藥品安全又爆新問題 云南白藥承認含有毒草烏

日前，云南白藥修改了其藥品說明書，承認在配方成分中增加了草烏，并按國家食藥監(jiān)的規(guī)定標注了警示語。云南白藥斷腸草風(fēng)波終于水落石出。

作為云南白藥主導(dǎo)暢銷產(chǎn)品的云南白藥牙膏，在廣大消費者中頗受歡迎，據(jù)統(tǒng)計，2013年云南白藥牙膏的銷售達到了19億元，增長非常顯著。然而，云南白藥被曝出其配方成分中含有草烏毒性成分，引起了消費者的廣泛關(guān)注。

草烏別名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。此事公布后，很多消費者表示，連云南白藥這樣的老品牌都出了安全問題，國內(nèi)藥品的安全性著實令人擔憂。

藥品安全檢驗缺位

云南白藥斷腸草事件始于2013年初，有消費者發(fā)現(xiàn)云南白藥中散劑產(chǎn)品中含有毒草烏，而云南白藥并未在說明書上標示，故將云南白藥告上法庭。此后，云南白藥又在香港被檢測出含有烏頭類生物堿而被禁售。而云南白藥方面則以涉密為由一直拒絕公布藥品成分。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示，根據(jù)藥品管理相關(guān)法規(guī)，藥檢所授權(quán)定期或不定期地對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位和中藥材專業(yè)市場的藥品質(zhì)量進行檢查和抽驗。抽驗的重點是那些需求量大、應(yīng)用范圍廣、質(zhì)量相對不穩(wěn)定、貯存時間過長、易混淆、易變質(zhì)、外觀有問題的藥品以及各醫(yī)療單位自制制劑。抽驗是一種強制性檢驗。

基于此，云南白藥產(chǎn)品應(yīng)該定期會接受抽檢，然而，從去年年初云南白藥被爆出存在安全隱患至今，沒有藥檢所對此發(fā)布過相關(guān)檢驗結(jié)果的信息。而香港、澳門在去年2月初便有檢驗所公布產(chǎn)品存在問題，因而要求立即召回相關(guān)產(chǎn)品。由此可以看出，我國的藥品安全檢驗是缺位的。

藥品安全令人擔憂

藥品作為一種特殊的商品，對維護公眾的生命和健康起著非常重要的作用。然而，在我國藥品生產(chǎn)實現(xiàn)較大發(fā)展的同時，藥品安全事件層出不窮，"齊二藥事件"、"石四藥事件"、"魚腥草事件"、"毒膠囊事件"等等藥品安全事故，讓公民對藥品質(zhì)量深深的疑慮。

圖表：近年來我國重大藥品安全事故

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

加大監(jiān)管，讓公眾"放心用藥"

從醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢來看，未來其市場容量越來越大，規(guī)模將以14%-17%速度增長。隨著醫(yī)藥需求和醫(yī)保體系健全，我國將成為全球藥品消費增長最快的地區(qū)之一，有望成為僅次于美國的藥品市場。

在如此巨大的醫(yī)藥市場上，用藥安全問題必將是重中之重。藥品質(zhì)量問題，將直接關(guān)系到公民的身體健康和生命安全。前瞻網(wǎng)藥械檢驗檢測報告分析認為，基于當前存在藥品安全問題層出不窮，我國迫切需建立、健全藥品生產(chǎn)和管理的各個環(huán)節(jié)的法律法規(guī)，特別是盡快將《藥品安全法》納入立法規(guī)劃。同時，相關(guān)藥品監(jiān)管部門需責(zé)無旁貸的嚴格把控藥品生產(chǎn)、流轉(zhuǎn)的各個環(huán)節(jié)，加大檢驗的力度，真正能做到讓公眾"放心用藥"。