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重磅!2023年中國(guó)及31省市電生理器械行業(yè)政策匯總及解讀(全)促進(jìn)技術(shù)發(fā)展是主流

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20 黃皓月 ? 2023-07-27 15:00:27  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E5914G0

行業(yè)主要上市公司:微電生理(688351);樂普醫(yī)療(300003);惠泰醫(yī)療(688617);康灃生物-B(06922)等

本文核心數(shù)據(jù):政策匯總;政策解讀;發(fā)展目標(biāo)匯總等

1、政策歷程圖

電生理器械(心臟電生理介入器械)是指應(yīng)用于電生理手術(shù)中,發(fā)揮著診斷心律失常、治療快速性心律失常(尤其是房顫)作用的醫(yī)療器械。受益于心臟疾病患者數(shù)量增加、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)步及微創(chuàng)介入設(shè)備進(jìn)步等因素,近年來,心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面快速發(fā)展,已成為心臟電生理學(xué)領(lǐng)域熱點(diǎn)之一。

近年來,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注程度顯著提高,對(duì)產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展給予了較大的支持,對(duì)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管則日趨嚴(yán)格。“十四五”規(guī)劃要求完善醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制,加快臨床急需和罕見病醫(yī)療器械審評(píng)審批,促進(jìn)臨床急需境外已上市醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市;穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度。 圖表1:中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)規(guī)劃-電生理器械政策的演變

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面電生理器械行業(yè)政策匯總

針對(duì)以電生理介入器械為代表的高端醫(yī)療器械行業(yè)以及以電生理診斷設(shè)備及耗材為代表的影像醫(yī)療器械行業(yè),國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、科技部等制定了一系列產(chǎn)業(yè)政策和管理規(guī)范,支持和鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展。相關(guān)政策重點(diǎn)內(nèi)容解讀如下:

圖表2:截至2023年6月國(guó)家層面有關(guān)電生理器械行業(yè)的政策重點(diǎn)內(nèi)容解讀(一)

圖表3:截至2023年6月國(guó)家層面有關(guān)電生理器械行業(yè)的政策重點(diǎn)內(nèi)容解讀(二)

圖表4:截至2023年6月國(guó)家層面有關(guān)電生理器械行業(yè)的政策重點(diǎn)內(nèi)容解讀(三)

——《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》政策解讀

2019年7月31日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,要求完善價(jià)格形成機(jī)制,降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格;規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用;健全監(jiān)督管理機(jī)制,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為;完善配套政策,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展;堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化組織實(shí)施。

圖表5:《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》政策重點(diǎn)內(nèi)容解讀

——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》政策解讀

2021年12月,工信部、國(guó)家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出了2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)和2035年的遠(yuǎn)景目標(biāo)。具體分析如下:

圖表6:《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》政策重點(diǎn)內(nèi)容解讀

——國(guó)家層面電生理器械行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

從國(guó)家層面電生理器械行業(yè)相關(guān)政策發(fā)展目標(biāo)來看,目標(biāo)主要為鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、鼓勵(lì)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、逐步規(guī)范器械產(chǎn)品注冊(cè)、流通及應(yīng)用等。具體分析如下:

圖表7:2025-2035年國(guó)家層面有關(guān)電生理器械行業(yè)的政策發(fā)展目標(biāo)解讀

3、重點(diǎn)省市層面政策匯總及解讀

——重點(diǎn)省市電生理器械行業(yè)政策匯總

從重點(diǎn)省市電生理器械行業(yè)相關(guān)政策來看,地方政策主要集中在監(jiān)管趨嚴(yán)、促進(jìn)技術(shù)發(fā)展等方面。重點(diǎn)省市電生理器械行業(yè)的政策匯總及解讀具體如下:

圖表8:截至2023年6月重點(diǎn)省市有關(guān)電生理器械行業(yè)的政策匯總(一)

圖表9:截至2023年6月重點(diǎn)省市有關(guān)電生理器械行業(yè)的政策匯總(二)

圖表10:截至2023年6月重點(diǎn)省市有關(guān)電生理器械行業(yè)的政策匯總(三)

——重點(diǎn)省市電生理器械行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

“十四五”期間,我國(guó)主要省份也提出了以電生理介入器械為代表的高端醫(yī)療器械行業(yè)以及以電生理診斷設(shè)備及耗材為代表的影像醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。各省市提出的具體目標(biāo)及規(guī)劃匯總?cè)缦拢?/p>

圖表11:“十四五”期間中國(guó)重點(diǎn)省市電生理器械行業(yè)發(fā)展目標(biāo)

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容,請(qǐng)注明資料來源(前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)。

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2024-2029年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告
2024-2029年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告

本報(bào)告前瞻性、適時(shí)性地對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局等行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行分析,并結(jié)合多年來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)未來...

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作者 黃皓月
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