預(yù)見2022：《2022年中國(guó)病毒診斷行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：主要有達(dá)安基因(002030.SZ)、迪安診斷(300244.SZ)、亞輝龍(688575.SH)、凱普生物(300639.SZ)、利德曼(300289.SZ)、迪瑞醫(yī)療(300396.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局、滲透率

行業(yè)概況

1、定義

病毒病種類繁多，累及人類全身各個(gè)系統(tǒng)。一種病毒感染癥候群可由多種不同的病毒感染造成，反之，一種病毒感染可以表現(xiàn)為多種臨床癥狀。病毒診斷能夠明確感染病因，以便臨床及時(shí)對(duì)癥治療，減少醫(yī)院內(nèi)交叉感染，防止疾病擴(kuò)散。病毒診斷是采用抗原或者抗體檢測(cè)，在取材后診斷出對(duì)應(yīng)病毒性傳染病的診斷儀器和診斷試劑。

中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒研究所-鄭浩強(qiáng)在《病毒病診斷發(fā)展概況》中將病毒特異性診斷類型分為病毒抗原檢測(cè)和特異性病毒抗體的檢測(cè)。結(jié)合目前市場(chǎng)主要的診斷手段，具體分類如下：

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要應(yīng)用市場(chǎng)

在應(yīng)用病毒診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，一般需要使用相應(yīng)的檢測(cè)儀器，因此試劑和儀器共同組成病毒診斷系統(tǒng)，從事這些病毒診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)形成病毒診斷產(chǎn)業(yè)。因此，完整的病毒診斷產(chǎn)業(yè)還包括上游原料供應(yīng)行業(yè)和下游需求市場(chǎng)。

病毒診斷行業(yè)上游主要包括電子元器件、診斷酶、抗原、抗體、精細(xì)化學(xué)品等;下游應(yīng)用市場(chǎng)主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭和第三方診斷外包機(jī)構(gòu)等。

從具體的相關(guān)企業(yè)來(lái)看，上游原材料提供商有諾唯贊、美迪西等企業(yè)，中游有東方生物、亞輝龍、迪安診斷等著名企業(yè)，下游包括通策醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療等企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展歷程

我國(guó)病毒診斷行業(yè)的發(fā)展最早可追溯至1973年，陶其敏教授自行研制出中國(guó)第一套乙型肝炎檢測(cè)血凝法試劑盒，開啟中國(guó)病毒抗原-抗體免疫檢測(cè)時(shí)代。而后經(jīng)歷了“引進(jìn)來(lái)”和自主研發(fā)的時(shí)代。直到2019年新冠疫情的大爆發(fā)，我國(guó)病毒診斷行業(yè)進(jìn)入高效檢測(cè)時(shí)代。

行業(yè)政策背景

我國(guó)病毒診斷行業(yè)的政策規(guī)劃與醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)、衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展等各方面息息相關(guān)，部分匯總?cè)缦拢?/p>

2021年7月1日，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局和疾病預(yù)防控制局4部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》，明確到2025年，在中央和地方共同努力下，基本建成體系完整、布局合理、分工明確、功能互補(bǔ)、密切協(xié)作、運(yùn)行高效、富有韌性的優(yōu)質(zhì)高效整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，重大疫情防控救治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)水平顯著提升，國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心等重大基地建設(shè)取得明顯進(jìn)展，全方位全周期健康服務(wù)與保障能力顯著增強(qiáng)，中醫(yī)藥服務(wù)體系更加健全，努力讓廣大人民群眾就近享有公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的高質(zhì)量醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、病毒診斷試劑以肝炎病毒診斷試劑為主

從境內(nèi)產(chǎn)品來(lái)看，依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的病毒診斷產(chǎn)品的類型來(lái)看，我國(guó)境內(nèi)在肝炎病毒方面的診斷試劑注冊(cè)數(shù)量最多，占病毒診斷注冊(cè)試劑的42.8%。我國(guó)新型冠狀病毒診斷注冊(cè)試劑有109條。

