抗腫瘤藥物上市速度加快 靶向藥物市場前景廣闊

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抗腫瘤藥物上市速度加快 靶向藥物市場前

從全球抗腫瘤藥物銷售排名看未來行業(yè)競爭

一、抗腫瘤藥物上市速度加快

根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，我國每年報告惡性腫瘤的新發(fā)病例為282萬例。由于受到人口老化、環(huán)境污染和城市化等因素的影響，我國每年新增腫瘤病例數(shù)在逐年增長，根據(jù)《2012年腫瘤登記年報》的相關(guān)數(shù)據(jù)，我國每年新發(fā)惡性腫瘤病例已經(jīng)上升到350萬例。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國抗腫瘤藥物行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析預測分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2013年全球腫瘤藥物市場規(guī)模為910億美元，2007-2013年復合增長率為7.2%，雖然相比于2001-2007年均15%以上的速有所減緩，但仍然顯著高于全球藥物市場4%左右的平均增長率。近幾年抗腫瘤藥市場增速減慢，除了基數(shù)增長的客觀原因外，獲批重磅產(chǎn)品較少也是主因之一，而在2001-2007年相繼放生了阿瓦斯汀、赫賽汀等“重磅炸彈”藥品。

圖表1：2003-2013年全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模（單位：億美元，%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

從近幾年FDA審批情況也可以看到，新批準抗腫瘤藥物數(shù)量呈快速增長態(tài)勢，2013年達到27個，心血管領(lǐng)域和腫瘤領(lǐng)域是處方藥市場中規(guī)模最大的治療領(lǐng)域，而目前腫瘤領(lǐng)域新藥推出速度大大快于心血管領(lǐng)域。2013年FDA、EMA分別批準了27個、13個抗腫瘤新藥，而只批準了6個、3個心血管藥。

圖表2：2005-2013年FDA批準上市抗腫瘤藥物數(shù)量（單位：個）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、靶向藥物市場前景廣

靶向藥物的一大特點是針對特定靶點產(chǎn)生作用，每個病人的情況各不相同，可以選用的靶向藥物也各有不同，一定程度上實現(xiàn)對腫瘤的個體化治療。按照藥物種類來看，過去10年全球抗腫瘤領(lǐng)域的用藥結(jié)構(gòu)從激素轉(zhuǎn)向了靶向治療：2003年抗腫瘤激素類藥物占據(jù)了48%的市場份額，但2013年該比例已下降至24%，取而代之的是靶向治療藥物（2013年市場份額為46%）。前瞻預計單克隆抗體和小分子靶向藥物未來將占據(jù)最大的市場份額，其快速增長是由許多新產(chǎn)品進入導致的市場擴容。

圖表3：2003-2018腫瘤治療藥物市場結(jié)構(gòu)及預測（單位：%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)會導致病人群的細分，即某種藥物只適合于某個腫瘤的特定病人群，而單一品種適應(yīng)癥的增加，是導致靶向藥物中出現(xiàn)重磅炸彈品種的最大推動力。如羅氏的赫塞汀只針對HER2陽性的乳腺癌患者，這部分患者占乳腺癌患者總數(shù)大約20%。這樣最終的結(jié)果將是各種產(chǎn)品都有各自的目標患者群，而出現(xiàn)能夠包治百病的“重磅炸彈”型產(chǎn)品的概率將逐漸下降。