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十張圖了解2018年中國糖尿病用藥現(xiàn)狀與格局 阿卡波糖遙遙領(lǐng)先

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20 黃斌城 ? 2019-03-01 10:45:36  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E5952G0

目前國內(nèi)糖尿病用藥格局

近年來,糖尿病患病率一直呈上升趨勢。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的《全球糖尿病地圖》(第8版)數(shù)據(jù),2017年全球超過4億成人患糖尿病,而中國位居首位,糖尿病患者人數(shù)1.14億。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年前三季度重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥銷售額超過30億元,產(chǎn)品TOP10銷售額合計(jì)超過20億元,在品牌TOP10中,國內(nèi)藥企僅有杭州中美華東制藥1家;在城市格局中,北京、廣州、上海的銷售額位居前列,合計(jì)超過13億元,占比超過40%。

圖表1:重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥產(chǎn)品TOP10(單位:萬元)

外資藥企當(dāng)?shù)?,國?nèi)藥企僅1家

在品牌TOP10中,拜耳、諾和諾德、賽諾菲等6家外資藥企占據(jù)了9個席位,其中,諾和諾德最多,有門冬胰島素注射液、地特胰島素注射液和瑞格列奈片三個產(chǎn)品;國內(nèi)藥企僅有杭州中美華東制藥的阿卡波糖片,杭州中美華東制藥是華東醫(yī)藥的全資子公司。

值得一提的是,阿卡波糖片不論在產(chǎn)品TOP10還是在品牌TOP10中均排在首位。據(jù)資料顯示,阿卡波糖已在國內(nèi)廣泛應(yīng)用,并成為國內(nèi)糖尿病臨床用藥指南一線降糖藥物,被納入2017版國家醫(yī)保目錄(甲類)和2018版國家基藥目錄。目前國內(nèi)阿卡波糖片僅有原研藥企拜耳和杭州中美華東制藥兩家企業(yè),而杭州中美華東制藥的阿卡波糖片為國內(nèi)首仿,也是首家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。

圖表2:重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥品牌TOP10

近年,杭州中美華東制藥的阿卡波糖片增速高于原研產(chǎn)品,市場份額差距正逐漸縮小。華東醫(yī)藥表示,該產(chǎn)品通過一致性評價(jià)將加快進(jìn)口替代的步伐,公司已在糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行了廣泛布局,涵蓋了化藥、多肽類及胰島素類似物、單抗等,合計(jì)有近30個糖尿病藥物研發(fā)貯備,爭取未來5-10年實(shí)現(xiàn)1型和2型糖尿病臨床用藥的全覆蓋,包括糖尿病并發(fā)癥。

圖表3: 2013-2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿卡波糖片的銷售情況(單位:億元)

超13億!北上廣是銷售“大戶”

在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥城市格局中,北京、廣州、上海的銷售額位居前列,合計(jì)超過13億元,占比超過40%。其中,北京的銷售額一枝獨(dú)秀,高達(dá)5.72億元。

圖表4: 2018年1-9月重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥城市格局(單位:萬元)

中國糖尿病用藥格局

在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥小類格局中,非胰島素類降血糖藥和胰島素及其類似藥合計(jì)占比超過90%,其中,非胰島素類降血糖藥最多,占57.41%

圖表5: 2018年1-9月重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥劑型格局

在劑型方面,主要有片劑和注射劑,其中,片劑的銷售額超過17億元,阿卡波糖片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、磷酸西格列汀片、瑞格列奈片五個產(chǎn)品占片劑銷售額近70%。

結(jié)語隨著糖尿病發(fā)病率的上升,在市場剛需、國家醫(yī)保覆蓋和新藥上市的多重因素作用下,糖尿病用藥市場已成為國內(nèi)外關(guān)注的熱點(diǎn)之一,未來會有哪些產(chǎn)品進(jìn)軍該市場,米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。

圖表6: 2018年1-9月重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥劑型格局

阿卡波糖市場競爭格局

阿卡波糖的原研藥廠商為拜耳。同時(shí),拜耳的阿卡波糖銷售收入主要集中在中國。目前阿卡波糖的市場格局表現(xiàn)為:德國拜耳的拜糖蘋59.43%、中美華東卡博平31.56%、四川綠葉制藥阿卡波糖膠囊貝希9.01%。

圖表7: 中國阿卡波糖市場競爭格局(單位:%)

圖表8:國內(nèi)市場中阿卡波糖相關(guān)制劑的基本情況

阿卡波糖批文以及審批現(xiàn)狀

此外,2019年1月,聯(lián)康生物科技集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司全資附屬北京博康健基因科技有限公司與北京百奧藥業(yè)有限公司共同開發(fā)的阿卡波糖片生物等效性研究臨床數(shù)據(jù)已獲國家藥監(jiān)局正式受理,預(yù)計(jì)今年上半年正式獲批。此項(xiàng)申請一旦獲批,意味著公司將取得該品種的批量生產(chǎn)資格,可作為新批準(zhǔn)仿制藥投產(chǎn)上市。

圖表9:阿卡波糖目前在審詳情

從目前已有批文來看,目前國內(nèi)阿卡波糖國內(nèi)批文主要集中在拜耳、中美華東以及綠葉制藥手上,麗珠、海正、華榮制藥也有批文,但是按照目前的銷售端的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看,其銷售比例非常小。

圖表10:截止到日前阿卡波糖國內(nèi)批文現(xiàn)狀

以上數(shù)據(jù)來源參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國慢病管理行業(yè)發(fā)展前景與投資機(jī)會分析報(bào)告

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作者 黃斌城
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