兒童藥市場(chǎng)，緣何政策與市場(chǎng)雙輪仍難驅(qū)動(dòng)？

1、研發(fā)難度大

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析認(rèn)為，對(duì)于兒童用藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，由于兒童自身的生理特點(diǎn)，使得兒科用藥的開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng)。而我國(guó)大多數(shù)企業(yè)僅用1-2%的銷(xiāo)售額投入研究，遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足兒科用藥高研究費(fèi)用的要求，因此，企業(yè)資金實(shí)力不足是目前制約我國(guó)企業(yè)兒童用藥的主要原因之一。

另外，按照目前新藥研發(fā)的步驟，藥品在正式上市前需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，而臨床試驗(yàn)需要志愿者配合，就目前來(lái)說(shuō)，尋找兒童受試者往往比較困難。

2、成本高

對(duì)于兒童藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，除了研發(fā)階段需要大量資金投入之外，由于相對(duì)于成人用藥，兒童藥在醫(yī)藥市場(chǎng)的占比仍然較小，再加上外企在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有很大的份額，對(duì)于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，擁有的市場(chǎng)份額就更小了。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析認(rèn)為，小批量生產(chǎn)帶來(lái)最直接的影響就是在和原料藥廠(chǎng)交易過(guò)程中的議價(jià)能力較弱，在高成本、低銷(xiāo)售的情況下，企業(yè)的盈利空間就比較小。另外，由于兒童身體“脆弱”的特殊性，兒童藥品在注冊(cè)、研發(fā)和生產(chǎn)中的各項(xiàng)要求也通常比普通藥品更嚴(yán)格，這也導(dǎo)致兒童藥品成本較高。