腫瘤專利集中到期 國內(nèi)企業(yè)紛紛布局腫瘤仿制藥

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一、腫瘤專利集中到期

2014年5月，輝瑞的萬艾可失去了專利保護，雖然萬艾可最為人知的功能是“壯陽”，但它最初的申請可是抗腫瘤，也正是萬艾可專利到期拉開了未來幾年腫瘤專利藥集中到期的序幕：在未來的7年時間里，將至少有6種腫瘤藥品專利到期，包括賽爾基因的來那度胺、強生的阿比特龍、羅氏的厄洛替尼、輝瑞的舒尼替尼、葛蘭素史克的拉帕替尼、拜耳的索拉菲尼等，所涉藥品大多是“重磅炸彈”，生產(chǎn)企業(yè)均是世界級藥企。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2015-2020年中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2013年這6個即將到期的抗腫瘤藥銷售總額達到93億美元。其中，賽爾基因和來那度胺、強生的阿比特龍均是2013年全年十大暢銷腫瘤藥，2013年全球銷售額分別是42.8億美元、17.3億美元；羅氏的厄洛替尼雖然并未入選2013年暢銷10大腫瘤藥，但是羅氏銷售前6大品種，2013年全球銷售額為13.39億瑞士法郎（約14.6億美元）。

圖表1：2016-2027年6大專利到期的抗腫瘤藥（單位：億美元）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、國內(nèi)企業(yè)紛紛布局抗腫瘤仿制藥

一方面，從政策層面上說，抗腫瘤仿制藥的價格低于原研藥，國家政策是支持藥品降價，同時國家支持國內(nèi)企業(yè)去做抗腫瘤仿制藥。另一方面，我國抗腫瘤仿制市場乃是一個“香餑餑”，據(jù)了解2013年全球腫瘤藥物市場規(guī)模為910億美元，2007-2013年復合增長率為7.2%，預計2014年抗腫瘤藥全球市場規(guī)模在950億美元-1000億美元左右；目前我國抗腫瘤藥規(guī)模在850億元左右，其中仿制藥比重便達到45%，按此比重，2014年我國抗腫瘤藥仿制市場達到500多億元。

圖表2：我國藥企紛紛布局抗腫瘤仿制藥

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

在此背景下，腫瘤專利藥的集中到期為我國仿制抗腫瘤藥開了閘，多家藥企紛紛布局“搶灘”腫瘤仿制藥市場，不少已在排隊等待審批，雙力藥業(yè)、科倫藥業(yè)、華邦穎泰、振東制藥等均有申報腫瘤藥注冊，科倫藥業(yè)更是申報了其中3個品種。