2023年全球藥物3D打印行業(yè)商業(yè)化進程分析 規(guī)?；a(chǎn)方向將更快實現(xiàn)商業(yè)化發(fā)展【組圖】

本文核心數(shù)據(jù)：商業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀;商業(yè)化發(fā)展趨勢等

1、藥物3D打印行業(yè)商業(yè)化模式

3D打印技術是基于計算機構建的數(shù)字模型，通過“分層打印，逐層疊加”的方式生產(chǎn)制造三維實體的技術，將3D打印技術應用于制藥過程的行業(yè)為藥物3D打印行業(yè)。

藥物3D打印作為新興技術，行業(yè)內大多數(shù)公司和研究機構處于早期概念研究階段，但也已有企業(yè)率先將3D打印技術應用到藥物產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化階段。藥物3D打印商業(yè)化發(fā)展方向主要為規(guī)?；a(chǎn)與個性化制藥。

2、全球商業(yè)化企業(yè)基本信息

目前，全球約有五十余家企業(yè)和機構先后進入藥物3D打印這一領域，包括數(shù)十家跨國藥企。藥物3D打印作為新興行業(yè)，其準入門檻較高、技術和法規(guī)壁壘較高，在這一領域進行創(chuàng)新技術并實現(xiàn)商業(yè)化的公司，需擁有豐富的技術和知識積累，優(yōu)先進行專利布局，以及參與法規(guī)和行業(yè)標準的制定機會。

注：專利信息搜索“簡單同族”;關鍵詞“藥物3D打印”;數(shù)據(jù)查詢截至2023年8月1日。

3、藥物3D打印行業(yè)規(guī)模化發(fā)展現(xiàn)狀

目前，全球范圍內沿著規(guī)模化方向發(fā)展的專業(yè)藥物3D打印公司有Aprecia和三迭紀。截至2023年8月，Aprecia的第一款3D打印藥物Spritam已經(jīng)進入規(guī)模生產(chǎn)階段;三迭紀的T19-T21三款獲得FDA IND批準的藥物均處于臨床試驗階段?？傮w來看，中國和美國在藥物3D打印規(guī)?；较蛏暇哂邢劝l(fā)優(yōu)勢。

4、藥物3D打印行業(yè)個性化發(fā)展現(xiàn)狀

全球范圍內沿著個性化方向發(fā)展的代表性企業(yè)有FabRx、Multiply Labs、DiHeSys、大型跨國藥企阿斯利康等。個性化制藥需要疾病機理、藥物作用機制等相關學科的知識積累，還需要數(shù)字醫(yī)學儲備的大量數(shù)據(jù)，并有法規(guī)部門的特殊審評政策，才有可能為個人提供定制化的藥物。

目前，F(xiàn)abRx在個性化制藥方向走在前列，研究了包括FDM、SLS、SLA、SSE及DPE在內的多種適用于藥物3D打印的技術，2021年與法國Gustave Roussy癌癥中心合作，開發(fā)個性化藥物用于早期乳腺癌癥治療。總體來看，歐洲在藥物3D打印個性化方向上的研究和應用則更為活躍。

5、規(guī)?；a(chǎn)方向發(fā)展更快

藥物3D打印商業(yè)化發(fā)展方向包括規(guī)?；a(chǎn)與個性化制藥，兩個方向均展現(xiàn)出了廣闊的應用前景。在規(guī)?；a(chǎn)方向上，已有一款3D打印藥物上市獲批，法規(guī)注冊路徑清晰，而個性化制藥則需要突破更大的法規(guī)障礙，同時改變藥物商業(yè)流通的體系，因此藥物3D打印在規(guī)模化生產(chǎn)方向會較早成功實現(xiàn)商業(yè)化。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物3D打印行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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