【行業(yè)深度】洞察2023：中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)競爭格局及市場份額(附市場集中度、企業(yè)競爭力等)

行業(yè)主要上市公司：西格醫(yī)學(xué)(873450);博濟(jì)醫(yī)藥(300404);泰格醫(yī)藥(300347);藥明康德(603259);康龍化成(300759)等

本文核心數(shù)據(jù)：企業(yè)業(yè)務(wù)范圍及占比;企業(yè)銷售區(qū)域;企業(yè)競爭力等

1、中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)競爭派系

醫(yī)療器械CRO是接受醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)或者組織的委托，代表委托方負(fù)責(zé)實施醫(yī)療器械上市過程中全部或部分的研發(fā)與醫(yī)學(xué)試驗，以獲取商業(yè)性報酬的第三方組織。我國CRO行業(yè)起步較晚，目前國內(nèi)綜合性CRO企業(yè)和藥品CRO企業(yè)較多，醫(yī)療器械CRO企業(yè)較少，且以中小型企業(yè)為主。

根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的廣泛性，中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)企業(yè)可分為業(yè)務(wù)覆蓋藥品和醫(yī)療器械CRO服務(wù)的綜合性醫(yī)藥CRO企業(yè)和專注于醫(yī)療器械CRO服務(wù)的企業(yè)，具體代表性企業(yè)如下圖所示。從代表性企業(yè)區(qū)域分布來看，綜合性醫(yī)藥CRO代表性企業(yè)主要分布在北京地區(qū)，天津、浙江、廣東、江蘇等地也有分布;專一醫(yī)療器械CRO代表性企業(yè)則主要分布在廣東、北京、江蘇、上海、貴州、湖北等地。

2、中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)市場集中度

從行業(yè)市場集中度來看，我國醫(yī)療器械CRO行業(yè)起步較晚，國內(nèi)醫(yī)療器械CRO企業(yè)數(shù)量眾多，以中小型企業(yè)為主，市場集中度較低。未來，中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進(jìn)程加速，行業(yè)市場集中度將進(jìn)一步提升。

從企業(yè)區(qū)域集中度來看，截至2022年7月，根據(jù)企查貓的數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)療器械CRO機構(gòu)超過120家。其中，排名前二的地區(qū)企業(yè)數(shù)量占比超50%;前五地區(qū)合計占比達(dá)到近80%，行業(yè)區(qū)域集中度較高。因此，位于北京、上海、廣東、江蘇、浙江的企業(yè)有一定發(fā)展優(yōu)勢。

3、中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)企業(yè)布局及競爭力

醫(yī)療器械CRO行業(yè)代表性企業(yè)中，專一型企業(yè)的醫(yī)療器械CRO業(yè)務(wù)占比較高，其中西格醫(yī)學(xué)達(dá)到93.30%;綜合型企業(yè)泰格醫(yī)藥、海河生物、藥明康德、康龍化成和專一型企業(yè)熠品科技、君岳醫(yī)藥、奧咨達(dá)均有國外布局;專一型企業(yè)熠品科技、君岳醫(yī)藥、盛恩醫(yī)藥的醫(yī)療器械CRO業(yè)務(wù)覆蓋范圍較廣。

注：藍(lán)色部分為企業(yè)業(yè)務(wù)覆蓋范圍。

4、中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)

從五力競爭模型角度分析，目前，我國醫(yī)療器械CRO行業(yè)潛在進(jìn)入者及替代產(chǎn)品威脅較小，下游需求旺盛，上游議價能力一般，總體來看，行業(yè)競爭格局較好，龍頭企業(yè)將迎來發(fā)展良機。

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