預(yù)見(jiàn)2022：《2022年中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展趨勢(shì)等)

目前，藥明生物、藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成在我國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力較為強(qiáng)勁。其中，藥明康德是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)的龍頭企業(yè)，市值規(guī)模第一，總體營(yíng)收規(guī)模第一，但其業(yè)務(wù)領(lǐng)域較為多元，屬于綜合性新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。藥明生物屬于藥明系旗下的獨(dú)立主體，其專注于協(xié)助客戶進(jìn)行生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)，2021年?duì)I收規(guī)模達(dá)到102.9億元，同比增長(zhǎng)83.35%，毛利率達(dá)46.93%，在生物醫(yī)藥外包領(lǐng)域處于絕對(duì)領(lǐng)先地位。從項(xiàng)目數(shù)量來(lái)看，實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)項(xiàng)目數(shù)量多在數(shù)百個(gè)規(guī)模，新進(jìn)入生物醫(yī)藥外包領(lǐng)域的企業(yè)項(xiàng)目數(shù)量在近百個(gè)或幾十個(gè)，如凱萊英、博騰制藥。

注1：以上數(shù)據(jù)統(tǒng)一采用2021年度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。

注2：此處僅藥明康德、藥明生物、睿智醫(yī)藥、凱萊英項(xiàng)目數(shù)量為生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)相關(guān)項(xiàng)目數(shù)量。

4、中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速上漲

根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)主要包括研發(fā)市場(chǎng)、生產(chǎn)市場(chǎng)，目前中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)以CRO市場(chǎng)為主，但CMO/CDMO市場(chǎng)增速十分迅猛。結(jié)合中國(guó)CDE(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心)臨床受理數(shù)量中生物藥占比情況及中國(guó)醫(yī)藥CRO市場(chǎng)規(guī)模，測(cè)算得出生物醫(yī)藥CRO市場(chǎng)規(guī)模;另結(jié)合Frost & Sullivan關(guān)于中國(guó)生物醫(yī)藥CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)，匯總得出中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模。

2017-2021年中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，五年間復(fù)合增速達(dá)到41.90%。2021年中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到444億元，其中CRO市場(chǎng)規(guī)模313億元，CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模為131億元。

注：貨幣口徑統(tǒng)一為人民幣，以各年度12月31日匯率折算。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)：長(zhǎng)三角區(qū)域聚集性較好

從產(chǎn)業(yè)鏈的代表性企業(yè)分布情況來(lái)看，廣東省、上海市、北京市的代表性企業(yè)分布數(shù)量最多，廣東省有睿智醫(yī)藥、海瑞普等;上海市有美迪西、維亞生物、優(yōu)寧維、南模生物、東富龍等;北京有康龍化成、昭衍新藥、百普賽斯等。此外，江蘇省、浙江省、重慶市、香港等地區(qū)均有分布生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，總體來(lái)看，長(zhǎng)三角區(qū)域聚集性相對(duì)較好。

2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：藥明系強(qiáng)勢(shì)穩(wěn)居第一梯隊(duì)

生物醫(yī)藥外包行業(yè)依據(jù)企業(yè)的營(yíng)收規(guī)模劃分，可分為3個(gè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)。其中，2021年度營(yíng)業(yè)收入規(guī)模大于30億元的企業(yè)有藥明生物、藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成;營(yíng)收規(guī)模在5-30億元之間的企業(yè)有美迪西、睿智醫(yī)藥、維亞生物、海普瑞等;第三梯隊(duì)的企業(yè)如凱萊英、博騰制藥等進(jìn)入生物醫(yī)藥領(lǐng)域時(shí)間較短，該業(yè)務(wù)營(yíng)收規(guī)模較小。

注：數(shù)據(jù)采用2021年度財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，未詳細(xì)披露生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)的企業(yè)，結(jié)合項(xiàng)目數(shù)量測(cè)算，僅供參考。

目前，中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭企業(yè)是藥明系企業(yè)，包括藥明生物、藥明康德。其中，藥明康德是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)的龍頭企業(yè)，市值規(guī)模第一，總體營(yíng)收規(guī)模第一，但其業(yè)務(wù)領(lǐng)域較為多元，屬于綜合性新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。藥明生物屬于藥明系旗下的獨(dú)立主體，其專注于協(xié)助客戶進(jìn)行生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)，2021年?duì)I收規(guī)模達(dá)到102.9億元，同比增長(zhǎng)83.35%，毛利率達(dá)46.93%，在生物醫(yī)藥外包領(lǐng)域處于絕對(duì)領(lǐng)先地位。從2020年度生物藥CDMO市場(chǎng)份額來(lái)看，藥明生物占據(jù)60%左右的市場(chǎng)份額，龍頭地位穩(wěn)固。

注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2020年，僅統(tǒng)計(jì)企業(yè)與生物醫(yī)藥生產(chǎn)外包相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)迎來(lái)加劇，臨床階段市場(chǎng)潛力更佳

中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)近年來(lái)熱度不斷提高，吸引了越來(lái)越多參與者入局，從新成立企業(yè)年份來(lái)看，2020年以來(lái)新成立企業(yè)明顯增多，且資本市場(chǎng)同樣顯示出融資熱度的明顯提高，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇;而從技術(shù)應(yīng)用來(lái)看，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新日新月異，如人工智能等技術(shù)被應(yīng)用于CRO領(lǐng)域，專利申請(qǐng)不斷增長(zhǎng)，行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新水平逐漸提高;從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，無(wú)論是CRO還是CMO/CDMO，臨床階段的業(yè)務(wù)均占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額，且占比有進(jìn)一步提高的趨勢(shì)，也是生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)投入階段，未來(lái)該細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增大。

2、制藥企業(yè)外包比例提高，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)走高

近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥政策鼓勵(lì)由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展，制藥企業(yè)整體研發(fā)投入有所加大，而由于研發(fā)具有周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，越來(lái)越多的制藥企業(yè)傾向研發(fā)外包，給中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)帶來(lái)的良好的發(fā)展環(huán)境。生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)前景可觀，中小型企業(yè)開(kāi)始成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)新主力，CRO/CMO龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)向上下游延伸，行業(yè)未來(lái)呈現(xiàn)縱向一體化趨勢(shì)，全球醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)逐漸由歐美發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)移至中、印等發(fā)展中國(guó)家。結(jié)合中國(guó)生物醫(yī)藥CRO市場(chǎng)及CMO/CDMO市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)，測(cè)算2027年，中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1836億元。

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