預(yù)見(jiàn)2023：《2023年中國(guó)冠脈支架行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ);微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK);藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：冠脈支架行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì);國(guó)家集采需求總量;PCI手術(shù)量等

行業(yè)概況

——定義

冠狀動(dòng)脈支架，簡(jiǎn)稱冠脈支架、心臟支架，是冠狀動(dòng)脈成形手術(shù)中常用的介入類(lèi)高值耗材醫(yī)療器械，主要用于防止術(shù)后血管再次變窄并改善流向心臟的血液。冠脈支架的按技術(shù)演進(jìn)主要分為裸金屬裸支架、藥物涂層支架、藥物洗脫支架和生物可吸收支架。其中藥物洗脫支架目前是市場(chǎng)主流支架，市占率超80%，其次為藥物涂層支架，占比約15%。生物可吸收支架是行業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向，但受制于技術(shù)目前使用場(chǎng)景仍較少。

——產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，下游主要系醫(yī)院

從我國(guó)冠脈支架行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)來(lái)看，上游主要包括金屬材料(鎳鈦合金、鎂合金、鐵合金、鋅合金等)、高分子材料(聚氨酯、聚己內(nèi)酯、聚氯乙烯、左旋聚乳酸等)、涂層藥物材料;中游為各類(lèi)冠脈支架設(shè)計(jì)、研發(fā)、制作和銷(xiāo)售廠商;下游主要系醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

從我國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)布局來(lái)看，上游中金屬材料的代表企業(yè)包括云海金屬、博威合金等;高分子材料的代表企業(yè)包括中糧科技、海正生材、為華生物等;涂層藥物材料的企業(yè)包括麥克林等。中游的冠脈支架代表企業(yè)包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等。下游代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括創(chuàng)新醫(yī)療、北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等。

行業(yè)發(fā)展歷程：全降解是趨勢(shì)，集采規(guī)范價(jià)格

冠脈支架行業(yè)是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要分支，屬于高值耗材類(lèi)心血管介入器械。1994年世界上第一款冠脈支架在美國(guó)上市，2004年正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。到2011年底，上海微創(chuàng)、北京樂(lè)普、藍(lán)帆醫(yī)療(山東吉威醫(yī)療)三家頭部國(guó)產(chǎn)冠脈支架廠商已經(jīng)占據(jù)國(guó)內(nèi)超70%的市場(chǎng)份額。

從技術(shù)演進(jìn)上來(lái)看，冠脈支架的發(fā)展主要經(jīng)歷了三代。第一代為裸金屬支架;第二代為藥物涂層支架、藥物洗脫支架，與第一代支架的區(qū)別主要系攜帶了藥物，用以抑制內(nèi)膜增生、降低術(shù)后再狹窄率;第三代為生物可吸收支架(全降解支架)，與傳統(tǒng)支架的區(qū)別就是支架材質(zhì)采用生物可降解材料，可以在體內(nèi)自行溶解，被機(jī)體吸收。目前市場(chǎng)上主流支架是藥物洗脫支架，而生物可吸收支架是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

從國(guó)內(nèi)冠脈支架行業(yè)發(fā)展規(guī)劃來(lái)看，國(guó)家對(duì)冠脈支架行業(yè)的支持政策先后呈現(xiàn)出了“推動(dòng)發(fā)展”、“重點(diǎn)發(fā)展”、“高質(zhì)量健康發(fā)展”的特征。在《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》正式出臺(tái)以前，國(guó)家層面政策傾向主要是積極推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，2015年開(kāi)始明確指出重點(diǎn)發(fā)展全降解血管支架，并推動(dòng)其產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化;在2020年10月的《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》出臺(tái)后，各個(gè)地方政府也出臺(tái)相應(yīng)政策，積極響應(yīng)國(guó)家集采，冠脈支架行業(yè)政策傾向出現(xiàn)明顯的改變：一方面仍然是推動(dòng)冠脈支架等醫(yī)療器械的創(chuàng)新升級(jí)，另一方面是完善醫(yī)療器械的監(jiān)管體系，規(guī)范市場(chǎng)運(yùn)行機(jī)制，總體呈現(xiàn)出“高質(zhì)量健康發(fā)展”的特征。

行業(yè)政策背景：集采后規(guī)范類(lèi)政策居多

自2015年以來(lái)，國(guó)務(wù)院、國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)療保障局等國(guó)家多部門(mén)以及各省份都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范冠脈支架行業(yè)的發(fā)展政策，內(nèi)容涉及冠脈支架技術(shù)發(fā)展方向、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、質(zhì)量審核規(guī)范、國(guó)家集采等內(nèi)容。具體政策如下：

