀”，“病員監(jiān)護儀”，“非機械驅(qū)動殘疾人用車”，“助聽器”和“X線檢查造影劑”。

從進口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，2011年，在我國進口的五大類醫(yī)療器械產(chǎn)品中，進口額第一的診斷與治療設(shè)備進口額為82.29億美元，占醫(yī)療器械進口總額的比例高達75.59%，保健康復用品的進口額雖然排第三，但其進口額增速卻高達617.74%。從具體產(chǎn)品看，2011年，進口額超過1億美元的產(chǎn)品主要有“彩色超聲波診斷儀”、“X射線斷層檢查儀”、“導管、插管類產(chǎn)品”、“核磁共振成像裝置”、“內(nèi)窺鏡”、“醫(yī)用直線加速器”、“X射線管”、“腎臟透析設(shè)備”、“人造關(guān)節(jié)”等。

從進口地域看，2011年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品主要進口地域為歐洲、北美洲和亞洲，相關(guān)進口額分別為42.31億美元、33.95億美元和28.99億美元，同比分別增長55%、52.11%和59.86%，三者合計占總進口額的96.67%。其中，對美國、德國和日本的進口額持續(xù)增長，分別為33.29億美元、19.11億美元和17.84億美元，同比分別增長了52.55%、53.29%和69.53%。此外，我國對瑞士、馬來西亞和芬蘭等國家進口增長顯著，相關(guān)進口額同比分別增長了102.02%、122.59%和105.59%。

上述數(shù)據(jù)分析可知，雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)進出口呈快速增長勢頭，但量變并未從根本上帶來質(zhì)變，國產(chǎn)醫(yī)療器械與外資產(chǎn)品在高附加值產(chǎn)品、高精尖等級的較量中，仍有較大差距。而受到國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平的制約，進口醫(yī)療器械設(shè)備搶占了國內(nèi)大部分的高端市場，這也成為國內(nèi)企業(yè)一直在追趕卻幾乎難超越的重要原因。

調(diào)查顯示，國內(nèi)醫(yī)療器械市場中，高端產(chǎn)品約占25%份額，其中70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場占有率超過75%。目前，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)每年都要花費巨額外匯進口大量醫(yī)療裝備，國內(nèi)的三級醫(yī)院一般都采用進口醫(yī)療器械，即使是二級醫(yī)院，也有2/3的醫(yī)療器械是進口產(chǎn)品。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)監(jiān)測中心的分析數(shù)據(jù)顯示，目前在我國醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場被外資企業(yè)壟斷。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)療器械行業(yè)研究員舒爭鳴指出，當前我國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出高端產(chǎn)品依賴進口嚴重、國內(nèi)企業(yè)扎堆中低端領(lǐng)域且存在同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)能結(jié)構(gòu)性過剩的特點。

全球主要國家(地區(qū))醫(yī)療器械市場規(guī)模占比(單位：%)

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局與領(lǐng)先企業(yè)分析報告(2012版)》

舒爭鳴認為，要徹底提高我國醫(yī)療器械行業(yè)在國際市場的競爭力，打破目前的行業(yè)結(jié)構(gòu)和國際巨頭的壟斷，加大研發(fā)投入、大力提高產(chǎn)品科技含量、積極發(fā)展進口替代產(chǎn)品，將成為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的必然選擇。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示，2011年，全球疙瘩醫(yī)療器械巨頭均投入重金用于研發(fā)，其中強生75億美元，雅培41億美元，西門子醫(yī)療15.6億美元，美敦力15.1億美元，通用電氣醫(yī)療集團13億美元，飛利浦醫(yī)療保健9.67億美元，百特國際9.46億美元，波士頓科學8.95億美元，Ovidien公司5.54億美元，碧迪4.76億美元。而反觀國內(nèi)企業(yè)，研發(fā)投入則顯得明顯不足。

近年來，隨著國內(nèi)企業(yè)對研發(fā)投入的加大以及對進口替代產(chǎn)品的開發(fā)，國內(nèi)產(chǎn)品對進口產(chǎn)品的替代率已超過60%，國內(nèi)企業(yè)已能生產(chǎn)包括醫(yī)用電子儀器、光學儀器、超聲儀器、激光儀器、放射設(shè)備、醫(yī)學影像設(shè)備、手術(shù)器械、消毒設(shè)備、冷藏設(shè)備、及人工器官、醫(yī)用高分子材料制品、衛(wèi)生材料等在內(nèi)的68大門類約3400多品種共1.1萬個規(guī)格的產(chǎn)品。隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平的不斷提升，未來將涌現(xiàn)出更多的進口替代產(chǎn)品。