2023年中國心室輔助裝置行業(yè)龍頭企業(yè)分析——永仁心：開啟中國人工心臟新時代【組圖】

本文核心數(shù)據(jù)：競爭梯隊(duì);企業(yè)發(fā)展歷程;核心產(chǎn)品情況等

永仁心是中國心室輔助裝置行業(yè)頭部企業(yè)

人工心臟(Artificial Heart, AH)是機(jī)械輔助類器械的代表，用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置(Ventricular Assist Device，VAD)、全人工心臟(Total Artificial Heart，TAH)。全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關(guān)技術(shù)較為新興，尚處于研發(fā)階段，因此目前臨床應(yīng)用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應(yīng)用較廣。

我國人工心臟起步相對較晚，尚處于發(fā)展早期。從企業(yè)競爭梯隊(duì)來看，截至2023年8月，永仁心、蘇州同心、航天泰心、深圳核心的產(chǎn)品已獲得審批上市許可，其中，永仁心作為頭部企業(yè)，其EVAHEART產(chǎn)品是國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產(chǎn)品，2022年的商業(yè)植入市場份額第一，遙遙領(lǐng)先其他同類產(chǎn)品。

永仁心是中國心室輔助裝置行業(yè)先行者

永仁心醫(yī)療成立于2014年6月3日，主要從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售植入式左心室輔助裝置EVAHEART。2019年，植入式左心室輔助裝置EVAHEART I成功通過國家藥監(jiān)局審批上市，成為我國第一個注冊上市的心室輔助裝置。

EVAHEART 1是中國第一個心室輔助裝置上市產(chǎn)品

EVAHEART植入式左心室輔助裝置由體內(nèi)部件、體外部件和手術(shù)工具組成，主要用于為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，2019年8月獲得中國藥監(jiān)局審批上市，是中國第一個心室輔助裝置上市產(chǎn)品。

EVAHEART 1是中國唯一上市的長期治療心室輔助裝置

EVAHEART永仁心植入式左心室輔助裝置是中國獲批可用于長期輔助的人工心臟，屬于第三代人工心臟技術(shù)和產(chǎn)品。目前國外EVAHEART最長輔助患者已經(jīng)使用10.5年。國內(nèi)最長患者生存時間已經(jīng)達(dá)到4年左右,臨床試驗(yàn)患者術(shù)后1年生存率達(dá)100%,接受EVAHEART治療的患者生活質(zhì)量都有了極大的改善。

將投入更小型化、輕量化的產(chǎn)品研究

2023年3月，永仁心獲得約1億美元的A輪投資，用于在在重慶兩江新區(qū)打造心衰重癥治療健康產(chǎn)業(yè)平臺。此外，目前，永仁心已經(jīng)啟動EVAHEART 2植入式左心室輔助裝置的開發(fā)工作。EVAHEART 2 小型血液泵重量減少至260克，pic體積減小至70%，在保持現(xiàn)有血液泵優(yōu)異特性的基礎(chǔ)上，成功實(shí)現(xiàn)血液泵的小型化和輕量化。

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