預(yù)見2023:《2023年中國原料藥行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)
行業(yè)主要上市公司:普洛藥業(yè)(000739.SZ);國邦醫(yī)藥(605507.SH);新華制藥(000756.SZ);九洲藥業(yè)(603456.SH);華海藥業(yè)(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等
本文核心數(shù)據(jù):原料藥產(chǎn)量;原料藥市場規(guī)模
行業(yè)概況
1、定義
原料藥(英文:API,Active Pharmaceutical Ingredients),又稱活性藥物成份,由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得,但病人無法直接服用的物質(zhì),一般再經(jīng)過添加輔料、加工,制成可直接使用的藥物。
原料藥在ICH Q7中的完善定義:任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)或混合物質(zhì)。該類物質(zhì)旨在預(yù)防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用,或者影響人體的結(jié)構(gòu)和機能。
根據(jù)原料藥來源不同,可以分為化學合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。
2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析:產(chǎn)業(yè)鏈條長
原料藥的上游產(chǎn)業(yè)是基礎(chǔ)化工行業(yè)和農(nóng)林牧漁業(yè),原料藥行業(yè)對上游原料有著較強的依賴性,上游產(chǎn)品的價格變動直接影響原料藥行業(yè)的銷售價格和利潤。化學原料藥的下游是化學制劑,由于社會的發(fā)展及老齡化趨勢,人們對化學藥物制劑的總體需求是持續(xù)增加的,這為化學原料藥的消費也提供了間接的需求保證。一般而言,化學制藥行業(yè)的毛利率呈現(xiàn)從上游到下游遞增的趨勢,原料藥的毛利率低于化學抑制劑而高于中間體,越靠近下游原料藥,中間體的毛利率越高。
從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)來看,上游原材料企業(yè)包括岳陽興長、新和成等企業(yè);中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)等企業(yè);下游包括海大集團、云南白藥和白象食品等企業(yè)。
行業(yè)發(fā)展歷程:行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范
從我國國民經(jīng)濟規(guī)劃的演變來看,我國“九五”規(guī)劃,提出進一步加強醫(yī)藥市場管理,大力開發(fā)新產(chǎn)品,不斷提高藥品質(zhì)量;隨后,“十五”至“十二五”規(guī)劃,重點強調(diào)了原料藥的自主開發(fā)能力增強,建立完善的藥品保障體系等;“十三五”規(guī)劃明確逐步取消藥品加成,推進醫(yī)療服務(wù)價格改革;“十四五”規(guī)劃,明確提出培育先進制造業(yè)集群,推動醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
整體來看,我國針對原料藥的政策演變始終圍繞增強研發(fā)能力,完善醫(yī)療保障體系等方面展開。
行業(yè)政策背景:政策加持,原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展
原料藥作為化學原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來,國家陸續(xù)出臺各項產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。
行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、原料藥產(chǎn)銷規(guī)模龐大
化學原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低,國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在前期呈現(xiàn)出高速增長。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),我國化學原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段,產(chǎn)量規(guī)模一度上升至超過350萬噸,導(dǎo)致國內(nèi)現(xiàn)階段傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)能過剩,2018年開始,國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量開始下降,2018年國內(nèi)原料藥總產(chǎn)量降至230.37萬噸。2021-2022年,中國原料藥供給產(chǎn)量有所回升,2022產(chǎn)量為362.6萬噸。
2、原料藥市場規(guī)模超4600億元
2012-2022年,中國原料藥市場需求整體呈波動趨勢。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù),2022年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入同比增長15.0%,前瞻初步統(tǒng)計,2022年,中國化學原料藥營業(yè)收入為5319億元。主要驅(qū)動因素是2022年部分大宗原料藥價格好于2021年,解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛原料藥CDMO業(yè)務(wù)高速增長。
3、中國原料藥出口保持良好增長
中國生產(chǎn)的原料藥不但在國內(nèi)占有重要地位,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國是原料藥出口大國,據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù),除2015年、2016年出現(xiàn)過1%~2%的微小下滑外,多年來我國化學原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長,已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元,10年翻了一番多出。2022年,中國原料藥出口金額為517.86億美元,同比增長24.04%。。
行業(yè)競爭格局
從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布來看,浙江原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量最多,其中不乏普洛藥業(yè)(000739.SZ)、國邦醫(yī)藥(605507.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、華海藥業(yè)(600521.SH)等龍頭企業(yè)。湖北和江蘇兩省原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量亦較多,前者有共同藥業(yè)(300966.SZ)、廣濟藥業(yè)(000952.SZ)、亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等上市企業(yè),后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業(yè)。
依據(jù)2022年前三季度的營業(yè)總收入情況,我國原料藥行業(yè)企業(yè)可分為三大梯隊。第一梯隊為ST*冠福(002102.SZ),2021年營業(yè)總收入135.33億元;第二梯隊以浙江醫(yī)藥(600216.SH)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、華海藥業(yè)(600521.SH)、新華制藥(000756.SZ)、海普瑞(002399.SZ)等為主,總營收在50-100億元;第三梯隊以國邦醫(yī)藥(605507.SH)、億帆醫(yī)藥(002019.SZ)、仙琚制藥(002332.SZ)、九洲藥業(yè)(603456.SH)等企業(yè)為主,總營收在50億元以下。
行業(yè)發(fā)展前景及趨勢
1、發(fā)展前景:2028年市場規(guī)模有望超過6800億元
國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,同時加大原料藥市場規(guī)范力度,打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面,通過合理提高環(huán)保標準,引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強競爭力,促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場,減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面,發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》,對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持,將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎(chǔ)。前瞻預(yù)測,到2028年我國化學藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場規(guī)模將超過6800億元,年均復(fù)合增長率達到4.2%。
2、發(fā)展趨勢:政策完善,進入高質(zhì)量發(fā)展時代
隨著國際局勢的變化,政策的完善,未來我國原料藥行業(yè)趨勢如下:
更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。
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本報告前瞻性、適時性地對原料藥行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結(jié)合多年來原料藥行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗,對原料藥行業(yè)未來的發(fā)展...
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