兒童藥市場(chǎng)，緣何政策與市場(chǎng)雙輪仍難驅(qū)動(dòng)？

近年來(lái)，兒童看病問題被越來(lái)越多的人關(guān)注，一方面源于家長(zhǎng)對(duì)于兒童健康問題的越來(lái)越關(guān)注，另一方面，兒童看病“缺醫(yī)少藥”供需性矛盾進(jìn)一步凸顯。缺醫(yī)問題是目前我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生普遍存在性問題，而“少藥”則和目前我國(guó)藥品市場(chǎng)發(fā)展不符。

從國(guó)際范圍來(lái)看，兒童藥品市場(chǎng)發(fā)展較好的地區(qū)均有著國(guó)家政策的有力支持，以美國(guó)為例，美國(guó)在《食品藥品現(xiàn)代化管理法》中用經(jīng)濟(jì)政策給予兒科用藥6個(gè)月的市場(chǎng)保護(hù)期(即此期限內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制);對(duì)涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場(chǎng)保護(hù)期等政策。另外，在國(guó)外其他一些地區(qū)，一些廠家將成人用藥通過(guò)成分或者配料、工藝的改變使其成為兒童用藥，可以申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)，從而在藥品價(jià)格上通過(guò)高定價(jià)而得到補(bǔ)償，這在很大程度上提高了藥廠的積極性，從而出現(xiàn)了強(qiáng)生制藥、賽諾菲安萬(wàn)特等跨國(guó)藥企在兒童用藥和疫苗市場(chǎng)領(lǐng)域雄踞全球。但是在我國(guó)藥廠這樣做很難在藥品價(jià)格上得到補(bǔ)償，回報(bào)比較小。

借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，未來(lái)兒童藥市場(chǎng)的發(fā)展還有賴于國(guó)家出臺(tái)更加有利的政策環(huán)境。比如在兒童藥品的研發(fā)環(huán)節(jié)，政府方面有必要明確規(guī)定相關(guān)政策補(bǔ)貼;在企業(yè)自主研制成功的兒童藥品經(jīng)臨床檢驗(yàn)可以推向市場(chǎng)后，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)予以稅收方面的減免，以及給予開發(fā)創(chuàng)新藥物的公司和企業(yè)一個(gè)延長(zhǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期等。

值得期待的是，衛(wèi)生部正組織制定的2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》將更加關(guān)注兒童人群用藥，遴選適宜的兒童劑型和規(guī)格。對(duì)于安全有效的臨床常用藥、廉價(jià)藥，衛(wèi)生部將探索定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)。推動(dòng)建立兒科臨床常用短缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制，完善兒童藥品儲(chǔ)備制度。另外，為了鼓勵(lì)藥企研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥，國(guó)家藥監(jiān)局將調(diào)整審批策略，為兒童藥品的審批開辟綠色通道，在嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量的前提下，對(duì)兒童藥品的申報(bào)做到“即來(lái)即審”;加快對(duì)于涉及兒童的臨床急需藥品、重大創(chuàng)新藥品、首仿和強(qiáng)仿藥品的審批。前瞻分析認(rèn)為，隨著我國(guó)兒童藥品市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)以及鼓勵(lì)、保護(hù)性政策的出臺(tái)，提高制藥企業(yè)的積極性，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)前景可期。