“緊箍咒”越念越緊 中藥注射劑監(jiān)管趨嚴(yán)
一、藥監(jiān)局重拳出擊,擬淘汰11種中藥注射劑
2013年12月5日,國藥監(jiān)發(fā)布了對(duì)燈盞花素注射劑說明書進(jìn)行修訂的通知,這是不到一個(gè)月時(shí)間內(nèi)繼對(duì)“最被濫用”的舒血寧進(jìn)行監(jiān)管后,兩次對(duì)心腦血管中藥注射劑大品種進(jìn)行干預(yù)。
而此前在2012年11月,國家食品藥品監(jiān)督管理局還曾發(fā)布公告稱,鑒于柴辛感冒注射液等11種中藥注射劑臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性,該局?jǐn)M淘汰這11種中藥注射劑。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2013-2017年中國中藥注射劑行業(yè)發(fā)展前景與投資預(yù)測分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì),此次擬淘汰的11種中藥注射劑共涉及3家A股上市公司和3家港股上市公司,由于品種在臨床上使用較少,對(duì)應(yīng)的銷售收入較小或已經(jīng)停止銷售,所以這些品種的淘汰對(duì)上市公司影響很小。
圖表1:擬淘汰中藥注射劑品種涉及的公司
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
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