疫苗行業(yè)：創(chuàng)新才是核心競爭力

 重慶啤酒在啟動乙肝疫苗研發(fā)項目后，主業(yè)幾乎無人在意，多年來該股的漲跌皆由疫苗主導。

上周二，重慶啤酒披露了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”臨床試驗總結(jié)報告，結(jié)果再次顯示：疫苗無效。次日，重慶啤酒股價逆勢暴跌逾8%。而去年12月初以前，“乙肝疫苗”的概念讓重慶啤酒炙手可熱，致使其股價由1988年收購佳辰生物股權(quán)時的13.66元一路漲至83.12元。

重慶啤酒“乙肝疫苗”泡沫雖然破裂，但疫苗業(yè)的行情由此可見一斑。近年來，隨著烈性傳染性疾病的數(shù)次爆發(fā)，疫苗作為一種簡單有效的對抗手段，越來越為各國人民和政府所重視，這也給疫苗行業(yè)帶來了機遇。

然而，國內(nèi)疫苗企業(yè)的產(chǎn)品種類同質(zhì)化較為嚴重，擁有獨家創(chuàng)新品種的企業(yè)非常少，以至于被國際巨頭壟斷。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)療行業(yè)研究員向君認為，國內(nèi)疫苗要想獲得長遠的發(fā)展，自身的研發(fā)創(chuàng)新是最重要的因素。

國內(nèi)疫苗市場年增長超15%

國際疫苗市場的規(guī)模已經(jīng)超過200億美元，年復合增長率近14%，成為一個穩(wěn)定增長的大產(chǎn)業(yè)。

在我國，疫苗行業(yè)已成為公眾矚目的朝陽產(chǎn)業(yè)，在2004年至2008年間，國內(nèi)疫苗市場保持了25%的年均增長速度。預計未來幾年，球疫苗市場的復合增長率為13.1%，國內(nèi)疫苗市場整體年均增長率將超過15%。

向君指出， 疫苗的消費主要由人口及其支付能力決定，人口因素包括人口基數(shù)、人口結(jié)構(gòu)等，支付能力包括人均收入及人民預防保健意識的變化。

全世界60億以上的人口基數(shù)蘊藏著巨大的疫苗需求，而且隨著人民生活水平的提高和防病意識的增強，民眾對接種疫苗預防控制疾病的概念更加強烈，需求將大大增加。

新生兒及老齡人口的增加是我國疫苗市場增長的客觀因素。數(shù)據(jù)顯示，我國新出生人口數(shù)量巨大，近些年每年新增兒數(shù)量都在1600萬人以上;另一方面我國目前已經(jīng)步入老齡化階段，2014年我國60歲以上人口將達到2億，2026年將達到3億成為超老年型國家，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，60歲以上老人每兩周的患病率和慢性病分別是一般人口的1.7倍和4.2倍。

疫苗的出現(xiàn)不僅使人類逐步擺脫了可預防疾病帶來的身體痛苦，更重要的是用于接種疫苗預防疾病的投入遠遠低于用于治療疾病的投入。

據(jù)美國疾病預防和控制中心統(tǒng)計，部分疾病治療與接種疫苗費用之比高達27倍。在人類的健康觀念從“疾病→治療→健康”逐漸向“健康→預防→健康”轉(zhuǎn)變的當下，疫苗自然備受重視。

隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)向好，城鎮(zhèn)居民人均收入近幾年呈現(xiàn)逐年增長的趨勢，而收入的增長讓人們對疫苗的接受力更強。此外，新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋面的擴大也讓更多人開始接觸疫苗。

據(jù)衛(wèi)生部披露，2008年我國的人均衛(wèi)生費用1094.5元，2009年人均衛(wèi)生費用增長到1192元。雖然從基數(shù)增長率上，中國衛(wèi)生費用的增長速度非常高，但是無論是總費用還是人均衛(wèi)生費用，仍遠遠低于發(fā)達國家和一些發(fā)展中國家水平。

由于關(guān)系到國民生計，疫苗歷來受國家政策重點關(guān)照，包括人用疫苗和牲畜用疫苗，其在國民經(jīng)濟發(fā)展中的作用凸顯無疑，特別是在2003年SARS肆虐后，政府開始有意識的建立公共衛(wèi)生體系。

《中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》顯示：“發(fā)展能保障我國公共衛(wèi)生安全的新型疫苗”已經(jīng)成為我國生物藥發(fā)展的首要任務(wù);新醫(yī)改也確定了“預防為主”的工作方針，產(chǎn)業(yè)政策對疫苗行業(yè)的扶持不斷加強。

