2023年全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析 未來五年復(fù)合年增長率將達(dá)到8.8%【組圖】

行業(yè)主要上市公司：西格醫(yī)學(xué)(873450);博濟(jì)醫(yī)藥(300404);泰格醫(yī)藥(300347);藥明康德(603259);康龍化成(300759)等

本文核心數(shù)據(jù)：全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模;全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢等

全球CRO行業(yè)發(fā)展歷程

醫(yī)療器械CRO是接受醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)或者組織的委托，代表委托方負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械上市過程中全部或部分的研發(fā)與醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以獲取商業(yè)性報酬的第三方組織。

總體來說，醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的完善催生了醫(yī)療器械CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。1963年，美國國會批準(zhǔn)并頒布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》;1976年，美國國會通過《食品、藥品和化妝品法》修正案。醫(yī)療器械的監(jiān)管趨嚴(yán)對企業(yè)產(chǎn)品的成功上市造成巨大挑戰(zhàn)，例如單純臨床試驗(yàn)和注冊申報就需要從臨床試驗(yàn)方案設(shè)計、多中心選擇、病例入組、數(shù)據(jù)管理和分析、臨床評價資料編寫等等。于是20世紀(jì)80年代初，醫(yī)藥CRO服務(wù)誕生于美國。

全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)需求分析

醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療器械CRO行業(yè)的下游行業(yè)，決定著醫(yī)療器械CRO行業(yè)的需求。2015-2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2022年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)到5328億美元，同比上升5.65%。

從需求特征來看，由于下游醫(yī)療器械行業(yè)市場主要集中在美洲地區(qū)，美洲地區(qū)的醫(yī)療器械CRO行業(yè)需求空間較大;而隨著世界微創(chuàng)手術(shù)的需求不斷增長、處于臨床階段的醫(yī)療器械數(shù)量增多，行業(yè)內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)用醫(yī)療器械細(xì)分市場企業(yè)的需求空間更大、臨床試驗(yàn)服務(wù)的需求更大。

全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)供給分析

從2022年全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)TOP10企業(yè)的地區(qū)分布看，美國地區(qū)的醫(yī)療器械CRO領(lǐng)先企業(yè)分布更多。此外，Iqvia, Inc.、ICON Plc和Charles River等大量CRO服務(wù)企業(yè)預(yù)計將在未來幾年將著手改善醫(yī)療器械相關(guān)的研究合作，從而促進(jìn)行業(yè)增長。

全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)市場規(guī)模及前景分析

2022年全球醫(yī)療器械CRO的市場規(guī)模約為72億美元，預(yù)計到2028年，全球醫(yī)療器械合同研究機(jī)構(gòu)市場規(guī)模將達(dá)到118億美元，2023年至2028年復(fù)合年增長率為8.8%。

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同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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