從恩華藥業(yè)2018年報(bào)看中國(guó)麻精市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀 專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的恩華是否能夠成功突圍

2018年12月1日晚，中美兩國(guó)元首在坦誠(chéng)、友好的氣氛中，就中美關(guān)系和共同關(guān)心的國(guó)際問(wèn)題深入交換意見(jiàn)，達(dá)成重要共識(shí)。

美國(guó)白宮辦公室發(fā)表的一則聲明中，稱(chēng)這是一場(chǎng)“非常成功的會(huì)晤”，它緊接著說(shuō)：“非常重要的是，中國(guó)以一種高尚的人道主義姿態(tài)，同意將芬太尼指定為一種受控物質(zhì)，這意味著向美國(guó)出售芬太尼的人將受到中國(guó)法律規(guī)定的最高刑罰。”根據(jù)維基百科介紹，芬太尼（Fentanyl）是一種強(qiáng)效的類(lèi)阿片止痛劑，截至2012年，芬太尼是醫(yī)學(xué)中使用最廣泛的合成阿片類(lèi)藥物。其特點(diǎn)是起效迅速且作用時(shí)間極短，靜脈注射后1分鐘起效，4分鐘達(dá)高峰，維持作用30分鐘；肌內(nèi)注射后約7分鐘起效，維持約1~2小時(shí)。而恩華正是麻精類(lèi)藥物的生產(chǎn)商。

公司業(yè)務(wù)范圍主要為麻精類(lèi)藥物

公司目前的批文所處的領(lǐng)域主要為精神系統(tǒng)藥物，這種藥物直接作用于中樞神經(jīng)，屬于國(guó)家嚴(yán)厲控制的領(lǐng)域。

目前國(guó)內(nèi)麻精藥物TOP3企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)以及恩華藥業(yè)，三家江蘇藥企合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)40%。最近幾年，“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)展迅猛，2018年前三季度的市場(chǎng)份額已經(jīng)飆升至25.98%，其旗下的右美托咪定目前銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到17億元。而恩華藥業(yè)上升速度較為穩(wěn)健，2018年前三季度的市場(chǎng)份額為9.76%，總體來(lái)說(shuō)，稍有上升。

公司的主要布局在精神系統(tǒng)類(lèi)藥物，2018年止，公司精神類(lèi)藥物批文有63張，主要分布在精神安定、精神興奮、麻醉和鎮(zhèn)痛等大類(lèi)，其中麻醉和精神類(lèi)也是公司醫(yī)藥工業(yè)收入的主要來(lái)源。

止痛藥

單純從批文的角度來(lái)看，恩華藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局并不算太好，只有氨酚匹林咖啡因片、枸櫞酸芬太尼注射液兩個(gè)品種面臨的競(jìng)爭(zhēng)較少。枸櫞酸芬太尼注射液目前國(guó)內(nèi)只有宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司廊坊分公司以及恩華藥業(yè)三家公司生產(chǎn)。而氨酚匹林咖啡因片目前恩華的獨(dú)家品種。

麻醉劑成為公司基本盤(pán)，一路上揚(yáng)

恩華藥業(yè)的麻醉業(yè)務(wù)線近年來(lái)整體增長(zhǎng)不錯(cuò)，其中最為主要的還是老產(chǎn)品的獨(dú)有性，依托咪酯和咪達(dá)倫唑在市場(chǎng)占有率非常大，而銷(xiāo)量也是一直穩(wěn)步上升。2015-2018年麻醉從1億上下增長(zhǎng)到12億。

按批文恩華藥業(yè)麻醉劑領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好，基本上所有產(chǎn)品都是都是小范圍內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)，而且國(guó)家對(duì)于新批文發(fā)放也是比較謹(jǐn)慎，這也算是恩華藥業(yè)的護(hù)城河之一吧！依托咪酯和咪達(dá)唑侖是恩華的獨(dú)家產(chǎn)品，被集采的概率也相對(duì)較低。

力月西(米達(dá)唑侖)：

特點(diǎn)順行性遺忘，受益新適應(yīng)癥推廣。，原研羅氏，2002年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，恩華1999年產(chǎn)品獲得批件，2002年上市，目前國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)者有恩華（2002）、人福（2006年）、羅氏和九旭（2011年）。2017年規(guī)模3億元左右，壟斷地位非常顯著。公司力月西從2007年占據(jù)米達(dá)唑侖95%的市場(chǎng)份額，公司從2005年開(kāi)始將產(chǎn)品導(dǎo)入ICU領(lǐng)域。2017年，咪達(dá)唑侖保持增長(zhǎng)，樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為1.41億元，同比增長(zhǎng)7.3%，根據(jù)產(chǎn)業(yè)調(diào)研，預(yù)計(jì)市場(chǎng)總體規(guī)模約為3.2億元。

