重磅！2023年中國(guó)及重點(diǎn)省市抗體偶聯(lián)藥物（ADC）行業(yè)政策匯總及解讀（全） 云南、江西、河南已寫(xiě)入“十四五”規(guī)劃

 行業(yè)主要上市公司：榮昌生物(688331)，恒瑞醫(yī)藥(600276)、科倫藥業(yè)(002422)等

本文核心數(shù)據(jù)：抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)政策匯總

1、政策歷程圖

“八五”規(guī)劃中，國(guó)家提出發(fā)展療效好的抗腫瘤和抗病毒生物技術(shù)，在這期間生物醫(yī)藥行業(yè)處于摸索階段;“十一五”規(guī)劃，國(guó)家提出重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將生物醫(yī)藥放到重要位置;“十三五”開(kāi)始，國(guó)家將生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提升到戰(zhàn)略地位;“十四五”規(guī)劃，從產(chǎn)業(yè)角度，國(guó)家提出構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱，加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì);從醫(yī)療衛(wèi)生體系角度，國(guó)家提出“全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”，包括深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革：完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市，這將利好抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的創(chuàng)新和引進(jìn)。

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)政策匯總

抗體偶聯(lián)藥物屬于生物醫(yī)藥范疇，近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥相關(guān)政策不斷出臺(tái)，從規(guī)劃、行業(yè)規(guī)范、準(zhǔn)入門(mén)檻等各維度進(jìn)行的政策支持以及引導(dǎo)。2021年3月，全國(guó)人大發(fā)布《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，從頂層設(shè)計(jì)將生物醫(yī)藥再次放到國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)地位。

——中國(guó)醫(yī)保政策及目錄調(diào)整

近年來(lái)，醫(yī)保目錄調(diào)整逐步走向常態(tài)化，調(diào)整頻率為一年一次。2022年9月6日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查藥品及信息》，344個(gè)品種入圍，涉及229家企業(yè)，符合調(diào)整條件的目錄外品種共199個(gè)。

2022年醫(yī)保目錄調(diào)整流程、專家?guī)旖M成等與2021年基本一致，但在規(guī)則上發(fā)生了幾點(diǎn)變化。最終，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局和人力資源社會(huì)保障部于2023年1月18日印發(fā)的《2022年藥品目錄》，曲妥珠單抗、維布妥昔單抗和維迪西妥單抗被納入目錄，自2023年3月1日起正式執(zhí)行。

——《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》政策解讀

2021年12月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門(mén)發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，根據(jù)《規(guī)劃》顯示，“十四五”時(shí)期，新一輪技術(shù)變革和跨界融合加快。圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)深度融合，以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟，為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間?！兑?guī)劃》關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表：

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)重點(diǎn)省市政策政策熱力圖

總體而言，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境良好，全國(guó)各地都有不少相關(guān)政策出臺(tái)，其中，東部沿海地區(qū)政策數(shù)量更為密集。

注：上圖為截至2023年3月3日在北大法意以“生物”醫(yī)藥為關(guān)鍵詞搜索各地政策文件數(shù)量。

——重點(diǎn)省市抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)政策匯總

截至2022年2月底，云南、江西、河南已明確在“十四五”規(guī)劃中明確提出要發(fā)展抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，更多省份則是在地方規(guī)劃中提到推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展：

以上數(shù)據(jù)來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫(xiě)、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。

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