2014年生物醫(yī)藥外包發(fā)展趨勢(shì)前瞻

從現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)藥外包發(fā)展來(lái)看，目前，中國(guó)的CRO產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與美國(guó)20世紀(jì)末的情況頗為相似，隨著新藥研發(fā)的相關(guān)法規(guī)政策的日趨完善、醫(yī)藥衛(wèi)生體制的全面改革，以及外資研發(fā)機(jī)構(gòu)的紛紛進(jìn)駐等因素，中國(guó)CRO取得了蓬勃發(fā)展。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2013-2017年中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，目前在國(guó)內(nèi)開(kāi)展生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的各類機(jī)構(gòu)有400余家，主要集中在京、滬兩地，其中北京地區(qū)就有近百家CRO機(jī)構(gòu)，但是由于國(guó)內(nèi)企業(yè)的規(guī)模都相對(duì)較小，且業(yè)務(wù)單一，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)主要是由國(guó)際跨國(guó)企業(yè)占據(jù)，僅有泰格醫(yī)藥、凱維斯（2011年被收購(gòu)）等少數(shù)幾家企業(yè)憑借著一定的技術(shù)力量和成本優(yōu)勢(shì)，在臨床CRO市場(chǎng)具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

圖表1：國(guó)內(nèi)臨床CRO競(jìng)爭(zhēng)格局

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

另外，從國(guó)內(nèi)目前CRO企業(yè)客戶來(lái)看，主要是以開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的跨國(guó)企業(yè)為主，以目前國(guó)內(nèi)臨床CRO龍頭泰格醫(yī)藥為例，國(guó)外醫(yī)藥公司占到其收入的80%，主要客戶有阿斯利康、默沙東等。主要是由于國(guó)內(nèi)藥企仍主要以仿制藥研發(fā)為主，而仿制藥研發(fā)只需要做生物等效性試驗(yàn)，不需要臨床試驗(yàn)，一般多數(shù)企業(yè)可以自行完成。