未來(lái)的增長(zhǎng)點(diǎn)還是在于新適用癥的拓展，但是估計(jì)增速會(huì)逐漸放緩。

福爾利（依托咪酯）

依托咪酯原研德國(guó)貝朗，公司產(chǎn)品是2003年上市，劑型的優(yōu)勢(shì)加上原研產(chǎn)品推廣的不給力，2006年公司產(chǎn)品市場(chǎng)份額達(dá)到80%。目前生產(chǎn)廠家主要有恒瑞、貝朗。貝朗和恩華有脂肪乳劑型，脂肪乳劑型最大的好處是克服了水型注射劑易引起注射部位疼痛和靜脈炎的副作用。競(jìng)爭(zhēng)格局較好，目前原研貝朗國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售也是恩華代理。

依托咪酯主要用于全身麻醉誘導(dǎo)，循環(huán)無(wú)抑制，循環(huán)穩(wěn)定安全是其最大優(yōu)點(diǎn)，在高危病人誘導(dǎo)用藥過(guò)程中具有明顯的優(yōu)勢(shì)，對(duì)心臟病和過(guò)敏性病人都具有優(yōu)勢(shì)。近幾年增速較快，與市場(chǎng)教育充分，中老年手術(shù)的應(yīng)用有明顯優(yōu)勢(shì)有關(guān)。根據(jù)產(chǎn)業(yè)調(diào)研，預(yù)計(jì)福爾利2017年收入是2.8-2.9億元,預(yù)計(jì)整體市場(chǎng)不到4億元。預(yù)計(jì)依托咪酯目前主要用于麻醉誘導(dǎo)和老年人手術(shù)或高危病人手術(shù)，其他麻醉用藥難以進(jìn)行替代。

除了穩(wěn)定的手術(shù)增長(zhǎng)以外，增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力主要來(lái)自在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域拓展，預(yù)計(jì)未來(lái)3年福爾利增速15%左右，預(yù)計(jì)市場(chǎng)空間6-8億元。

右美托咪定

右美托咪定恒瑞2009年首仿上市，目前規(guī)模在18億左右，占據(jù)85%以上的份額。恩華右美2011年上市，錯(cuò)過(guò)了上一輪招標(biāo)，公司右美2017年收入規(guī)模在1.5億左右。目前國(guó)內(nèi)有4家企業(yè)在售，除了恒瑞還有國(guó)瑞、辰欣，科倫右美2018年剛獲批，鑒于新一輪招標(biāo)基本結(jié)束，科倫無(wú)麻醉科銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)難以形成威脅。

2017年右美托咪定的銷(xiāo)售額大概在20億元左右，按照占比10%計(jì)算，總市場(chǎng)規(guī)模為2億元左右。雖然這一部分的增長(zhǎng)潛力比較大，但是考慮到右美托咪定為2018年基藥目錄品種，未來(lái)可能會(huì)遭遇集采威脅。

瑞芬太尼

瑞芬太尼為2014年新批準(zhǔn)的品種，醫(yī)保乙類(lèi)，目前人福（2003）、國(guó)藥（2012）和恩華（2014）三家企業(yè)生產(chǎn)，2017年的銷(xiāo)售額大概在0.3億元左右。

在研產(chǎn)品：

地佐辛：

揚(yáng)子江制藥的獨(dú)家品種，銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)50億元。國(guó)內(nèi)阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物第一品種，約占阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛用藥市場(chǎng)總額的40%左右。地佐辛原研惠氏（1986），主要用于治療手術(shù)后疼痛；國(guó)內(nèi)2008年揚(yáng)子江批準(zhǔn)上市，被應(yīng)用于全麻誘導(dǎo)、術(shù)后鎮(zhèn)痛和超前鎮(zhèn)痛及治療內(nèi)臟疼痛和癌癥疼痛。目前國(guó)內(nèi)僅揚(yáng)子江在售，恩華有望成為國(guó)內(nèi)第二家獲批上市的廠家，憑借渠道優(yōu)勢(shì)占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。

