2023年中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析 市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增速接近40%【組圖】
行業(yè)主要上市公司:和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等
本文核心數(shù)據(jù):中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì);中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO市場(chǎng)規(guī)模等
細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場(chǎng)界定
從我國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)藥物研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)來(lái)看,CMO/CDMO主要在臨床前研究階段、臨床試驗(yàn)階段及商業(yè)化生產(chǎn)階段。CMO為合同生產(chǎn)組織,為客戶提供藥品規(guī)?;a(chǎn)服務(wù)。CDMO以合同為基礎(chǔ),為用戶提供從藥物開(kāi)發(fā)到藥物制造的服務(wù)型組織,包括工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)與制備、注冊(cè)、驗(yàn)證,以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制服務(wù),廣發(fā)應(yīng)用于我國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO供給端發(fā)展現(xiàn)狀
——中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)參與者CMO/CDMO項(xiàng)目數(shù)量增加
中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO主要參與者包括元和生物、康龍化成、博騰生物等,2022年各大參與者CMO/CDMO項(xiàng)目建設(shè)情況較好。截至2022年,元和生物累計(jì)服務(wù)CDMO項(xiàng)目150余個(gè),2022年幫助客戶獲得12個(gè)中美臨床試驗(yàn)批件,參與并支持客戶完成13個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申報(bào)。同時(shí),其CDMO平臺(tái)也在不斷擴(kuò)大,2023年將達(dá)到15條GMP載體生產(chǎn)線和20條GMP細(xì)胞生產(chǎn)線。
——中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO集中度較高
目前暫未有權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)的市場(chǎng)份額情況,受外包研發(fā)技術(shù)、外包研發(fā)客戶、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)等因素影響,我國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場(chǎng)集中度與總體生物醫(yī)藥市場(chǎng)集中度存在較小差異,因此以下用我國(guó)生物醫(yī)藥CMO/CDMO市場(chǎng)份額來(lái)分析。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)數(shù)據(jù),按照業(yè)務(wù)規(guī)模來(lái)分析,藥明生物、藥明康德兩家公司在CMO/CDMO中的份額合計(jì)超過(guò)70%,市場(chǎng)集中度較高。
注1:1)統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2021年,預(yù)計(jì)2022年未發(fā)生較大變動(dòng)。2)僅統(tǒng)計(jì)企業(yè)與生物醫(yī)藥生產(chǎn)外包相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模。
中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO需求端發(fā)展現(xiàn)狀
——中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO需求集中在實(shí)驗(yàn)室及工廠
從下游需求階段來(lái)看,主要集中在實(shí)驗(yàn)室CMO/CDMO及工廠CMO/CDMO兩大板塊。藥明康德、康龍化成、睿智醫(yī)藥等均從實(shí)驗(yàn)室CMO/CDMO0的化學(xué)合成發(fā)展起來(lái),隨后慢慢做大做強(qiáng)臨床前業(yè)務(wù)板塊。除此之外,生物醫(yī)藥臨床I期前后會(huì)進(jìn)入到工廠CMO/CDMO階段。由此來(lái)看,我國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)(CGT)企業(yè)在CMO/CDMO階段的需求較大。
——中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增速接近40%
根據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計(jì)的中國(guó)CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù),2016-2021年,中國(guó)生物醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張趨勢(shì),從2016年的25億元,增長(zhǎng)至2021年的131億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)39.27%。前瞻初步統(tǒng)計(jì)2022年中國(guó)CGT行業(yè)CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)到182億元。
注:貨幣口徑統(tǒng)一為人民幣,以各年度12月31日匯率折算。
更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》
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