治療性疫苗 下一個單抗奇跡？

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我國疫苗行業(yè)整體盈利較高 行業(yè)監(jiān)管升級

未來我國一類疫苗市場擴張潛力不大 二類

中國疫苗國家監(jiān)管體系或超國際標(biāo)準 有利

眾所周知，疫苗是指通過增強免疫力來對抗特定疾病的生物制劑，它通過特定抗原“模擬”致病微生物，激活人體免疫系統(tǒng)并在肌體再次遇到致病微生物時將其識別并消滅。傳統(tǒng)的疫苗主要用于預(yù)防疾?。搭A(yù)防性疫苗），它在控制人類及動物傳染病中起到非常重要的作用，但它對免疫低下的機體及已發(fā)病的個體無效。

隨著免疫學(xué)研究的發(fā)展，人們希望疫苗可以在已發(fā)病個體中，通過誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答，達到治療疾病或防止疾病惡化的效果，這類疫苗產(chǎn)品便是治療性疫苗。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》分析，作為一種新型的疾病治療手段，治療性疫苗通過打破機體的免疫耐受，提高機體特異性免疫應(yīng)答，清除病原體或異常細胞，因而其相比目前常見的化學(xué)合成或生物類藥物有著特異性高、副作用小、療程短、效果持久、無耐藥性等優(yōu)勢，這也使得治療性疫苗成為繼單克隆抗體之后基于人體免疫系統(tǒng)開發(fā)的又一類革命性新藥物。

圖表1：治療性疫苗和預(yù)防性疫苗的對比

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

目前有多個治療性疫苗處于臨床階段，涵蓋了包括各種癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝、I型糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎老年癡呆癥等多個復(fù)雜疾病。以治療性疫苗目前的朝氣蓬勃之勢，在未來很可能復(fù)制單抗藥物的輝煌。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院疫苗行業(yè)報告分析，我國治療性疫苗的發(fā)展存在多方面的有利條件，概括來說有四大因素：

1、政策驅(qū)動：在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》和《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中疫苗和創(chuàng)新藥物作為重大專項被提到議事日程上來，而作為兩者的結(jié)合部，治療性疫苗，特別是涉及嚴重威脅我國人民生命與健康的重大傳染病和復(fù)雜疾病的治療性疫苗受到空前重視。

2、需求驅(qū)動：由于研發(fā)成本高昂，治療性疫苗的價格一般高于傳統(tǒng)化學(xué)合成藥物，但隨著近年來國民經(jīng)濟的發(fā)展和居民收入的增加，能夠負擔(dān)治療性疫苗的病患越來越多。未來隨著醫(yī)改的深入，醫(yī)療費用報銷比例將不斷提高，也會使得治療性疫苗未來的使用門檻不斷降低。

3、宏觀因素：據(jù)預(yù)測，2009-2014年全球疫苗行業(yè)復(fù)合增長率約為10.3%，而中國國內(nèi)疫苗市場年增長將高于全球均速，達到15%左右。同時國際治療性疫苗也將面臨增長提速拐點，預(yù)計這種趨勢在未來幾年內(nèi)也會傳到至國內(nèi)，促使國內(nèi)相關(guān)企業(yè)加緊治療性疫苗的開發(fā)。

4、技術(shù)驅(qū)動：隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)研究的深入和計算機輔助設(shè)計等手段的不斷完善，新疫苗的研發(fā)將呈現(xiàn)“流程化”、“扁平化”的特點，預(yù)計新型疫苗的研發(fā)周期會從目前的10-12年縮短為3-5年，成功率也會從目前的30%提高到50%以上，從而大大降低企業(yè)的研發(fā)成本，給更多國內(nèi)企業(yè)帶來研發(fā)治療性疫苗的機會。