舒芬太尼

舒芬太尼為芬太尼的類(lèi)似物，也是一種特異性μ阿片受體激動(dòng)劑，1984年獲FDA批準(zhǔn)上市，2005年引入中國(guó)，2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)。舒芬太尼鎮(zhèn)痛效果在阿片類(lèi)藥物中最強(qiáng)，能有效應(yīng)對(duì)爆發(fā)性疼痛；鎮(zhèn)痛強(qiáng)度是嗎啡的800-1000倍，芬太尼的8-10倍；且起效時(shí)間短，其藥物作用時(shí)間和蘇醒時(shí)間均短于芬太尼，同時(shí)也是芬太尼家族最長(zhǎng)效藥物，鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間是芬太尼的2倍，反復(fù)應(yīng)用后很少蓄積，抑制應(yīng)激反應(yīng)較芬太尼更佳。2017年P(guān)DB樣本醫(yī)院舒芬太尼銷(xiāo)售額4.24億元，2012-2017年CAGR為25.16%，預(yù)計(jì)整體規(guī)模在12億左右，未來(lái)3年增速有望保持15%左右。目前國(guó)內(nèi)廠商宜昌人福藥業(yè)和IDG兩家，人福占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，2017年市占率已達(dá)到89.02%。舒芬太尼屬于麻醉管制品，限1-3家廠商，競(jìng)爭(zhēng)格局較好。

精神類(lèi)藥物

恩華藥業(yè)的精神類(lèi)藥物主要為兩種，一種是抗抑郁類(lèi)藥物，一類(lèi)為抗精神分裂和抗躁狂癥類(lèi)藥物。

精神類(lèi)藥物是公司的另外一個(gè)重要的增長(zhǎng)極，從2005-2018年整個(gè)恩華藥業(yè)精神類(lèi)藥物增長(zhǎng)都非常不多，年復(fù)合增長(zhǎng)率大約在20%上下，2018年達(dá)到了8.67億元。

神經(jīng)興奮類(lèi)（主要為抗抑郁類(lèi)藥物）

恩華的抗抑郁藥物主要集中在：鹽酸氯米帕明注射液、鹽酸度洛西汀腸溶片、鹽酸氯米帕明片、氫溴酸西酞普蘭片、吡拉西坦片等。度洛西汀為第三代抗抑郁藥優(yōu)勢(shì)明顯，副作用小，能有效治療抑郁的情緒癥狀和軀體癥狀。西酞普蘭為抗抑郁藥物五朵金花之一。

恩華藥業(yè)抗抑郁藥物主要是：度洛西汀、和被稱(chēng)為抗抑郁五朵金花之一的“西酞普蘭”

度洛西汀

作為第三代抗抑郁藥的典型代表，原研禮來(lái)，2004年美國(guó)上市，銷(xiāo)售峰值42.41億美金。度洛西汀是EliLilly公司開(kāi)發(fā)的一個(gè)5-羥色胺和去甲腎上腺索再攝取抑制劑。5-羥色胺和去甲腎上腺素均屬中樞神經(jīng)遞質(zhì)，在調(diào)控情感和對(duì)疼痛的敏度方面起著重要作用。最大的特點(diǎn)是能夠改善抑郁癥伴有的軀體疼痛癥狀，并且在性功能方面的副作用遠(yuǎn)小于其他一線用藥。度洛西汀適應(yīng)癥廣泛，是最具重磅前景的抗抑郁藥之一。

2017年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)1.96億，2012-2017年復(fù)合增速10.58%，格局較好，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商只有上海中西藥和恩華兩家。原研份額較高60%。恩華在2017年收入規(guī)模6500萬(wàn)左右，2018年為1億元左右。

艾司西酞普蘭

同作為新一代抗抑郁藥的艾司西酞普蘭，具有高度選擇性，耐受性佳，藥物相互作用少特點(diǎn)，份額逐年提升，成為第一大份額用藥20%以上，2016年銷(xiāo)售規(guī)模在12億元左右。恩華藥業(yè)2017年銷(xiāo)售額大概在0.8億元左右。

國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局為科倫、恩華、唐山、西南四家公司在生產(chǎn)和銷(xiāo)售，相關(guān)的批文有八張。

神經(jīng)安定類(lèi)（主要為抗精神分裂類(lèi)藥物）

恩華神經(jīng)安定類(lèi)藥物較多，但是大多都不是一線品種，目前公司銷(xiāo)售的精神安定類(lèi)的藥物主要有：利培酮、丁螺環(huán)酮、阿立哌唑、氯氮平等。

丁螺環(huán)酮

丁螺環(huán)酮是第一個(gè)非苯二氮卓類(lèi)的抗焦慮藥，是一種5-HT1A受體激動(dòng)劑，它通過(guò)與腦內(nèi)5-HT1A受體的選擇性結(jié)合，降低焦慮癥過(guò)高的5-HT活動(dòng)，產(chǎn)生抗焦慮作用，其臨床應(yīng)用最大的優(yōu)勢(shì)就是沒(méi)有用藥依賴(lài)性和斷藥反應(yīng)，安全性較高。丁螺環(huán)酮原研廠家是百時(shí)美施貴寶，原研于1985年上市，專(zhuān)利于2001年過(guò)期，原研沒(méi)有國(guó)內(nèi)上市，學(xué)術(shù)推廣主要恩華來(lái)做，國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì)該藥的認(rèn)知度不高，市場(chǎng)規(guī)不大，

