血液制品獨特優(yōu)勢不可替代 缺口巨大未來持續(xù)增長可期
血液制品具有獨特優(yōu)勢
血液制品由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品,用于治療和被動免疫預防。狹義的血液制品不包括由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分。與其他生物制品例如疫苗、單抗等不同,血制品原材料來源于人類的血漿,是一個特殊的品類。
血液制品種類豐富,適應癥也十分廣泛,在多種疾病的治療和預防中具有不可替代的作用。血制品中的主要產(chǎn)品,
包括白蛋白、靜丙和α-1蛋白酶抑制劑等,在臨床治療和預防上起著非常重要的作用。絕大多數(shù)品種只能從血漿提取,由于大部分血制品蛋白在人體內(nèi)含量有限,所以提取獲得血制品藥物所需的血漿量也比較大,比如提取治療一個先天免疫缺陷病人一年的靜丙需要130次獻漿(500-600mL/次)。大部分血制品藥物不能通過重組方法制造,經(jīng)由血漿提取的血制品有著不可替代的地位。
血液制品供給缺口巨大
血制品行業(yè)區(qū)別一般制藥行業(yè)的特殊性在于原材料稀缺,及絕大部分產(chǎn)品不能通過基因工程方法制造等。血液制品來自人血漿提取,原料供應緊張,原材料供給波動造成市場周期性增長。
血漿供應只能來自于人體,存在資源稀缺性,且用于血液制品生產(chǎn)的血漿,只能由血制品企業(yè)控制的單采血漿站采集。上游資源有限,下游需求不減,且少有或幾乎沒有完全替代的產(chǎn)品,這導致血液制品缺口巨大。
數(shù)據(jù)顯示,我國采漿量增速從2016年23.31%的高峰逐漸回落,2017年到17.52%左右。預期2018年新批漿站的數(shù)量隨著十三五規(guī)劃各省市達到限額而顯著減少,且企業(yè)在庫存和銷售方面均承受較大的壓力的情況下,不會完全釋放采漿潛能,行業(yè)采漿量增速會進一步放緩。
另外,我國對采漿有著嚴格的管理。如2006年3月,國家衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合發(fā)布《關于單采血漿站轉制的工作方案》。漿站由縣衛(wèi)生部設置改為血液制品企業(yè)設置:要求按照“管辦分離”、“政事分開”的原則,衛(wèi)生部門與單采血漿站脫鉤,縣級衛(wèi)生行政部門不再設置單采血漿站,原由縣級衛(wèi)生行政部門設置的單采血漿站轉制為由血液制品企業(yè)設置。血液制品企業(yè)控股漿站:投資比例不少于80%。不得跨區(qū)采漿,在一個采血漿區(qū)域內(nèi),只能設置一個單采血漿站,嚴禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)供血漿者血漿。漿站只能向單一企業(yè)供漿,單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任書的血液制品生產(chǎn)單位供應原料血漿,嚴禁向其他任何單位供應原料血漿。單采血漿站改制對血液制品行業(yè)產(chǎn)生重要影響,漿站管理規(guī)范,企業(yè)投入大成本改造,約600萬達到GMP標準。漿站投漿量一開始將大幅減少,后回升速度較慢。因不得跨區(qū)采漿,獻漿員數(shù)量增長較慢。行業(yè)投漿量速度增長慢,企業(yè)獲得新漿站較難,目前全國約127家漿站,新設較難。
正因此,與美國相比,中國采漿量遠遠不足,與理論值相差甚遠。而且單次采漿成本高企,達到42-50美元,而美國僅為25-35美元;同時,國內(nèi)漿站資源屬性明顯,類似“軍閥割據(jù)”,企業(yè)與地方政府博弈很強。
而在需求端,由于中國人口基數(shù)大,老齡化趨勢加劇,以及對應適應癥的不斷增加刺激血制品需求的持續(xù)增長。因此,盡管2017年以來,血制品終端銷售增速有所放緩,但血制品增速仍大幅領先行業(yè)增速。2018年一季度,血制品TTM增速達到10.05%,高出樣本醫(yī)院總體TTM增速8.71個百分點。
與此同時,相比發(fā)達國家,國內(nèi)血液制品人均用量低,行業(yè)處于高度需求旺盛的狀態(tài)。例如,靜注人免疫球蛋白人均理論保有量應為0.024g/人,而我國人均實際保有量僅有0.017g/人,相差達0.007g/人。
總體而言,供不應求是我國血制品行業(yè)發(fā)展長期困境,這將刺激行業(yè)持續(xù)增長。
以上數(shù)據(jù)及分析均來自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國血液制品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》。
更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟學人APP】,還可以與500+經(jīng)濟學家/資深行業(yè)研究員交流互動。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 - 深度報告 REPORTS
本報告前瞻性、適時性地對血液制品行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結合多年來血液制品行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗,對血液制品行業(yè)未來...
如在招股說明書、公司年度報告中引用本篇文章數(shù)據(jù),請聯(lián)系前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,聯(lián)系電話:400-068-7188。
前瞻經(jīng)濟學人
專注于中國各行業(yè)市場分析、未來發(fā)展趨勢等。掃一掃立即關注。