預(yù)見2023：《2023年中國血液制品行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：天壇生物(600161);華蘭生物(002007);上海萊士(002252);博輝生物(300318)等

本文核心數(shù)據(jù)：發(fā)展歷程;政策背景;單采血漿站;血漿采集量;市場規(guī)模;區(qū)域競爭;企業(yè)競爭;發(fā)展趨勢

行業(yè)概況

1、定義

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

血液制品是從血漿成分中占血漿比重7%的蛋白質(zhì)分離提純而成的物質(zhì)，其成分主要包括：白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(<1%)、其他蛋白成分(24%)。

2、相似概念辨析

抗病毒血清的主要成分是血清，血液制品的主要成分是血漿，血清與血漿這兩個(gè)概念經(jīng)常會(huì)混淆，但具體來講，抗病毒血清與血液制品的內(nèi)涵主要有以下幾個(gè)方面的不同：

3、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

血液制品的原料是血漿，來源于獻(xiàn)漿員。由血漿到產(chǎn)品這個(gè)過程在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部完成，產(chǎn)品經(jīng)過批簽發(fā)后，直接銷往醫(yī)院，最終由醫(yī)院提供給患者。

中國血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括血漿站與血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子類與免疫球蛋白，下游包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方實(shí)驗(yàn)室等。

血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中上游參與者主要為血液制品生產(chǎn)企業(yè)，代表企業(yè)有上海萊士、華蘭生物等;血液制品產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為各地醫(yī)院與第三方實(shí)驗(yàn)室。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)發(fā)展逐漸規(guī)范有序

我國血液制品生產(chǎn)始于上世紀(jì)50年代，至今已有超過60年的歷史，開始時(shí)生產(chǎn)廠家僅二至三家。上世紀(jì)60年代末70年代初期，為響應(yīng)國家血液制品發(fā)展以及疾病治療的需要，開始采用血漿蛋白鹽析法并逐步過渡到低溫乙醇法的分離工藝，分離技術(shù)也由離心法過渡到壓濾法。80年代行業(yè)步入快速發(fā)展，高額的利潤吸引了許多并不具備基本條件的單位加入到血液制品的生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，安全隱患突出。進(jìn)入上世紀(jì)90年代，隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，許多地方血站、各大軍區(qū)下屬血站及一些科研機(jī)構(gòu)單位也開始生產(chǎn)血液制品，生產(chǎn)廠家總數(shù)高達(dá)七十家左右。

隨著國家衛(wèi)生部明令淘汰凍干人血漿的生產(chǎn)和禁止鹽析法工藝的使用，大部分小型生產(chǎn)廠家被淘汰。1996年12月國務(wù)院發(fā)布了《血液制品管理?xiàng)l例》，標(biāo)志著我國對(duì)血液制品管理進(jìn)入規(guī)范化軌道，至1997年底，國家對(duì)血液制品行業(yè)率先實(shí)行GMP認(rèn)證制度，只有通過GMP認(rèn)證的企業(yè)才能生產(chǎn)經(jīng)營血液制品。到2004年國家加大對(duì)漿站的整治力度，一系列行業(yè)監(jiān)管政策陸續(xù)出臺(tái)，行業(yè)發(fā)展逐漸規(guī)范有序。

行業(yè)政策背景：加強(qiáng)醫(yī)藥市場管理是關(guān)鍵

血液制品是醫(yī)療急救及戰(zhàn)傷搶救必不可少且較為貴重的藥品，輸入不合格的制品會(huì)引起艾滋病等各類疾病，會(huì)給人民健康帶來極大的損害。因此，國家陸續(xù)出臺(tái)各項(xiàng)規(guī)范類政策，對(duì)血液制品行業(yè)進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，為血液制品行業(yè)的發(fā)展?fàn)I造了較為嚴(yán)格的環(huán)境。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、我國單采血漿站整體呈增長態(tài)勢

血液制品行業(yè)是一個(gè)資源高度稀缺型行業(yè)，血液制品的供給主要會(huì)受到其上游血漿站設(shè)立數(shù)量的多少的影響，由圖表可知，2017-2021年我國單采血漿站整體呈增長態(tài)勢，2020年達(dá)到273個(gè)，同比增長率僅為1.47%，2021年達(dá)到292個(gè)，增長率為6.51%。

2、單采血漿站血漿采集量整體呈現(xiàn)增長狀態(tài)

2017-2021年，中國單采血漿站血漿采集量整體呈現(xiàn)增長的狀態(tài)，2017年為6552萬噸，2021年為9455萬噸，年均增長率為9.6%。

