2023年中國(guó)醫(yī)療防輻射用品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 國(guó)內(nèi)注冊(cè)/備案的防輻射眼鏡品類數(shù)量最多【組圖】
行業(yè)主要上市公司:東旭光電(000413);彩虹股份(600707)等
本文核心數(shù)據(jù):國(guó)內(nèi)醫(yī)療防輻射用品注冊(cè)及備案量;國(guó)內(nèi)醫(yī)療防輻射用品注冊(cè)及備案品類結(jié)構(gòu)
國(guó)內(nèi)注冊(cè)/備案醫(yī)療防輻射用品品類超600項(xiàng)
醫(yī)療防輻射用品是指用于放射治療時(shí)對(duì)保護(hù)醫(yī)療人員及患者的人身安全與健康的防護(hù)用品,主要包括防護(hù)服、防護(hù)眼鏡、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具等醫(yī)療防護(hù)用具。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,將醫(yī)療器械分為三大類:第一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類是指,植入人體或用于支持、維持生命或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。對(duì)于境內(nèi)產(chǎn)品,一類醫(yī)療器械實(shí)行備案制,二、三類實(shí)行注冊(cè)制。而醫(yī)療防輻射用品主要涉及上述第一、二類產(chǎn)品,分別執(zhí)行備案制、注冊(cè)制。
截至2022年7月,國(guó)內(nèi)共有200多家企業(yè)注冊(cè)/備案了醫(yī)療防輻射用品,包含600多項(xiàng)注冊(cè)/備案產(chǎn)品,涉及衣、裙、手套、帽、眼鏡、面罩、圍領(lǐng)等十多個(gè)細(xì)分品類。
注:1)統(tǒng)計(jì)口徑:基于“輻射防護(hù)”、“防輻射”、“射線防護(hù)”、“乳腺防護(hù)”、“性腺防護(hù)”等相關(guān)關(guān)鍵詞檢索所有注冊(cè)和備案產(chǎn)品,并進(jìn)一步篩選醫(yī)療防輻射用品數(shù)據(jù);2)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查詢時(shí)間截至2022.7.27;3)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不包含進(jìn)口產(chǎn)品。
從注冊(cè)/備案的醫(yī)療防輻射用品數(shù)量占比來(lái)看,截至2022年7月,注冊(cè)類產(chǎn)品共有17項(xiàng),占比3%,涉及一次性使用介入治療輻射防護(hù)手套、部分醫(yī)用光輻射防護(hù)眼鏡類產(chǎn)品;備案類產(chǎn)品共有591項(xiàng),包含防輻射衣、防輻射裙、防輻射帽、射線防護(hù)手套、一般防護(hù)眼鏡等常見的醫(yī)療防輻射用品,占比97%。
注:1)統(tǒng)計(jì)口徑:基于“輻射防護(hù)”、“防輻射”、“射線防護(hù)”、“乳腺防護(hù)”、“性腺防護(hù)”等相關(guān)關(guān)鍵詞檢索所有注冊(cè)和備案產(chǎn)品,并進(jìn)一步篩選醫(yī)療防輻射用品數(shù)據(jù);2)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查詢時(shí)間截至2022.7.27;3)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不包含進(jìn)口產(chǎn)品。
國(guó)內(nèi)注冊(cè)/備案的防輻射眼鏡品類數(shù)量最多
從注冊(cè)和備案的醫(yī)療防輻射用品類型來(lái)看,截至2022年7月,眼鏡類產(chǎn)品數(shù)量最多,超過(guò)120項(xiàng);防護(hù)衣、圍領(lǐng)、帽、裙類產(chǎn)品總量均超過(guò)50項(xiàng),而其它性腺防護(hù)、乳腺防護(hù)、面罩等附件產(chǎn)品的注冊(cè)和備案總數(shù)相對(duì)較少。
注:1)統(tǒng)計(jì)口徑:基于“輻射防護(hù)”、“防輻射”、“射線防護(hù)”、“乳腺防護(hù)”、“性腺防護(hù)”等相關(guān)關(guān)鍵詞檢索所有注冊(cè)和備案產(chǎn)品,并進(jìn)一步篩選醫(yī)療防輻射用品數(shù)據(jù);2)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查詢時(shí)間截至2022.7.27;3)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不包含進(jìn)口產(chǎn)品。
山東省注冊(cè)/備案的防輻射眼鏡產(chǎn)品最多
目前,國(guó)內(nèi)的醫(yī)療防輻射眼鏡制造企業(yè)主要分布在山東、江蘇等22個(gè)省/直轄市/自治區(qū),其中山東和江蘇地區(qū)已有相關(guān)產(chǎn)品申請(qǐng)備案/注冊(cè)的企業(yè)總量均超過(guò)30家,其次是河北、廣東、浙江地區(qū)的企業(yè)數(shù)量均在5家以上。
注:1)基于有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)/備案的企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì),數(shù)量越多,顏色越深;2)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查詢時(shí)間截至2022.7.27。
注:1)基于有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)/備案的企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì),數(shù)量越多,顏色越深;2)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查詢時(shí)間截至2022.7.27。
更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療防輻射用品行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。
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