向君表示，國家政策對行業(yè)的推動作用主要體現(xiàn)在持續(xù)穩(wěn)定擴容疫苗市場、對競爭的合理導入和規(guī)范等方面。未來，疫苗行業(yè)有望成為我國生物技術(shù)領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)。

創(chuàng)新才是核心競爭力

然而隨著競爭的白熱化，疫苗行業(yè)中關(guān)鍵產(chǎn)品市場的日趨成熟而后期研發(fā)中又缺乏新的候選產(chǎn)品等現(xiàn)狀，讓疫苗行業(yè)想要保持過去高速增長的勢頭仍然極具挑戰(zhàn)。

傳統(tǒng)疾病的傳統(tǒng)疫苗生產(chǎn)工藝相對成熟，技術(shù)壁壘相對較低，市場也相對穩(wěn)定，使得企業(yè)很難憑此獲得高利潤增長。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的《中國疫苗行業(yè)市場研究與投資預測分析報告》顯示，全球疫苗行業(yè)的穩(wěn)定增長很大程度上得益于一批高品質(zhì)的創(chuàng)新疫苗出現(xiàn)，重磅的疫苗產(chǎn)品甚至能夠達到幾十億美金的銷售額。但全球疫苗市場卻由葛蘭素史克、賽諾菲.萬安特、默克、輝瑞和諾華五家國際巨頭壟斷，占據(jù)總體份額的85%以上。究其原因，主要是巨頭們擁有強大的研發(fā)和資金實力以及廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)。

由此可見，國內(nèi)疫苗要想獲得長遠的發(fā)展，首先需要從產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新入手。

向君表示，未來疫苗研發(fā)將會主要向高價多聯(lián)疫苗和治療性疫苗發(fā)展，其中，肺炎疫苗將是未來國內(nèi)疫苗企業(yè)全力爭奪的制高點。

對比國內(nèi)外市場，國內(nèi)短期內(nèi)最有大幅增長空間的市場為肺炎疫苗市場。肺炎疫苗在歐美發(fā)達國家的接種率已經(jīng)較高，而在國內(nèi)與其他二類疫苗相比接種率還處于較低水平;且面對最易患病的2歲以下兒童群體，國產(chǎn)肺炎疫苗仍然是空白。

目前能夠針對2歲以下兒童群體的肺炎疫苗產(chǎn)品為輝瑞(惠氏)的“沛兒”系列產(chǎn)品，該系列產(chǎn)品全球銷售額已經(jīng)突破了30億美金。

近兩年，新化合實體藥物開發(fā)的貧乏和通用名藥物競爭的加劇，以及病毒性疾病的蔓延和人們對疫苗的厚望，疫苗已被看作促進制藥行業(yè)增長的一個重要途徑。隨著全球疫苗市場的不斷增長，跨國制藥企業(yè)都希望擁有專有技術(shù)和品規(guī)齊全的生產(chǎn)線，從而加劇了生物疫苗產(chǎn)業(yè)的激烈競爭和并購重組。向君認為，未來國際企業(yè)與國內(nèi)企業(yè)的合作或?qū)⒊蔀橹髁鳌?/p>

對國內(nèi)企業(yè)來說，國際合作有望帶來的核心技術(shù)、管理體系、質(zhì)監(jiān)體系的轉(zhuǎn)移，豐富企業(yè)產(chǎn)品線，緩解由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、品種老化帶來的同質(zhì)化競爭，進一步開拓國內(nèi)市場，甚至于借助國際品牌實現(xiàn)國產(chǎn)疫苗出口。

當然，國際巨頭也可以通過與國內(nèi)企業(yè)的合作以求快速、曲線進軍中國疫苗市場。這種雙贏的結(jié)果，為雙方都帶來了更大的機遇。

值得注意的是，隨著疫苗安全事件的不斷發(fā)生，國內(nèi)的疫苗標準也在不斷提高，新版藥典的頒布對疫苗產(chǎn)品提出了更高的安全標準，對于整個疫苗行業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響，不論國內(nèi)還是國外企業(yè)的產(chǎn)品都存在一個升級過程，各企業(yè)的疫苗的批簽發(fā)都受到了一定的影響。

隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們生活水平不斷提高，對免疫產(chǎn)品品種的多樣性、安全性和可靠性的要求也不斷增加。

向君表示，長期來看，企業(yè)只有不斷的提高自身產(chǎn)品標準和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，才能防患于未然，以求長期穩(wěn)健發(fā)展。由于現(xiàn)有產(chǎn)品主要以預防類為主針對健康人群，所以對疫苗開發(fā)中的新候選產(chǎn)品而言優(yōu)越的安全性以及耐受性仍然至關(guān)重要。