2023年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)企業(yè)布局情況：以間充質(zhì)干細胞為主 未來應用領(lǐng)域不斷拓展【組圖】

行業(yè)主要上市公司：中源協(xié)和(600645);賽萊拉(831049);冠昊生物(300238)等

——企業(yè)布局向競爭重心將向行業(yè)中下游偏移

干細胞產(chǎn)業(yè)屬于科研和資金密集型產(chǎn)業(yè)，其技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化應用具有高投入的特征。目前整個干細胞行業(yè)競爭最為激烈的是干細胞行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)，未來隨著干細胞儲存競爭愈發(fā)激烈導致利潤率下降以及干細胞藥物開發(fā)的推進，整個干細胞行業(yè)的競爭重心將向行業(yè)中下游偏移。

——多家企業(yè)申請的干細胞藥物被CFDA受理

產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細胞增殖(為研發(fā)組織和個人提供干細胞)，以及干細胞制劑的新藥研發(fā)。干細胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)以輸出干細胞治療技術(shù)為主，主要針對腦癱、脊髓損傷、視神經(jīng)發(fā)育不全、遺傳性共濟失調(diào)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病以及肌營養(yǎng)不良等疑難疾病提供干細胞治療技術(shù)。這些企業(yè)通過向醫(yī)院提供干細胞技術(shù)體系并收取技術(shù)服務(wù)及技術(shù)使用權(quán)轉(zhuǎn)讓費獲得收益，或者通過為患者提供個體化治療，再按照一定的比例與醫(yī)療機構(gòu)分享治療費用。

2017年10月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，規(guī)定細胞治療類產(chǎn)品作為新藥受理申報。2017年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CFDA)發(fā)布了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則(試行)》，再次明確細胞制品按藥品評審程序進行注冊和監(jiān)管。

2023年截至8月28日，有13款干細胞藥物被CFDA正式受理。

注：查詢?nèi)掌诮刂?023年8月28日。

——上市產(chǎn)品應用領(lǐng)域?qū)⒉粩嗤卣?/strong>