【行業(yè)深度】洞察2023：中國(guó)分子診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額(附市場(chǎng)集中度、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)等)

行業(yè)主要上市公司：華大智造(688114.SH );之江生物(688317.SH);艾德生物(300685.SZ);圣湘生物(688289.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：分子診斷行業(yè)市場(chǎng)份額;分子診斷行業(yè)企業(yè)情況

1、中國(guó)分子診斷產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

——企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：外資企業(yè)領(lǐng)頭，國(guó)內(nèi)龍頭公司領(lǐng)跑

中國(guó)分子診斷行業(yè)呈現(xiàn)外資企業(yè)領(lǐng)頭，國(guó)內(nèi)龍頭公司領(lǐng)跑，國(guó)內(nèi)中小型企業(yè)蓬勃發(fā)展的局面。分子行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中第一梯隊(duì)由羅氏、雅培和西門子等外資企業(yè)組成。該類外資企業(yè)業(yè)務(wù)遍布全球，科研實(shí)力雄厚，最先進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并且?guī)?dòng)中國(guó)分子診斷市場(chǎng)的發(fā)展。第二梯隊(duì)主要由國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)華大基因、迪安診斷組成。該類企業(yè)依托國(guó)內(nèi)的政策支持，人才回流等紅利，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有較高的市占率，同時(shí)也依賴自身價(jià)格優(yōu)勢(shì)占據(jù)了國(guó)外的中低端市場(chǎng)。第三梯隊(duì)包括科華生物、貝瑞基因等中小企業(yè)，該梯隊(duì)中企業(yè)較多，市占率均不高，競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。

整體看來，國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展的初期階段，規(guī)模小且集中度低，主要是因?yàn)榉肿釉\斷涉及的臨床需求多且雜，各家都有其擅長(zhǎng)領(lǐng)域，難以做到全面覆蓋，暫未形成壟斷格局。

——區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)：廣東地區(qū)企業(yè)數(shù)量領(lǐng)先

從區(qū)域分布來看，目前中國(guó)體外診斷行業(yè)企業(yè)主要分布在廣東地區(qū)，截至2023年5月22日，廣東省共有體外診斷行業(yè)企業(yè)數(shù)694家，占全國(guó)體外診斷行業(yè)企業(yè)數(shù)量的11.87%。

——細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)：感染檢測(cè)板塊是最大應(yīng)用市場(chǎng)

分子診斷應(yīng)用廣泛，應(yīng)用領(lǐng)域主要包括：①感染性疾病及耐藥的快速、靈敏診斷;②生殖健康的遺傳病檢測(cè);③腫瘤的早期診斷、分子分型及靶向治療;④藥物基因組學(xué)等。其中，感染性疾病的檢測(cè)在國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域發(fā)展最早，也是市場(chǎng)占比最大的領(lǐng)域，乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)、丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)等領(lǐng)域占據(jù)國(guó)內(nèi)感染性疾病分子診斷領(lǐng)域的主要份額。

——細(xì)分技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)：PCR為分子診斷主流技術(shù)

PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))技術(shù)是目前最為成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。其技術(shù)原理為以DNA雙鏈結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，利用DNA在體外高溫時(shí)變性分解成單鏈，低溫時(shí)引物與單鏈結(jié)合，在DNA聚合酶作用及適宜的溫度下合成互補(bǔ)鏈，達(dá)到高效率擴(kuò)增靶標(biāo)DNA的目的。與其他技術(shù)相比，PCR技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、及時(shí)方便等優(yōu)點(diǎn)。目前，PCR產(chǎn)品市場(chǎng)為分子檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)的主要細(xì)分市場(chǎng)，占整體分子診斷市場(chǎng)份額的40%。

注：此為2020年數(shù)據(jù)。

2、中國(guó)分子診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)布局及競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)

分子診斷行業(yè)上市企業(yè)中，龍頭企業(yè)有華大制造、圣湘生物、之江生物等，其具體業(yè)務(wù)布局情況如下：

3、中國(guó)分子診斷產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)

總體來看，目前我國(guó)分子診斷行業(yè)低端市場(chǎng)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，來自于替代產(chǎn)品和新進(jìn)入者的威脅較小，下游需求客戶的價(jià)格敏感度較低，客戶量較多，有一定的議價(jià)能力。上游原料市場(chǎng)總體供應(yīng)充足，但壟斷性高，分子診斷生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)能力較弱。

運(yùn)用波特的“五力”模型，對(duì)分子診斷行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境分析中，對(duì)各方面的競(jìng)爭(zhēng)情況進(jìn)行量化，5代表最大，0代表最小，分子診斷行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)情況如下圖所示：

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