2023年中國血管類超聲(IVUS)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析 未來7年CAGR為21.6%

行業(yè)主要上市公司：北芯生物(A06225.SH);樂普醫(yī)療(300003.SZ);波士頓科學(xué)(BSX.N);雅培(ABT.N);飛利浦(PHG.N)

本文核心數(shù)據(jù)：市場規(guī)模;競爭格局

定義

IVUS基于導(dǎo)管技術(shù)和超聲成像技術(shù)，將微型超聲換能器送入血管腔內(nèi)并進行360°掃描，實現(xiàn)對血管結(jié)構(gòu)進行超聲成像。IVUS可實時顯示血管壁病變的形態(tài)﹑性質(zhì)及病變分布，可通過測量血管管腔直徑和橫截面積精準評估血管狹窄程度，可辨認鈣化、纖維化和脂質(zhì)池等病變，發(fā)現(xiàn)冠脈造影不能顯示的血管早期病變，還可識別血栓、支架和導(dǎo)絲等血管內(nèi)組織和器械。IVUS用于精準指導(dǎo)PCI策略(支架尺寸選擇和支架放置位置等)并評估術(shù)后支架與動脈壁的貼壁情況，可在術(shù)前、術(shù)后和后續(xù)隨訪中提供價值，可有效減少不良事件的發(fā)生。

發(fā)展現(xiàn)狀

(1)市場規(guī)模

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，近年來我國血管類超聲(IVUS)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，從2017年的2.2億元上升至2021年的11.5億元，CAGR為50.9%。初步統(tǒng)計，2022年我國血管類超聲(IVUS)市場規(guī)模約為19.3億元。

其中，用于冠狀動脈的血管類超聲(IVUS)市場規(guī)模從2017年的1.8億元上升至2021年的10.4億元，CAGR約為54.1%。初步統(tǒng)計，2022年我國用于冠狀動脈的血管類超聲(IVUS)市場規(guī)模約為17.8億元，占據(jù)整個市場的92.23%。而用于外周血管的血管類超聲(IVUS)市場規(guī)模從2017年的0.4億元上升至2021年的1.1億元，CAGR為30.5%;初步統(tǒng)計2022年我國用于外周血管的血管類超聲(IVUS)市場規(guī)模約為1.5億元，占據(jù)整個市場的7.77%。

(2)競爭格局

目前國內(nèi)IVUS市場仍由進口產(chǎn)品所主導(dǎo)，包括波士頓科學(xué)、飛利浦。國產(chǎn)廠商的IVUS產(chǎn)品在2022年逐漸實現(xiàn)獲批上市，包括北芯生命、恒宇醫(yī)療、開立醫(yī)療和全景恒升。

2023年，我國最新的IVUS產(chǎn)品為遠大醫(yī)藥的Novasight Hybrid血管內(nèi)超聲光學(xué)同步成像系統(tǒng)。根據(jù)遠大醫(yī)藥2022年報顯示，目前Novasight Hybrid血管內(nèi)超聲光學(xué)同步成像系統(tǒng)在我國上市申請已經(jīng)獲得受理，但已經(jīng)在海外上市。

NOVASIGHT Hybrid融合了血管超聲和光學(xué)相干斷層掃描兩種成像技術(shù)，可以同時、同向、同軸、同位的展示超聲及光學(xué)圖像，也是首款獲得FDA批準的血管內(nèi)超聲光學(xué)成像融合系統(tǒng)，在冠脈血管成像和腔內(nèi)介入手術(shù)領(lǐng)域都有廣闊的應(yīng)用前景。該產(chǎn)品已在美國、加拿大和日本上市。在中國注冊方面，產(chǎn)品于2019年進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評的綠色通道，目前已經(jīng)完成臨床研究，2022年6月該產(chǎn)品的上市申請獲得受理，并在2023年5月獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。

發(fā)展前景

隨著圖像和信息處理的進步，IVUS未來可應(yīng)用于更廣泛的臨床場景。IVUS的深度學(xué)習(xí)算法能夠顯示清晰的實時血管腔和血管壁橫截面圖像，血管造影特征的配準將允許每幀IVUS圖像在血管上的位置匹配并顯示在血管造影照片上，以便醫(yī)生更準確地確定病變位置。

此外，IVUS與直接測量FFR在精準PCI中具有協(xié)同作用，兩者的結(jié)合為精準PCI提供了一個包含血管內(nèi)功能學(xué)及影像學(xué)評估的全面解決方案。此種組合已引入中國、美國、歐洲及日本，行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先跨國企業(yè)也都提供了同時具有血管內(nèi)功能學(xué)及影像學(xué)評估功能的產(chǎn)品。弗若斯特沙利文預(yù)計未來可通過快速實現(xiàn)FFR和IVUS功能的集成，為精準PCI提供一站式解決方案。

弗若斯特沙利文預(yù)測2023年我國血管類超聲(IVUS)市場規(guī)模約為30.5億元左右，隨后以CAGR21.6%的增速上升至2030年的66.9億元。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。

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