注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2022年4月20日。下同。

從境外產(chǎn)品來(lái)看，病毒性肝炎診斷試劑的引入占比最高，達(dá)42.3%;其次為皰疹病毒診斷試劑，占比28.8%;HIV診斷試劑的占比為9.4%。

2、病毒診斷儀器以生化分析儀為主

從境內(nèi)產(chǎn)品來(lái)看，病毒診斷儀器注冊(cè)信息顯示，在生化分析儀和化學(xué)發(fā)光分析儀方面國(guó)產(chǎn)率較高，注冊(cè)數(shù)量分別占總數(shù)量的44.57%和40.68%。PCR擴(kuò)增儀的注冊(cè)數(shù)量最少。

從境外產(chǎn)品來(lái)看，我國(guó)在病毒診斷儀器的境外引入數(shù)量較少，共計(jì)129條。其中以生化分析儀引入數(shù)量最多，占比達(dá)到62.0%，其次為化學(xué)發(fā)光分析儀，數(shù)量占比24.0%。

3、市場(chǎng)規(guī)模超200億元

2016-2019年，我國(guó)病毒診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速較慢，2020年由于新冠疫情特殊性，病毒診斷需求激增，規(guī)模超過(guò)200億元。初步統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)病毒診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到240億元左右。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局

根據(jù)企查貓查詢數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)病毒診斷注冊(cè)企業(yè)主要分布在廣東和北京兩大省市。其次為江蘇、上海等沿海城市;山東、遼寧等城市的病毒診斷企業(yè)數(shù)量亦較多。

注：顏色越深代表企業(yè)數(shù)量越多;數(shù)據(jù)截止至2022年8月19日。

從病毒診斷產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布來(lái)看，廣東病毒診斷產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量最多，其中不乏達(dá)安基因(002030.SZ)、萬(wàn)孚生物(300482.SZ)、新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)、亞輝龍(688575.SH)等龍頭企業(yè)。北京市病毒診斷產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量亦較多，萬(wàn)泰生物(603392.SH)、利德曼(300289.SZ)、科美診斷(688468.SH)等龍頭企業(yè)坐落于此。

注：顏色越深代表企業(yè)數(shù)量越多。

2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

2021年11月，互聯(lián)網(wǎng)周刊、CIS、eNet研究院與德本咨詢通過(guò)聯(lián)合調(diào)研發(fā)布了《2021年中國(guó)醫(yī)療器械100強(qiáng)名單》，前瞻依據(jù)此名單，篩選出其中業(yè)務(wù)布局涵蓋病毒診斷領(lǐng)域的企業(yè)TOP10，排名如下：

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

1、化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢(shì)明顯，國(guó)產(chǎn)替代支持力度大

隨著我國(guó)針對(duì)病毒診斷的政策支持力度加大、行業(yè)內(nèi)技術(shù)升級(jí)趨勢(shì)逐漸加快，未來(lái)我國(guó)病毒診斷行業(yè)趨勢(shì)如下：

2、未來(lái)病毒診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模或破400億元

從新醫(yī)改以來(lái)我國(guó)醫(yī)院診療人次和人均檢查費(fèi)用增長(zhǎng)情況來(lái)看，近年來(lái)診療人次和檢查費(fèi)用增速之和在6%-15%之間。對(duì)于未來(lái)我國(guó)醫(yī)院診療人次和人均檢查費(fèi)用增長(zhǎng)變化情況，鑒于國(guó)家對(duì)于醫(yī)療改革的決心，以及居民消費(fèi)水平的不斷提高，未來(lái)2-3年我國(guó)病毒診斷市場(chǎng)因新冠疫情保持高增速，后續(xù)穩(wěn)定后呈穩(wěn)健增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2027年，我國(guó)病毒診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約突破400億元。

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