【行業(yè)深度】洞察2023：中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額(附市場(chǎng)集中度、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)等)

行業(yè)主要上市公司：榮昌生物(688331)，恒瑞醫(yī)藥(600276)、科倫藥業(yè)(002422)等

本文核心數(shù)據(jù)：抗體偶聯(lián)藥物(ADC)主要上市企業(yè)研發(fā)進(jìn)度

1、中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)

中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)市場(chǎng)主要可以分為三個(gè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)，第一梯隊(duì)的企業(yè)主為早期研發(fā)上市ADC藥物的國(guó)際制藥廠商，包括羅氏、阿斯利康等;處于第二梯隊(duì)的是榮昌生物、科倫藥業(yè)等本土企業(yè)，他們部分已有ADC藥物被批準(zhǔn)上市，部分ADC藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段且企業(yè)已實(shí)現(xiàn)IPO上市;第三梯度包括新碼生物、普靈生物等在ADC藥物研發(fā)、融資渠道方面仍有上升空間。

2、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)市場(chǎng)份額

目前，在研的ADC產(chǎn)品主要針對(duì)腫瘤治療，而在腫瘤領(lǐng)域，全球TOP10企業(yè)為BMS、默沙東、羅氏、強(qiáng)生、阿斯利康等。其中，羅氏的Kadcyla(恩美曲妥珠單抗)保持增長(zhǎng)，為其腫瘤業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了近18%的收入。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年除TIVIDAK、ZYNLONTA外的11種ADC藥物合計(jì)銷售額為52.5億美元，2022年根據(jù)已公布10種藥物的銷售數(shù)據(jù)，合計(jì)營(yíng)收約74.91億美元，同比增長(zhǎng)約42.69%。其中，銷售額排名第一的藥品是羅氏的Kadcyla，2021年銷售額達(dá)21.31億美元，2022年達(dá)22.88億美元。其次是武田和Seagen研發(fā)的Adcetris，2022年?duì)I收達(dá)14.69億美元。

我國(guó)本土企業(yè)榮昌生物研發(fā)的愛(ài)地希是我國(guó)目前唯一一個(gè)成功商業(yè)化的ADC藥物，其2021年銷售收入為0.13億美元，截至2022年3月2日，榮昌生物業(yè)績(jī)預(yù)告預(yù)計(jì)營(yíng)收7.9億元，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)虧損9.6億元。除榮昌生物外，目前國(guó)內(nèi)擁有ADC藥物在研管線的藥企還有恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、君實(shí)生物、浙江醫(yī)藥、復(fù)旦張江、樂(lè)普生物、豪森藥業(yè)、百奧泰、東曜藥業(yè)、多禧生物和上海美雅珂等。

注：1日元=0.00766美元;1瑞士法郎=1.1001美元;1英鎊=1.21美元Tividak、Zynlonta 2021銷售時(shí)間過(guò)短，暫不進(jìn)行同比比較。

3、中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)市場(chǎng)集中度

根據(jù)可獲得的藥物銷售收入統(tǒng)計(jì)市場(chǎng)集中度，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)CR3從2021的74%下降至68%，主要受ADC藥物市場(chǎng)打開(kāi)，一些后發(fā)上市的ADC藥物搶占部分領(lǐng)先上市藥物的市場(chǎng)，但總體而言，行業(yè)集中度仍處于高位，主要由于截至2022年底，全國(guó)僅有15款A(yù)DC藥物獲批上市，銷售產(chǎn)品較為集中。

4、中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)企業(yè)布局

截至2022年3月3日，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)ADC藥物研發(fā)進(jìn)度達(dá)到III期臨床階段的有恒瑞醫(yī)藥、東耀藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等。2022年3月2日，浙江醫(yī)藥宣布旗下新碼生物的用于治療HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的ADC藥物ARX788其隨機(jī)、開(kāi)放、對(duì)照、II/III期多中心臨床研究期中分析已達(dá)到預(yù)設(shè)的有效性標(biāo)準(zhǔn)。浙江醫(yī)藥已經(jīng)向CDE提交溝通申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)崆敖K止研究并遞交新藥上市申請(qǐng)。如若順利，這將成為第一款申報(bào)上市用于乳腺癌的國(guó)產(chǎn)HER2 ADC。

5、中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)

從五力競(jìng)爭(zhēng)模型角度分析，由于ADC藥物目前主要適應(yīng)癥為腫瘤，該類疾病治療費(fèi)用較高，隨著我國(guó)醫(yī)保談判力度提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)該類藥品的議價(jià)能力有所上升，但終端受用患者議價(jià)能力極低，此外，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)工藝要求極高，行業(yè)面臨著較高的認(rèn)證、資金、技術(shù)等壁壘，因此供應(yīng)商議價(jià)能力較高，而行業(yè)潛在進(jìn)入者威脅較小;至今ADC藥物尚處于發(fā)展階段，全球僅15款藥物獲批上市，未來(lái)發(fā)展尚存不確定性，因此存在一定替代品威脅。

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