2017年樣本醫(yī)院規(guī)模2600萬(wàn)左右，目前市場(chǎng)上僅三家在生產(chǎn)銷(xiāo)售，恩華80%的市場(chǎng)份額，臨床科室推廣上應(yīng)用于胃炎伴焦慮新適應(yīng)癥。丁螺環(huán)酮由于適應(yīng)癥廣泛，在綜合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)科擴(kuò)大推廣，未來(lái)增速有望保持10%-15%，預(yù)計(jì)是2-3億元品種。

抗癲癇類(lèi)藥物

恩華藥業(yè)抗癲癇類(lèi)藥物主要是加巴噴丁和氯硝西泮，目前格局較好，其他卡馬西平批文太多，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

加巴噴丁

加巴噴丁主要治療癲癇和鎮(zhèn)痛，能夠有效緩解糖尿病神經(jīng)病變引起的神經(jīng)病理性疼痛、術(shù)后神經(jīng)痛、脊髓損傷引起的疼痛以及幻肢痛。加巴噴丁的鎮(zhèn)痛作用主要是通過(guò)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)尤其是脊髓上水平起效的。加巴噴丁膠囊對(duì)帶狀皰疹后的神經(jīng)痛也有止痛作用。

加巴噴丁是美國(guó)Warner-Lanbert公司首先開(kāi)發(fā)的抗癲癇藥，于1993年首次在英國(guó)上市。恩華產(chǎn)品于2004年獲批，國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保產(chǎn)品。2017年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)約4400萬(wàn)，原研沒(méi)有進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)三家，市場(chǎng)認(rèn)知度不足，市場(chǎng)規(guī)模不大，推廣方為恒瑞和恩華，格局較好，恩華份額第一份額50%以上，其次恒瑞30%。

優(yōu)先評(píng)審和一致性評(píng)價(jià)稍微落后

目前恩華進(jìn)入優(yōu)先評(píng)審的只有枸櫞酸舒芬太尼注射液一款，預(yù)計(jì)2019年可以報(bào)批生產(chǎn)。

一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目中，4個(gè)重點(diǎn)品種（利培酮普通片、利培酮分散片、氯氮平片、鹽酸右美托咪定注射液）已申報(bào)并獲得受理（其中：利培酮普通片已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查），20多個(gè)品種處于研究的不同階段。

財(cái)務(wù)分析較為穩(wěn)健，麻精類(lèi)藥物是收入和利潤(rùn)的主要來(lái)源

2011-2018年恩華藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入發(fā)展相對(duì)比較穩(wěn)定，但是可以明顯看出增速乏力，當(dāng)然這主要還是受醫(yī)藥商業(yè)的影響，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展相對(duì)比較迅速，也成為了公司收入增長(zhǎng)的主要來(lái)源。

從2011-2018年恩華藥業(yè)收入占比變化趨勢(shì)來(lái)看，2011年麻精類(lèi)藥物在公訴營(yíng)收占比為36%，遠(yuǎn)小于商業(yè)醫(yī)藥占比，但是2018年麻精類(lèi)藥物占比已經(jīng)遠(yuǎn)高于商業(yè)醫(yī)藥。

另外從毛利貢獻(xiàn)和毛利貢獻(xiàn)的角度來(lái)看，2012-2018年公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)毛利貢獻(xiàn)沒(méi)有太大的變化，麻精類(lèi)藥物為公司貢獻(xiàn)了80%以上的毛利收入，當(dāng)然其他制劑有是有所提升，主要為原料藥的毛利率提升。

從毛利率的角度看，這些年表現(xiàn)最為優(yōu)異的是其他制劑，毛利率迅速提升。而精神類(lèi)、麻醉類(lèi)以及神經(jīng)類(lèi)藥物毛利率總體維持穩(wěn)定。

未來(lái)展望-集采下是否能夠逃脫大幅降價(jià)的魔咒

2019年，國(guó)家層面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度將不斷加大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，集中采購(gòu)政策將持續(xù)并擴(kuò)大范圍，藥企將面臨更大的挑戰(zhàn)。麻精類(lèi)藥物雖有批文的保護(hù)，但是公司的右美托咪定和利培酮為基藥目錄289品種，其中利培酮?jiǎng)倓偼ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)，那么在接下來(lái)“7+4”試點(diǎn)范圍擴(kuò)大后，是否能夠銷(xiāo)量和價(jià)格穩(wěn)住對(duì)于公司十分重要，最不濟(jì)也要做到以價(jià)換量。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》】

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。