2023年中國免疫診斷行業(yè)帶量采購現(xiàn)狀分析 國內(nèi)龍頭企業(yè)優(yōu)勢較大【組圖】

行業(yè)主要上市公司：菲鵬生物(838391.NQ);邁瑞醫(yī)療(300760.SZ);萬泰生物(603392.SH);萬孚生物(300482.SZ);邁克生物(300463.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：免疫診斷帶量采購政策背景;免疫診斷省采產(chǎn)品;寧德市免疫診斷集采產(chǎn)品;免疫診斷發(fā)展格局

中國免疫診斷帶量采購政策背景

2023年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，明確2023年要扎實推進醫(yī)用耗材集中帶量采購，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，并將由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。

中國免疫診斷試劑招標采購模式

免疫診斷試劑主要有四種招標采購模式，分別為院內(nèi)自主非集中采購、地級市集中招標采購、省級集中掛網(wǎng)采購、省級集中帶量采購。具體方式如下表所示：

安徽省免疫診斷省采情況

2021年下半年開始，安徽牽頭開展了多個免疫診斷的集中帶量采購項目。2023年1月，安徽省又開展了心梗類試劑集采，心梗類三項26家企業(yè)參加申報，17家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅57.35%，最大降幅80%。2023年8月30日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《關(guān)于開展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品信息維護工作的通知》，宣布了一批體外診斷試劑省采名單，其中包含的免疫診斷試劑有人絨毛膜促性腺激素(HCG)和B人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學發(fā)光法)檢測產(chǎn)品、性激素六項(化學發(fā)光法)檢測產(chǎn)品、傳染病八項(化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法)檢測產(chǎn)品、糖代謝兩項(C-腦、胰島素)(化學發(fā)光法)檢測產(chǎn)品。

福建省免疫診斷地級市集采情況

2022年7月，福建省寧德市和南平市開啟的集采，是我國免疫診斷試劑首次進行地級市集采，其中，邁瑞醫(yī)療的化學發(fā)光產(chǎn)品全線中標?？傮w來看，以邁瑞醫(yī)療為代表的行業(yè)龍頭企業(yè)，在集采趨勢下，盡管面臨產(chǎn)品降價的風險，但于此同時，以價換量的優(yōu)勢已經(jīng)逐漸凸顯。2022年，邁瑞醫(yī)療等國產(chǎn)龍頭企業(yè)的試劑在集采地的醫(yī)院覆蓋數(shù)量、儀器裝機量以及相關(guān)試劑的收入得到了顯著的提升。根據(jù)投資者對邁瑞醫(yī)療的調(diào)研活動記錄，邁瑞醫(yī)療的免疫診斷試劑類產(chǎn)品在寧德市、南平市的集采中標后，分別為邁瑞醫(yī)療帶來了不超過1500萬元、不超過1200萬元的增量收入。

集采背景下免疫診斷行業(yè)的發(fā)展格局分析

集采時代開啟的背景下，我國免疫診斷相關(guān)企業(yè)或?qū)⒚媾R一輪洗牌。其中，具有規(guī)模優(yōu)勢的、市占率較大的企業(yè)或?qū)⒃诩芍幸揽恳粤窟€價的模式實現(xiàn)國產(chǎn)替代，市占率有所提升。而市占率靠后的企業(yè)，可能面臨較大的價格壓力，如果技術(shù)開發(fā)成本難以傳導到下游，或?qū)a(chǎn)生財務方面的風險。因此，長期來看，集采背景下，我國免疫診斷行業(yè)國產(chǎn)化率有較大的上升機遇，而于此同時，行業(yè)的龍頭效應更加明顯，部分小企業(yè)將面臨較大的挑戰(zhàn)。

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