預(yù)見2023：《2023年中國電生理器械行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：微電生理(688351);樂普醫(yī)療(300003);惠泰醫(yī)療(688617);康灃生物-B(06922)等

本文核心數(shù)據(jù)：行業(yè)注冊企業(yè)數(shù)量;中國快速心率失?；疾×?心臟電生理介入手術(shù)量;市場規(guī)模及預(yù)測等

行業(yè)概況

1、定義

電生理技術(shù)指以電、聲等多種形式的能量刺激生物體，測量記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)，是電生理學(xué)研究的主要技術(shù)。近代電生理學(xué)的發(fā)展多借助于細(xì)胞內(nèi)電極和電子管、晶體管等放大技術(shù)的發(fā)展，對于臨床診斷及診療具有重要意義。

在心臟醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，電生理技術(shù)發(fā)揮著重要的作用，主要用于對心律失常病癥的診斷和治療。電生理器械(心臟電生理介入器械)是指應(yīng)用于電生理手術(shù)中，發(fā)揮著診斷心律失常、治療快速性心律失常(尤其是房顫)作用的醫(yī)療器械。

電生理器械包括設(shè)備及耗材，其中，設(shè)備包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、三維心臟電生理設(shè)備;耗材包括診斷類導(dǎo)管、治療類導(dǎo)管等。具體分類情況如下圖所示：

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：中游制造包括診斷器械和治療器械

目前，中國電生理器械產(chǎn)業(yè)鏈較為完善。產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括核心部件、生產(chǎn)設(shè)備和軟件輔助，其中，核心部件包括電極、單腔管、外管等，生產(chǎn)設(shè)備包括壓握機、拉伸機、高頻焊接機等，軟件輔助主要為心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)，包括CARTO系統(tǒng)、EnSite系統(tǒng)等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為電生理器械生產(chǎn)商，包括設(shè)備制造、耗材制造，其中，設(shè)備與耗材又分為診斷設(shè)備與耗材和治療設(shè)備與耗材;產(chǎn)業(yè)鏈下游為電生理器械的應(yīng)用場所和終端患者。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處于高速發(fā)展期

1973年，阜外心血管病醫(yī)院孫端龍和胡繩俊教授利用其自行研制的心電前置放大器首次成功地在一位先天性心臟病患者身上記錄到希氏束電圖，為中國臨床電生理學(xué)的研究和發(fā)展開創(chuàng)了新紀(jì)元。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的跨越式發(fā)展，心臟電生理介入器械產(chǎn)品不斷更迭，整體而言心臟電生理介入治療大致經(jīng)歷了探索發(fā)現(xiàn)期、快速發(fā)展期、高速發(fā)展期三個階段。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、中國電生理器械行業(yè)企業(yè)較少

目前，國內(nèi)電生理市場的主要外資廠商為強生、雅培、美敦力和波士頓科學(xué)，國內(nèi)電生理市場的主要國內(nèi)廠商為惠泰醫(yī)療、心諾普醫(yī)療、錦江電子及微電生理?，F(xiàn)如今，我國心臟電生理介入器械市場仍由強生、雅培、美敦力及波士頓科學(xué)等美資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。

從企業(yè)注冊情況來看，2000-2022年，行業(yè)新注冊企業(yè)數(shù)量較少。截至2023年7月10日，電生理器械行業(yè)注冊企業(yè)共196家。

2、中國快速性心律失?；疾×砍掷m(xù)上升，心臟電生理介入手術(shù)量持續(xù)增長

2023年6月，國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，由于我國居民不健康生活方式流行，有心血管病危險因素的人群巨大，人口老齡化加速，我國心血管病發(fā)病率和死亡率仍在升高，疾病負(fù)擔(dān)下降的拐點尚未出現(xiàn)。

2022年，中國心血管病現(xiàn)患人數(shù)達(dá)3.3億人。心律失常是心血管疾病的常見病癥，其中，心房顫動(房顫)、室上性心動過速(室上速)、室性心動過速(室速)是臨床中常見的快速性心律失常病癥。2022年，中國房顫患者超過2078萬人，室上速患病人數(shù)超過339萬人，室速患病人數(shù)超過248萬人。

隨著心臟電生理手術(shù)治療的優(yōu)勢逐漸得到臨床驗證，中國快速性心律失?；颊咧惺褂秒娚硎中g(shù)治療的手術(shù)量波動增長，從2017年的14萬例增長到2022年的26.5萬例。隨著人口老齡化程度加劇、就醫(yī)條件逐漸便利、房顫及室上速等疾病患者數(shù)量不斷增加、患者知曉率不斷提升，中國心臟電生理手術(shù)量實現(xiàn)持續(xù)增長。

3、中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模超過80億元

在電生理手術(shù)量不斷增加的影響下，2022年中國電生理器械市場規(guī)模超過80億元人民幣，2017年到2022年中國電生理器械市場的年復(fù)合增長率達(dá)到27%。

行業(yè)競爭格局

1、企業(yè)競爭：龍頭企業(yè)占據(jù)四成市場

美國強生擁有電生理介入治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)，目前位于中國電生理器械行業(yè)龍頭地位，2022年市占率約為43%;第一梯隊企業(yè)包括雅培、美敦力等技術(shù)沉淀已久、產(chǎn)品豐富且加工工藝成熟、產(chǎn)品質(zhì)量及社會聲譽高的國外企業(yè)和惠泰醫(yī)療、微電生理等國內(nèi)市占率較大的電生理器械生產(chǎn)企業(yè);第二梯隊主要為在國內(nèi)聲譽較高、具有一定的技術(shù)創(chuàng)新實力的企業(yè)，包括樂普醫(yī)療、錦江電子等;第三梯隊則主要為受限于資金、人才等因素，企業(yè)結(jié)構(gòu)單一、市場規(guī)模較小的企業(yè)。

2、區(qū)域格局：上海、北京、廣州地區(qū)優(yōu)勢較大

從中國電生理器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈代表性企業(yè)的區(qū)域分布來看，湖北、廣東、天津、四川均有上游企業(yè)分布;中游企業(yè)則主要分布在北京、廣東、江蘇、上海等地區(qū)，福建、四川等地區(qū)也有分布。總體來看，上海、北京、廣州地區(qū)的電生理器械行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢較大。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

1、2028年市場規(guī)模將突破260億元

伴隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持著較快增速，其中，電生理器械成為增速最快的醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)之一。中國擁有龐大的快速性心律失?；颊呋鶖?shù)，隨著心臟電生理介入手術(shù)治療的逐步滲透，未來，電生理器械行業(yè)市場規(guī)模將繼續(xù)增長。預(yù)計2028年，行業(yè)市場規(guī)模將突破260億元，2023-2028年復(fù)合年增長率將達(dá)到15%左右。

2、三維心臟電生理手術(shù)成為重要發(fā)展趨勢，快速消融技術(shù)發(fā)展迅速

傳統(tǒng)二維心臟電生理介入治療的弊端與局限性一直存在，更安全、高效的三維電生理介入技術(shù)應(yīng)運而生。而在房顫治療領(lǐng)域，創(chuàng)新技術(shù)快速消融技術(shù)將持續(xù)發(fā)展。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國電生理器械行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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