2023年中國(guó)免疫診斷行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)及對(duì)策分析 研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力【組圖】

行業(yè)主要上市公司：菲鵬生物(838391.NQ);邁瑞醫(yī)療(300760.SZ);萬(wàn)泰生物(603392.SH);萬(wàn)孚生物(300482.SZ);邁克生物(300463.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：免疫診斷行業(yè)本土企業(yè)市場(chǎng)份額;免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)本土企業(yè)集中度;免疫診斷行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)

免疫診斷市場(chǎng)超半數(shù)份額被國(guó)外企業(yè)壟斷

我國(guó)免疫診斷技術(shù)起步相對(duì)較晚，20世紀(jì)50年代，美國(guó)學(xué)著發(fā)明了放射免疫分析法，首先應(yīng)用到胰島素的測(cè)定領(lǐng)域，而在十多年后，20世紀(jì)60年代，我國(guó)才引入了這項(xiàng)技術(shù)。20世紀(jì)70年代后，國(guó)外免疫診斷行業(yè)開始快速發(fā)展，而我國(guó)在2001年以前仍然處于技術(shù)導(dǎo)入階段，自主研發(fā)能力較弱，免疫診斷行業(yè)仍然處于剛剛起步的階段，生產(chǎn)規(guī)模較小。我國(guó)在2010年后，免疫診斷市場(chǎng)才開始進(jìn)入快速發(fā)展階段，但彼時(shí)我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)已經(jīng)被國(guó)外廠商占據(jù)大部分。截至2021年，我國(guó)免疫診斷行業(yè)超過半數(shù)的市場(chǎng)仍然被國(guó)外企業(yè)壟斷。

注：該圖表數(shù)據(jù)為2021年數(shù)據(jù)，劃分依據(jù)為銷售額。

本土企業(yè)市場(chǎng)集中度不高

截至2023年，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況較為激烈，市場(chǎng)化程度較高，本土企業(yè)呈現(xiàn)出“小而散”的特點(diǎn)。截至2021年，我國(guó)免疫診斷本土企業(yè)CR4僅為14%，CR8為19%，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)生存環(huán)境較為面臨較大的挑戰(zhàn)。

注：該圖表數(shù)據(jù)為2021年數(shù)據(jù)，劃分依據(jù)為銷售額。

本土免疫診斷企業(yè)集中在基層市場(chǎng)

從市場(chǎng)進(jìn)入方面來(lái)看，國(guó)外企業(yè)主要憑借高端免疫診斷產(chǎn)品進(jìn)入三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，同時(shí)，憑借其性能優(yōu)勢(shì)進(jìn)入二級(jí)醫(yī)院，而國(guó)內(nèi)企業(yè)則是利用單個(gè)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)進(jìn)入二級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，通過高性價(jià)比的產(chǎn)品占據(jù)基層醫(yī)院市場(chǎng)。而近幾年，盡管國(guó)內(nèi)本土企業(yè)的市場(chǎng)仍然集中在下沉基層市場(chǎng)中，但邁瑞醫(yī)療、安圖生物等部分優(yōu)秀本土企業(yè)在三級(jí)以上的醫(yī)院裝機(jī)量已超過了部分頭部企業(yè)。未來(lái)，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)進(jìn)入高端市場(chǎng)可能性較大，國(guó)外企業(yè)在技術(shù)被追平的壓力下，或?qū)⑾鄳?yīng)地有所下沉。

國(guó)際市場(chǎng)布局相對(duì)較少

免疫診斷行業(yè)發(fā)展至2023年，國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)早已形成了良好的品牌效應(yīng)，全球免疫診斷存量?jī)x器市場(chǎng)仍然以羅氏、貝克曼、西門子等老牌醫(yī)療器械企業(yè)為主，且如化學(xué)發(fā)光等檢測(cè)產(chǎn)品多為封閉體系，國(guó)內(nèi)企業(yè)免疫診斷試劑出口需要等待國(guó)內(nèi)免疫診斷儀器出口已形成一定規(guī)模后才有望大規(guī)模出口，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。邁瑞醫(yī)療作為我國(guó)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，其海外業(yè)務(wù)中，免疫診斷產(chǎn)品占比較小，多數(shù)業(yè)務(wù)仍然為費(fèi)診斷類業(yè)務(wù)，例如超聲設(shè)備、生命監(jiān)護(hù)設(shè)備等。總體來(lái)看，我國(guó)免疫診斷龍頭企業(yè)在出海方面，也面臨著技術(shù)方面的挑戰(zhàn)，在高端原材料市場(chǎng)、診斷試劑市場(chǎng)方面少有布局，這些領(lǐng)域市占率較高的企業(yè)依然為羅氏、雅培等企業(yè)。

中國(guó)免疫診斷行業(yè)發(fā)展對(duì)策

結(jié)合上述分析，我國(guó)免疫診斷行業(yè)發(fā)展整體體現(xiàn)出的問題在于與國(guó)外企業(yè)的技術(shù)差距，此外，加快國(guó)產(chǎn)替代品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用也是我國(guó)免疫診斷行業(yè)需要持續(xù)推動(dòng)的一大方向。對(duì)此，具體發(fā)展對(duì)策如下表所示：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、IPO工作底稿咨詢等解決方案。在招股說(shuō)明書、公司年度報(bào)告等任何公開信息披露中引用本篇文章內(nèi)容，需要獲取前 瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。

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