2023年全球藥物3D打印行業(yè)商業(yè)化進(jìn)程分析 規(guī)?；a(chǎn)方向?qū)⒏鞂?shí)現(xiàn)商業(yè)化發(fā)展【組圖】

本文核心數(shù)據(jù)：商業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀;商業(yè)化發(fā)展趨勢(shì)等

1、藥物3D打印行業(yè)商業(yè)化模式

3D打印技術(shù)是基于計(jì)算機(jī)構(gòu)建的數(shù)字模型，通過(guò)“分層打印，逐層疊加”的方式生產(chǎn)制造三維實(shí)體的技術(shù)，將3D打印技術(shù)應(yīng)用于制藥過(guò)程的行業(yè)為藥物3D打印行業(yè)。

藥物3D打印作為新興技術(shù)，行業(yè)內(nèi)大多數(shù)公司和研究機(jī)構(gòu)處于早期概念研究階段，但也已有企業(yè)率先將3D打印技術(shù)應(yīng)用到藥物產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化階段。藥物3D打印商業(yè)化發(fā)展方向主要為規(guī)模化生產(chǎn)與個(gè)性化制藥。

2、全球商業(yè)化企業(yè)基本信息

目前，全球約有五十余家企業(yè)和機(jī)構(gòu)先后進(jìn)入藥物3D打印這一領(lǐng)域，包括數(shù)十家跨國(guó)藥企。藥物3D打印作為新興行業(yè)，其準(zhǔn)入門檻較高、技術(shù)和法規(guī)壁壘較高，在這一領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新技術(shù)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的公司，需擁有豐富的技術(shù)和知識(shí)積累，優(yōu)先進(jìn)行專利布局，以及參與法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)會(huì)。

注：專利信息搜索“簡(jiǎn)單同族”;關(guān)鍵詞“藥物3D打印”;數(shù)據(jù)查詢截至2023年8月1日。

3、藥物3D打印行業(yè)規(guī)模化發(fā)展現(xiàn)狀

目前，全球范圍內(nèi)沿著規(guī)模化方向發(fā)展的專業(yè)藥物3D打印公司有Aprecia和三迭紀(jì)。截至2023年8月，Aprecia的第一款3D打印藥物Spritam已經(jīng)進(jìn)入規(guī)模生產(chǎn)階段;三迭紀(jì)的T19-T21三款獲得FDA IND批準(zhǔn)的藥物均處于臨床試驗(yàn)階段?？傮w來(lái)看，中國(guó)和美國(guó)在藥物3D打印規(guī)模化方向上具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

4、藥物3D打印行業(yè)個(gè)性化發(fā)展現(xiàn)狀

全球范圍內(nèi)沿著個(gè)性化方向發(fā)展的代表性企業(yè)有FabRx、Multiply Labs、DiHeSys、大型跨國(guó)藥企阿斯利康等。個(gè)性化制藥需要疾病機(jī)理、藥物作用機(jī)制等相關(guān)學(xué)科的知識(shí)積累，還需要數(shù)字醫(yī)學(xué)儲(chǔ)備的大量數(shù)據(jù)，并有法規(guī)部門的特殊審評(píng)政策，才有可能為個(gè)人提供定制化的藥物。

目前，F(xiàn)abRx在個(gè)性化制藥方向走在前列，研究了包括FDM、SLS、SLA、SSE及DPE在內(nèi)的多種適用于藥物3D打印的技術(shù)，2021年與法國(guó)Gustave Roussy癌癥中心合作，開發(fā)個(gè)性化藥物用于早期乳腺癌癥治療?？傮w來(lái)看，歐洲在藥物3D打印個(gè)性化方向上的研究和應(yīng)用則更為活躍。

5、規(guī)?；a(chǎn)方向發(fā)展更快

藥物3D打印商業(yè)化發(fā)展方向包括規(guī)?；a(chǎn)與個(gè)性化制藥，兩個(gè)方向均展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。在規(guī)?；a(chǎn)方向上，已有一款3D打印藥物上市獲批，法規(guī)注冊(cè)路徑清晰，而個(gè)性化制藥則需要突破更大的法規(guī)障礙，同時(shí)改變藥物商業(yè)流通的體系，因此藥物3D打印在規(guī)模化生產(chǎn)方向會(huì)較早成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)生物3D打印行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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