近百批中藥飲片抽檢不合格 中醫(yī)藥國際化任道而重遠

 2013年9月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局披露，在近期開展的中藥材及飲片抽驗中，近百批樣品抽檢不合格，折射出中藥飲片令人擔憂的質(zhì)量問題。抽檢結(jié)果顯示，此次不合格樣品中染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。

近年來，中醫(yī)藥事業(yè)是國家重點發(fā)展的醫(yī)藥事業(yè)之一，不僅在政策層面，在普通民眾層面，中醫(yī)藥“治未病”的理念也是深入人心。中藥飲片作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，對于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，其質(zhì)量的不合格無疑將會給我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展蒙上陰影。而近年來我國中藥進軍國際市場一直止于言語上，除了本身標準嚴格（歐美等國以食品形式對中藥進行管理，涉及到重金屬限量和農(nóng)殘等問題，也涉及到通過食品GMP標準和HACCP（食品安全管理體系認證）標準等問題。近年來，中藥類產(chǎn)品出口受國內(nèi)外監(jiān)管影響較大，包括美國要求中藥及保健品實施cGMP質(zhì)量認證和《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊指令》正式實施，準入標準的提高成為我國中成藥保健品對上述國家出口的障礙。），筆者認為我國中藥飲片行業(yè)自身質(zhì)量不過關(guān)無疑是主要的絆腳石之一，也可以說是主要的原因。

對于中藥飲片市場的質(zhì)量問題，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認為，主要的原因包括市場混亂、缺乏標準、人才缺乏、品牌意識淡薄等，具體來看：

1）行業(yè)市場混亂

主要體現(xiàn)在：中藥飲片加工企業(yè)普遍規(guī)模偏小，硬件設(shè)施配備不完備，產(chǎn)品品質(zhì)參差不齊，從而導致中藥飲片不合格率遠高于中藥和西藥。

2）中藥材源頭污染

中藥飲片質(zhì)量不過關(guān)，除了炮制過程中出現(xiàn)問題，中藥材源頭污染導致中藥飲片農(nóng)藥殘留等也是主要的原因之一。鑒于上述問題的存在，近年來我國積極推進中藥材GAP種植，并且取得了一定的積極效應(yīng)，尤其是2014年，在醫(yī)改進入深水區(qū)的當下，中醫(yī)藥被認為將迎來發(fā)展黃金期，在前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2015-2020年中國中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》的數(shù)據(jù)顯示，截至2014年6月，共有38個基地、36個企業(yè)通過GAP認真，使得2014年成為我國實施GAP基地認證以來認證基地數(shù)和企業(yè)數(shù)均最多的一年。

圖表1：2004-2014年我國中藥材GAP認證情況

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整

3）缺乏統(tǒng)一而規(guī)范的標準化體系

體系的缺失是制約我國飲片行業(yè)發(fā)展的另一重要因素。

《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范共同形成了中藥飲片質(zhì)量三級標準，但這三級標準都有不完善的通病。1998年出版的《全國中藥材炮制規(guī)范》，收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范，但各省市又有自己的炮制規(guī)范，其名稱、制法及工藝與國家規(guī)范差異較大，有的甚至相互矛盾，質(zhì)量控制標準難以統(tǒng)一。

由于我國沒有統(tǒng)一的行業(yè)標準，在對外經(jīng)貿(mào)往來中沒有主動權(quán)，只能按照客戶的要求去做，如韓國的客戶和歐美的客戶，其要求是各不相同的，但是為了獲得出口貿(mào)易，國內(nèi)企業(yè)又必須盡力去按國外客戶要求制備，不僅提高了成本投入，而且喪失了貿(mào)易主動權(quán)。

4）專業(yè)人才嚴重缺乏

此外，據(jù)有關(guān)機構(gòu)不完全統(tǒng)計，全國現(xiàn)有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人，如果不對他們的技術(shù)加以搶救，未來的炮制人才培養(yǎng)將出現(xiàn)斷層。

5）品牌意識薄弱

中藥飲片企業(yè)缺乏品牌意識，競爭單純依靠價格、關(guān)系等傳統(tǒng)手段，缺乏規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢，缺乏創(chuàng)新能力，企業(yè)盈利模式單一，盈利能力較低。