預見2023：《2023年中國生物醫(yī)藥行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、細分市場發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展前景等)

上市企業(yè)匯總：賽隆藥業(yè)(002898);恒瑞醫(yī)藥(600276);片仔癀(600436);康緣藥業(yè)(600557);益盛藥業(yè)(002566);以嶺藥業(yè)(002603);江中藥業(yè)(600750);天壇生物(600161);華蘭生物(002007)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模;細分行業(yè)市場規(guī)模;中國生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模預測

行業(yè)概況

1、定義：包括化學藥品、中藥、生物藥品

生物醫(yī)藥是指人們運用現(xiàn)代生物技術生產(chǎn)的用于人類疾病預防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，主要包括化學藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)實施《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟4大重點領域之一，并對推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署。

按照《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，生物醫(yī)藥行業(yè)可以劃分為生物藥物、化學藥物、現(xiàn)代中藥三個子類，其中，現(xiàn)代中藥又分為中藥飲片和中成藥，生物藥品又分為疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

生物醫(yī)藥上游為中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;中游包括各類生物藥、化學藥、中藥;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達終端消費者手中。

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，國內(nèi)中藥材代表性企業(yè)有白云山、同仁堂等;原料藥代表性企業(yè)有新和成、浙江醫(yī)藥等;醫(yī)藥中間體代表性企業(yè)有森萱醫(yī)藥、天宇股份等;藥用輔料代表性企業(yè)有山河藥輔、爾康制藥等;培養(yǎng)基代表性企業(yè)有奧浦邁、澳斯康等;生物原料代表性企業(yè)有微構工廠等;醫(yī)藥裝備制造代表性企業(yè)有德榮醫(yī)療、東富龍等。在產(chǎn)業(yè)鏈中游，中藥制造代表性企業(yè)有九芝堂、天濟草堂等;化學藥制造代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等;生物藥品制造代表性企業(yè)有天壇生物、中國生物等。在產(chǎn)業(yè)鏈下游，醫(yī)藥流通商家主要有老百姓、瑞康醫(yī)藥、國藥湖南等。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)進入爆發(fā)增長階段

與國外相比，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚。1986年，中國啟動“863”高技術研究發(fā)展計劃，生物技術領域為發(fā)展重點任務;1993年，第一個基因工程藥品誕生，生物醫(yī)藥行業(yè)進入發(fā)展期。2000年，國家大力整頓醫(yī)藥市場，生物醫(yī)藥行業(yè)開始進入規(guī)范發(fā)展期，“十一五”時期逐步形成長三角、珠三角和京津冀三個綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;2012年，生物醫(yī)藥行業(yè)積極邁開從“仿”到”創(chuàng)”國際大步伐，規(guī)范仿制藥和創(chuàng)新藥的發(fā)展，行業(yè)進入快速發(fā)展期;2018年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進入爆發(fā)增長階段。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、行業(yè)整體情況：規(guī)模保持較快增長

受老齡化加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和行業(yè)研發(fā)投入增多等因素的推動，近年來中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模保持較快增長。2016-2022年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模呈波動增長趨勢，2020年由于疫情影響，生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模有所下降。2022年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模約為18680億元，較2021年同比增長8.30%。

2022年，我國化學藥行業(yè)市場規(guī)模占生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的比重約為47%;中藥行業(yè)市場規(guī)模占比約為25%;生物藥行業(yè)市場規(guī)模占比約為28%。

2、細分市場一：化學藥制造

——以“創(chuàng)”代“仿”，創(chuàng)新化學藥煥發(fā)生機

我國的化學藥品行業(yè)從仿制起步，經(jīng)歷了普藥到難仿藥再到創(chuàng)新藥的過程。2019年11月，百濟神州的新藥澤布替尼正式被美國FDA批準上市，成為歷史上第一個完全由中國企業(yè)自主研發(fā)在FDA獲批的創(chuàng)新藥;2019年12月，石藥集團高血壓專利藥馬來酸左旋氨氯地平(玄寧)成為第二款獲批FDA的中國創(chuàng)新藥。無論是投入還是產(chǎn)出，創(chuàng)新化學藥產(chǎn)業(yè)都煥發(fā)出無限生機。2022年，化學藥品新藥臨床申請獲批967件，創(chuàng)新藥臨床試驗批準1014種，創(chuàng)新藥上市批準9種。

——化學藥品申請熱潮

2021-2022年，受后疫情時期的促進影響，國家局受理境內(nèi)化學藥品申請事項大幅上升，2022年，受理臨床試驗申請1124項，受理上市申請3099項。

——化學藥市場規(guī)模逐年增加，占比逐年下降

我國化學藥主要面向國內(nèi)市場，對象為我國醫(yī)藥產(chǎn)品市場80%以上的醫(yī)院臨床終端需求。近年來，公共醫(yī)療投入明顯增加，長期壓抑的需求逐步釋放，從而使得醫(yī)藥終端市場的化學藥品尤其是中低端產(chǎn)品直接受益，化學藥品市場規(guī)模逐年上升;另一方面，由于國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)密集登陸資本市場，在國家新藥審評審批制度持續(xù)改革的加持下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展可觀，而化學藥品制造業(yè)的的發(fā)展動力則有待提升，行業(yè)占比逐漸下降。

