2023年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展痛點及對策分析 研發(fā)為核心驅(qū)動力【組圖】

行業(yè)主要上市公司：菲鵬生物(838391.NQ);邁瑞醫(yī)療(300760.SZ);萬泰生物(603392.SH);萬孚生物(300482.SZ);邁克生物(300463.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：免疫診斷行業(yè)本土企業(yè)市場份額;免疫診斷行業(yè)市場本土企業(yè)集中度;免疫診斷行業(yè)發(fā)展痛點

免疫診斷市場超半數(shù)份額被國外企業(yè)壟斷

我國免疫診斷技術(shù)起步相對較晚，20世紀50年代，美國學(xué)著發(fā)明了放射免疫分析法，首先應(yīng)用到胰島素的測定領(lǐng)域，而在十多年后，20世紀60年代，我國才引入了這項技術(shù)。20世紀70年代后，國外免疫診斷行業(yè)開始快速發(fā)展，而我國在2001年以前仍然處于技術(shù)導(dǎo)入階段，自主研發(fā)能力較弱，免疫診斷行業(yè)仍然處于剛剛起步的階段，生產(chǎn)規(guī)模較小。我國在2010年后，免疫診斷市場才開始進入快速發(fā)展階段，但彼時我國免疫診斷市場已經(jīng)被國外廠商占據(jù)大部分。截至2021年，我國免疫診斷行業(yè)超過半數(shù)的市場仍然被國外企業(yè)壟斷。

注：該圖表數(shù)據(jù)為2021年數(shù)據(jù)，劃分依據(jù)為銷售額。

本土企業(yè)市場集中度不高

截至2023年，我國免疫診斷市場競爭狀況較為激烈，市場化程度較高，本土企業(yè)呈現(xiàn)出“小而散”的特點。截至2021年，我國免疫診斷本土企業(yè)CR4僅為14%，CR8為19%，國內(nèi)本土企業(yè)生存環(huán)境較為面臨較大的挑戰(zhàn)。

注：該圖表數(shù)據(jù)為2021年數(shù)據(jù)，劃分依據(jù)為銷售額。

本土免疫診斷企業(yè)集中在基層市場

從市場進入方面來看，國外企業(yè)主要憑借高端免疫診斷產(chǎn)品進入三級醫(yī)院市場，同時，憑借其性能優(yōu)勢進入二級醫(yī)院，而國內(nèi)企業(yè)則是利用單個的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進入三級醫(yī)院市場，憑借價格優(yōu)勢進入二級醫(yī)院市場，通過高性價比的產(chǎn)品占據(jù)基層醫(yī)院市場。而近幾年，盡管國內(nèi)本土企業(yè)的市場仍然集中在下沉基層市場中，但邁瑞醫(yī)療、安圖生物等部分優(yōu)秀本土企業(yè)在三級以上的醫(yī)院裝機量已超過了部分頭部企業(yè)。未來，國內(nèi)本土企業(yè)進入高端市場可能性較大，國外企業(yè)在技術(shù)被追平的壓力下，或?qū)⑾鄳?yīng)地有所下沉。

國際市場布局相對較少

免疫診斷行業(yè)發(fā)展至2023年，國外領(lǐng)先企業(yè)早已形成了良好的品牌效應(yīng)，全球免疫診斷存量儀器市場仍然以羅氏、貝克曼、西門子等老牌醫(yī)療器械企業(yè)為主，且如化學(xué)發(fā)光等檢測產(chǎn)品多為封閉體系，國內(nèi)企業(yè)免疫診斷試劑出口需要等待國內(nèi)免疫診斷儀器出口已形成一定規(guī)模后才有望大規(guī)模出口，進入國際市場。邁瑞醫(yī)療作為我國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，其海外業(yè)務(wù)中，免疫診斷產(chǎn)品占比較小，多數(shù)業(yè)務(wù)仍然為費診斷類業(yè)務(wù)，例如超聲設(shè)備、生命監(jiān)護設(shè)備等?？傮w來看，我國免疫診斷龍頭企業(yè)在出海方面，也面臨著技術(shù)方面的挑戰(zhàn)，在高端原材料市場、診斷試劑市場方面少有布局，這些領(lǐng)域市占率較高的企業(yè)依然為羅氏、雅培等企業(yè)。

中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展對策

結(jié)合上述分析，我國免疫診斷行業(yè)發(fā)展整體體現(xiàn)出的問題在于與國外企業(yè)的技術(shù)差距，此外，加快國產(chǎn)替代品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用也是我國免疫診斷行業(yè)需要持續(xù)推動的一大方向。對此，具體發(fā)展對策如下表所示：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國免疫診斷行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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