預(yù)見2023：《2023年全球藥物3D打印行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

本文核心數(shù)據(jù)：市場規(guī)模及預(yù)測;行業(yè)需求空間等

行業(yè)概況

1、定義

3D打印技術(shù)也稱為增材制造技術(shù)，是在計算機(jī)程序控制下，根據(jù)物體的三維立體數(shù)字模型，將金屬、高分子、黏液等可黏合材料通過“分層打印，逐層疊加”的方式直接制造出三維實(shí)體。與傳統(tǒng)制造技術(shù)相比，3D打印能夠減少復(fù)雜的工藝流程，以較高的生產(chǎn)效率制造出具有特殊外型或復(fù)雜內(nèi)部結(jié)構(gòu)的物體。3D打印在復(fù)雜物件設(shè)計制造方面具有成本和效率的優(yōu)勢，近年來在機(jī)械制造、航空航天、建筑、醫(yī)療等領(lǐng)域應(yīng)用逐漸廣泛。

將3D打印技術(shù)應(yīng)用于制藥過程的行業(yè)為藥物3D打印行業(yè)。將3D打印技術(shù)應(yīng)用于制藥行業(yè)，能夠使得設(shè)計、制造和使用藥物的方式產(chǎn)生革命性轉(zhuǎn)變。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：主要用于固體制劑藥物制造

藥物3D打印行業(yè)需要原料、設(shè)備及耗材、技術(shù)等作支撐，包括早期概念研究、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化三個階段，多應(yīng)用于固體制劑領(lǐng)域，包括以片劑、膠囊劑為主的口服固體制劑，以及植入劑、貼劑、栓劑等非口服固體制劑。據(jù)此，藥物3D打印產(chǎn)業(yè)上游包括原材料、設(shè)備及零部件、技術(shù)支持;產(chǎn)業(yè)中游為將3D打印技術(shù)應(yīng)用在藥物設(shè)計、開發(fā)商業(yè)化中的行業(yè);產(chǎn)業(yè)下游為有批量快速生產(chǎn)需求或個性化需求的固體制劑制藥企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處于快速發(fā)展期

3D打印技術(shù)的核心思想最早起源于19世紀(jì)末的照相雕塑技術(shù)和地貌成形技術(shù)。而直到1996年，MIT的Michael J.Cima教授首次報道了粉末粘結(jié)3D打印技術(shù)可應(yīng)用于制藥、全球第一家藥物3D打印公司Therics在美國成立，藥物3D打印行業(yè)才由此起步。目前，藥物3D打印行業(yè)歷經(jīng)了20多年的發(fā)展，已經(jīng)進(jìn)入快速發(fā)展期。

行業(yè)政策背景：FDA積極支持審評，CDA表示認(rèn)可和關(guān)注

政策的鼓勵和支持推動了藥物3D打印行業(yè)的發(fā)展，下圖梳理了中美兩國在藥物3D打印領(lǐng)域相關(guān)的政策。從政策角度來看，對于藥物3D打印行業(yè)，美國FDA對其審評保持開放與歡迎的積極態(tài)度;中國CDE對于3D打印技術(shù)在制藥行業(yè)應(yīng)用表示認(rèn)可與關(guān)注，并有意愿積極推進(jìn)現(xiàn)代化連續(xù)制造。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、行業(yè)供給集中

藥物3D打印作為新興行業(yè)，因為準(zhǔn)入的高門檻、技術(shù)和法規(guī)的高壁壘，很難出現(xiàn)許多公司一同涌入的現(xiàn)象。目前，全球僅有約五十余家企業(yè)和機(jī)構(gòu)先后進(jìn)入藥物3D打印這一領(lǐng)域，包括數(shù)十家跨國藥企。

從階段來看，藥物3D打印按照技術(shù)成熟度可劃分為三個階段，早期概念研究、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化，藥物3D打印商業(yè)化發(fā)展方向主要為規(guī)?；a(chǎn)與個性化制藥。作為新興技術(shù)，藥物3D打印行業(yè)內(nèi)大多數(shù)公司和研究機(jī)構(gòu)處于早期概念研究階段，將3D打印技術(shù)應(yīng)用到藥物產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化階段的企業(yè)不到十家?？傮w來看，行業(yè)主體數(shù)量少，供給較為集中。

2、行業(yè)需求空間大

藥物3D打印技術(shù)作為一種新興技術(shù)，一般應(yīng)用于固體制劑大批量生產(chǎn)或個性化需求的場景。相較于傳統(tǒng)制造的固體制劑，3D打印藥物能夠更精確的控制藥物釋放，以達(dá)到提高藥物療效、減輕藥物副作用、降低給藥頻次的目的。

從全球小分子藥物市場規(guī)模來看，2016-2022年，全球小分子藥物市場規(guī)模呈波動增長趨勢。2022年，全球小分子藥物市場規(guī)模接近11000億美元，較2021年同比增長3.9%。

行業(yè)競爭格局

1、企業(yè)競爭：市場主體少，市場集中度高

全球藥物3D打印代表性企業(yè)分為規(guī)?；a(chǎn)、個性化制藥、早期概念研究與技術(shù)開發(fā)三個競爭派系。其中，規(guī)?；a(chǎn)代表性企業(yè)包括司美國Aprecia、美國默沙東、中國三迭紀(jì)、德國默克;個性化制藥代表性企業(yè)包括FabRx、Multiply Labs、DiHeSy、阿斯利康、研究機(jī)構(gòu)TNO;概念研究與技術(shù)開發(fā)代表性組織包括密西西比大學(xué)、拜耳、中央蘭開夏大學(xué)。其中，美國Aprecia和中國三迭紀(jì)是目前全球開始探索藥物3D打印審評通路并沿著商業(yè)化發(fā)展的唯二企業(yè)，因此行業(yè)市場集中度較高。

2、區(qū)域格局：歐洲、美國、中國有優(yōu)勢

目前，全球藥物3D打印活躍的研究機(jī)構(gòu)和公司主要分布在歐洲、美國和中國。其中，美國的規(guī)?；a(chǎn)機(jī)構(gòu)最多;歐洲的個性化制藥機(jī)構(gòu)最多。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

1、2028年市場規(guī)模將突破2億美元

2022年，全球全球3D打印藥品的市場規(guī)模達(dá)到8624萬美元。未來，隨著更多3D打印藥物的商業(yè)化，將為患者提供更好的用藥選擇，在以小分子為主的固體制劑市場中加速拓展及應(yīng)用。預(yù)計2023-2028年，市場的復(fù)合年增長率將達(dá)到15.3%，到2028年行業(yè)市場規(guī)模將突破2億美元。

2、藥物3D打印將推動制藥智能化

藥物3D打印的出現(xiàn)構(gòu)建了數(shù)字化制藥的基礎(chǔ)：在藥物開發(fā)方面提升了開發(fā)效率及成功率;在藥物制造方面，可以實(shí)現(xiàn)快速批量生產(chǎn)和個性化生產(chǎn);在藥物應(yīng)用方面，可以實(shí)現(xiàn)藥物時間、用量及用藥部位的精準(zhǔn)控制。未來，在其與大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)相結(jié)合，利用藥物在研發(fā)和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)反饋和優(yōu)化整個流程，可進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)智能制藥。

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