3、細分市場二：中藥制造

——定義：包括中藥飲片和中成藥

中藥是指在中醫(yī)藥理論指導下用以防治疾病的藥物，其來源包括植物藥、動物藥和礦物藥，其中植物藥占絕大多數(shù)。除此之外，還有大量民間應用的草藥。另外，廣義上講，還應包括具有傳統(tǒng)應用歷史的少數(shù)民族藥。

目前，中藥產(chǎn)品主要包括中藥飲片、中成藥，現(xiàn)代產(chǎn)品還有以中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的顆粒劑。具體說明如下表所示：

——中藥行業(yè)全球化趨勢明顯，中藥飲片管理規(guī)范化發(fā)展

由于化學藥品存在一定副作用以及易出現(xiàn)抗藥性，以中醫(yī)藥為代表的天然藥物的應用逐漸在世界范圍內(nèi)為人們所認可，隨著中醫(yī)藥文化的推廣，中藥飲片也逐漸被各國所接受。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，中草藥的開發(fā)利用在未來的10年內(nèi)將在世界范圍全面興起。

作為中藥的重點細分種類，中藥飲片的易使用性、普適性、無毒性等優(yōu)質(zhì)性能決定了中藥行業(yè)高速發(fā)展的趨勢，而近年來，國內(nèi)對中藥飲片管理規(guī)范化趨勢也推動著中藥行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。2022年7月發(fā)布的《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿)》提出實施審批管理的中藥飲片還應當按規(guī)定注明批準文號。批準文號制度的逐步確立，有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，有利于中藥飲片行業(yè)管理的精細化、規(guī)范化，特別是對于炮制工藝要求較高的毒性飲片產(chǎn)品，行業(yè)規(guī)范化的需求尤顯重要。2022年3月，國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以推進中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，加強中藥材質(zhì)量控制，促進中藥高質(zhì)量發(fā)展。受中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量控制日益趨嚴的影響，在中國生物醫(yī)藥行業(yè)中，中藥行業(yè)的市場規(guī)模增速較緩、占比下降。

4、細分市場三：生物藥制造

——疫苗、血制品及相關試劑需求激增

生物藥制造是指利用生物技術生產(chǎn)生物藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動。當下，生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國發(fā)揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大，行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關;另一方面，生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，在預防和應對公共衛(wèi)生突發(fā)情況、預防重大突發(fā)疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。

“十四五”規(guī)劃對生物藥這一新興產(chǎn)業(yè)大力扶持，新冠疫情也加大了市場對疫苗、血液制品及相關試劑的需求。其中，中國一類與二類疫苗市場規(guī)模由2018年的336億元增至2022年的898億元;中國血液制品行業(yè)市場規(guī)模由2018年的303億元上升至2022年442億元;中國體外診斷試劑市場規(guī)模由2018年的713億元增至2022年的1480億元。

——生物藥市場規(guī)模占比高速增長

當下，生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國發(fā)揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大，行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關;另一方面，生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，在預防和應對公共衛(wèi)生突發(fā)情況、預防重大突發(fā)疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。2016-2022年，我國生物藥行業(yè)市場規(guī)模高速增長，規(guī)模占比從2016年的約14%上升至2022年的約28%。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭格局

根據(jù)2022年11月科技部發(fā)布的《2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價及分析報告》，國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強的地區(qū)分布中，江蘇、浙江、廣東地區(qū)的入榜企業(yè)數(shù)量位列前三，其中，位于江蘇省的企業(yè)共14家，位于浙江省的企業(yè)共6家，位于廣東省的企業(yè)共4家。

2、企業(yè)競爭格局

生物醫(yī)藥行業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。中國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場經(jīng)營主體主要分為本土傳統(tǒng)醫(yī)藥制造商、本土生物醫(yī)藥新勢力以及國際生物醫(yī)藥制造商。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢：

1、市場需求釋放，2.7萬億元市場有待挖掘

隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，中國制藥企業(yè)將迎來巨大的發(fā)展機遇。新冠疫情加大了對疫苗、血制品及相關試劑的需求，“十四五”規(guī)劃對生物醫(yī)藥這一新興產(chǎn)業(yè)大力扶持。前瞻預測，中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模在2023-2028年將會以約6.4%的復合年增長率增長，預計2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達到2.7萬億元。

2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)域形成，研發(fā)要素將加速向上海、北京集聚

生物醫(yī)藥高投入、高風險、高回報、研發(fā)周期長的發(fā)展特點，促使產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須實現(xiàn)三大集聚：向園區(qū)集聚、向經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)集聚、向?qū)I(yè)智力密集區(qū)集聚。“十三五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展三大集聚趨勢進一步強化，尤其是研發(fā)和臨床環(huán)節(jié)仍將進一步集聚于北京、上海等東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強的省市。“十四五”期間，生物醫(yī)藥行業(yè)作為國家重點發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集聚效應，研發(fā)要素加速向上海、北京集聚。

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