中國生物材料產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)新突破

 2012年2月20日，我國人工皮膚產(chǎn)業(yè)化基地在西安竣工投產(chǎn)，自此我國成為繼美國之后自主掌握該項世界前沿技術(shù)的國家之一。人工皮膚產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地由香港中國生物醫(yī)學(xué)再生科技有限公司控股，陜西艾爾夫組織工程有限公司建設(shè)，通過資本與高新技術(shù)的結(jié)合，把第四軍醫(yī)大學(xué)的科技成果推向了產(chǎn)業(yè)化。該項目解決了組織工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的難題，推動了我國組織工程在產(chǎn)業(yè)化方面的突破，推進了我國生物材料的產(chǎn)業(yè)化進程。

從2011年1月5日在廣東武警總醫(yī)院舉行的國家工程實驗室整形美容研究基地授牌儀式上獲悉，一種再生型生物材料正逐步應(yīng)用于美容外科領(lǐng)域，這標(biāo)志著我國生物材料產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域逐步擴大。

全球生物材料產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域(單位：%)

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2011-2015年中國生物材料市場前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

用生物材料開發(fā)出來的醫(yī)療器械和人工器官產(chǎn)品，如人工心臟或心臟輔助裝置、人工心臟瓣膜、人工肝、人工腎、人工血管、人造皮膚等，作為一個產(chǎn)業(yè)將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟和社會效益。隨著高分子材料、特殊金屬材料、生物陶瓷材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)應(yīng)用的不斷深入以及外科技術(shù)的提高，更為人工器官的研究創(chuàng)造了條件，使之發(fā)展更為迅速。

前瞻資訊產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011年我國假肢、人工器官及植(介)入器械制造行業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值49.62億元，同比增長13.39%;實現(xiàn)銷售收入51.06億元，同比增長15.61%。

2004-2011年我國假肢、人工器官及植(介)入器械制造行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模(單位：億元)

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2011-2015年中國生物材料市場前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

然而，我國生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后，這是不爭的事實：國內(nèi)大約70%的生物醫(yī)學(xué)材料市場仍然被國外產(chǎn)品占據(jù)，在更高端的生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)品領(lǐng)域，國外產(chǎn)品甚至占據(jù)95%以上的市場份額。生物材料產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、勞動生產(chǎn)率低、技術(shù)結(jié)構(gòu)不先進，與國際差距較大。生物材料大宗出口品為技術(shù)低端的藥棉、紗布、手套、按摩器具等，大宗進口的是技術(shù)高端產(chǎn)品。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的《2011-2015年中國生物材料市場前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示，生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問題一是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的大規(guī)模工業(yè)化技術(shù)是否成熟和生產(chǎn)成本能否大幅度降低，二是在應(yīng)用環(huán)節(jié)的加工技術(shù)水平能否使產(chǎn)品性能滿足需要和加工成本進一步降低。

可喜的是，我國生物材料產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)化進程也不斷加快，2011年8月，青島即發(fā)集團甲殼素纖維醫(yī)用生物材料實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)化后即發(fā)集團將年產(chǎn)各種止血、愈合材料2000萬片，出口總量將達30噸。

此外，在納米生物材料領(lǐng)域，解放總醫(yī)院研制的納米軟骨，武漢理工大學(xué)的納米骨關(guān)節(jié)，都不同程度地進入了產(chǎn)業(yè)化通道。上海瑞邦生物材料有限公司的自固化磷酸鈣人工骨產(chǎn)品的性能已達到國際先進水平，并獲國家專利證書，可廣泛應(yīng)用于骨科、口腔科等領(lǐng)域。近期，中科院上海硅酸鹽鹽究所的介孔與低維納米材料課題組與重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二院、重慶市海扶公司等單位進行緊密合作，在將介孔納米生物材料應(yīng)用于無創(chuàng)手術(shù)治療領(lǐng)域取得重要進展。

在國內(nèi)市場，我國生物材料領(lǐng)域已涌現(xiàn)出一批頗具實力和發(fā)展前景的龍頭企業(yè)，僅在外科植入物行業(yè)就有樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司、威高集團(山東)有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械(江蘇)有限公司等知名企業(yè)，國外企業(yè)也從委托OEM轉(zhuǎn)為在中國設(shè)立獨資生產(chǎn)廠和新產(chǎn)品研發(fā)中心。

前瞻資訊產(chǎn)業(yè)研究院生物材料行業(yè)研究小組認為，我國人工皮膚產(chǎn)業(yè)化基地的竣工投產(chǎn)，推動了國家生物材料的產(chǎn)業(yè)化進程，在不遠的將來，我國生物材料產(chǎn)業(yè)也能做大做強，并在國際上占有重要地位的。