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——集采后市場(chǎng)規(guī)模下降85%

冠脈支架是PCI手術(shù)中常用的介入類(lèi)高值耗材醫(yī)療器械。根據(jù)CCIF2022和國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的數(shù)據(jù)，2017年至2022年，我國(guó)冠脈支架市場(chǎng)規(guī)模從113億元下降至2022年約15億元，市場(chǎng)萎縮近87%主要系2020年11月集采政策頒布后，國(guó)內(nèi)冠脈支架價(jià)格由原先的市場(chǎng)均價(jià)1.0萬(wàn)元/支下降到了集采均價(jià)770元/支，降幅約達(dá)92.3%，致使市場(chǎng)規(guī)模大幅萎縮。

作為治療冠心病的重要手術(shù)，2017-2021年P(guān)CI手術(shù)量隨著人口老齡化的加深逐年增加。根據(jù)CCIF2022數(shù)據(jù)，2017-2021年我國(guó)PCI手術(shù)從753142例增長(zhǎng)至1164117例，年均復(fù)合增速達(dá)11.5%。

——藥物洗脫支架是當(dāng)前市場(chǎng)主流

根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室數(shù)據(jù)，目前國(guó)家冠脈支架集采中藥物洗脫支架是市場(chǎng)主流，占比超85%。其次為藥物涂層支架，占比約14.8%，兩者合計(jì)占比達(dá)99.9%。

——集采中標(biāo)價(jià)格上升

根據(jù)國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室數(shù)據(jù)，2022年國(guó)家冠脈支架續(xù)采中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格在680元~798元之間，均價(jià)約為770元，較2020年首次集采中標(biāo)均價(jià)676元有明顯上漲，增幅達(dá)13.9%。

——每例PCI手術(shù)冠脈支架植入量小幅下滑

冠脈支架植入量方面，2022年我國(guó)每例PCI手術(shù)冠脈支架植入量約為1.37架，較2019年1.46架有所下滑。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

——區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)：生產(chǎn)端集中在華北地區(qū)

生產(chǎn)端方面，樂(lè)普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等冠脈支架行業(yè)代表性企業(yè)主要集中在山東、北京、天津等華北地區(qū);其次，國(guó)內(nèi)冠脈支架行業(yè)龍頭微創(chuàng)醫(yī)療在上海，金瑞凱利在廣東。

需求端方面，《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接須采購(gòu)文件》(采購(gòu)文件編號(hào)：GH-HD2022-2)披露，全國(guó)各地區(qū)冠脈支架需求量中，河南、山東、廣東三省為前三，占國(guó)家冠脈支架集采總需求量的比重分別為8.1%、7.7%和6.9%，區(qū)域集中度并不高?？傮w上看，冠脈支架需求量地區(qū)分布呈現(xiàn)出與當(dāng)?shù)厝丝诨鶖?shù)相關(guān)的特點(diǎn)，中部以及東部沿海人口密集地區(qū)的需求量相對(duì)較高。

——企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：行業(yè)整體集中度高

根據(jù)2022年11月《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接須采購(gòu)文件》(采購(gòu)文件編號(hào)：GH-HD2022-2)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，國(guó)家冠脈支架采購(gòu)需求總量為1865057個(gè)，其中微創(chuàng)醫(yī)療冠脈支架中標(biāo)量超59萬(wàn)個(gè)，遠(yuǎn)超其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，位居行業(yè)第一梯度;其次，樂(lè)普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、波士頓科學(xué)、美敦力等公司中標(biāo)量均集中在20-30萬(wàn)個(gè)，位處第二梯度;然后，賽諾醫(yī)療、金瑞凱利、易生科技和萬(wàn)瑞飛鴻等公司中標(biāo)數(shù)量均小于10萬(wàn)個(gè)，位居第三梯度。

從集中度來(lái)看，頭部五家企業(yè)冠脈支架中標(biāo)量合計(jì)超161.6萬(wàn)個(gè)，占比達(dá)87%，行業(yè)整體集中度較高。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

——行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：市場(chǎng)規(guī)模和集中度穩(wěn)步提升

未來(lái)我國(guó)冠脈支架行業(yè)發(fā)展預(yù)計(jì)將呈現(xiàn)市場(chǎng)集中度上升、區(qū)域集中度下降以及國(guó)產(chǎn)替代程度加深三大趨勢(shì)：

——行業(yè)發(fā)展前景：2028年中國(guó)冠脈支架市場(chǎng)規(guī)模達(dá)47億元

自2020年11月國(guó)家啟動(dòng)冠脈支架集采后，短期內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模由于受到冠脈支架價(jià)格大幅下滑而萎縮，但長(zhǎng)期來(lái)看，冠脈支架需求量有望受益于國(guó)家集采而持續(xù)放量，且市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提升，預(yù)計(jì)2028年中國(guó)冠脈支架行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)47億元，年均復(fù)合增速超20%。

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