3、血液制品行業(yè)主要企業(yè)銷量呈增長狀態(tài)

2017-2021年，中國血液制品行業(yè)主要企業(yè)銷量整體呈現(xiàn)上升的趨勢，2021年，天壇生物銷量為1247.5萬瓶，華蘭生物銷量為1029萬瓶，上海萊士銷量為1247.2萬瓶，博雅生物銷量為296萬瓶，衛(wèi)光生物銷量為440萬瓶，派林生物銷量為694萬瓶，博暉創(chuàng)新銷量為134萬瓶。

4、血液制品市場規(guī)模呈不斷上升趨勢

由于中檢院自2021年4月起不再公布任何醫(yī)藥產(chǎn)品的批簽發(fā)量，本次市場規(guī)模的測算由往年血液制品的批簽發(fā)量除以批簽發(fā)數(shù)，計(jì)算出平均每批簽發(fā)的量，再與2021的批簽發(fā)數(shù)相乘。

由圖表可知，2017-2021年，我國血液制品市場規(guī)模呈不斷上升趨勢，于2021年達(dá)到413億元，年均增長率為10.53%。

注：此處行業(yè)均價(jià)為零售端均價(jià)。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭：廣東分布較集中

從中國血液制品產(chǎn)業(yè)主要企業(yè)所在區(qū)域來看，廣東省分布的企業(yè)最多，有單采血漿站企業(yè)寶萊特與健帆生物，也有血液制品企業(yè)派林生物與衛(wèi)光生物。

2、企業(yè)競爭：華蘭生物、上海萊士為龍頭企業(yè)

中國血液制品行業(yè)龍頭企業(yè)分別是華蘭生物、上海萊士與天壇生物。2021年，華蘭生物市場份額為10.7%，上海萊士市場份額為10.4%，天壇生物市場份額為10%。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

1、未來醫(yī)療體系對(duì)血液制品的報(bào)銷范圍將會(huì)增大

近年來，我國經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，人民生活水平也得到了極大改善，消費(fèi)能力大大增強(qiáng)，隨之醫(yī)療條件和社會(huì)保障體系將不斷完善，我國居民對(duì)血液制品等高檔醫(yī)療藥品的需求將得到進(jìn)一步的釋放。

國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄是醫(yī)療、工傷、生育等社會(huì)保險(xiǎn)的基本政策標(biāo)準(zhǔn)和重要保障措施?；踞t(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來，國家分別于2000年、2004年、2009年調(diào)整發(fā)布了三版藥品目錄。2017年版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品新版目錄擴(kuò)大了基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥保障范圍，有利于減輕參保人員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也將對(duì)臨床用藥技術(shù)進(jìn)步產(chǎn)生推動(dòng)作用。大幅增加了血液制品的社保覆蓋范圍，對(duì)促進(jìn)血液制品的臨床推廣和提高患者的承受能力大有裨益。

目前上市銷售的血液制品幾乎全部列入醫(yī)保覆蓋范圍。醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大將有助于消費(fèi)者提高對(duì)價(jià)格相對(duì)較高的血液制品的消費(fèi)能力。多類病患如免疫球蛋白缺乏癥患者、血友病患者需要長期使用血液制品，從國外的經(jīng)驗(yàn)來看，醫(yī)療體系對(duì)血液制品的報(bào)銷比例將直接影響血液制品的消費(fèi)量。我國醫(yī)療體系對(duì)血液制品消費(fèi)報(bào)銷范圍的擴(kuò)大將為相關(guān)產(chǎn)品的銷售提供有力支持，該種效應(yīng)將在未來逐步得到體現(xiàn)。

2、到2027年市場規(guī)模有望突破780億元

隨著中國血液制品行業(yè)下游需求的持續(xù)釋放，血液制品批簽發(fā)數(shù)將呈現(xiàn)增長態(tài)勢，基于血液制品行業(yè)存在供不應(yīng)求的狀況，產(chǎn)品均價(jià)也會(huì)在一定范圍內(nèi)升高，由于價(jià)格管控，均價(jià)增長不會(huì)太大。

按照中國血液制品行業(yè)市場規(guī)模由每年血液制品的批簽發(fā)數(shù)乘以平均每批簽發(fā)量再乘以血液制品行業(yè)均價(jià)進(jìn)行測算，預(yù)計(jì)到2027年中國血液制品行業(yè)市場規(guī)模有望突破780億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國血液制品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報(bào)告》。

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