2023年全球減重藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 利拉魯肽和司美格魯肽全球市占率達(dá)89%【組圖】
減重藥行業(yè)主要上市公司:華東醫(yī)藥(000963.SZ)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、信達(dá)生物(01801.HK)、信立泰(002294.SZ)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)、翰宇藥業(yè)(300199.SZ)、愛美客(300896.SZ)、甘李藥業(yè)(603087.SH)等
本文核心數(shù)據(jù):全球減重藥企業(yè)區(qū)域分布、全球減重藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
全球減重藥行業(yè)發(fā)展歷程
早在1973年,梯瓦公司的芬特明獲批用于降低食欲以治療肥胖,過去的減肥治療藥物大多通過影響食欲來控制體重,往往影響到神經(jīng)系統(tǒng),具有神經(jīng)毒性或成癮性。后來在2010年開始,日本藥企研發(fā)的瘦素類藥物逐漸成為風(fēng)靡一時(shí)的減肥藥物,但因其拮抗胰島素作用,易引起糖尿病、高血脂等嚴(yán)重副作用,未得到廣泛應(yīng)用。
2005年,阿斯利康的艾塞那肽Byetta首次獲批用于治療T2DM,開啟GLP-1藥物新紀(jì)元。GLP-1(glucagon-likepeptide-1,胰高血糖素樣肽-1)是唯一被發(fā)現(xiàn)能單獨(dú)應(yīng)用于臨床的腸促胰素,具有高度臟器選擇性,副作用少,它的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用改變了糖尿病治療的理念和格局。隨著研究的深入,GLP-1被發(fā)現(xiàn)不僅僅具有對(duì)血糖的調(diào)節(jié)作用,它還具有減重、心血管保護(hù)等多重代謝調(diào)節(jié)作用,直到2014年,諾和諾德的利拉魯肽Saxenda被正式獲批用于治療肥胖。
全球領(lǐng)先減重藥廠商及其產(chǎn)品
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1,Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰島高血糖素基因編碼并由腸道L細(xì)胞分泌的一種肽類激素,屬于腸促胰島素家族,其分泌受進(jìn)食活動(dòng)調(diào)節(jié),具有血糖濃度依賴性降糖效應(yīng)。GLP-1因其獨(dú)特的作用機(jī)制而成為2型糖尿病治療的靶點(diǎn)。由于采用GLP-1靶點(diǎn)的利拉魯肽及司美格魯肽嚴(yán)重副作用較小,而且可降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn),目前已成為減重藥市場(chǎng)的主力產(chǎn)品,其中又以利拉魯肽、司美格魯肽兩大類產(chǎn)品為核心。
與單一GLP-1靶點(diǎn)相比,多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合,如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。其中,禮來公司是全球多靶點(diǎn)減重藥研發(fā)的領(lǐng)先廠商,多靶點(diǎn)減重藥物主要有替爾泊肽、瑪仕度肽和瑞他魯肽三大類。
全球GLP-1減重藥產(chǎn)品迅速放量
以全球減重藥龍頭公司諾和諾德為例,其研發(fā)的利拉魯肽自上市以來,于2018年達(dá)到銷售峰值282億丹麥克朗(約合41億美元),其中2型糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品在2017年諾德諾德第二代產(chǎn)品司美格魯肽獲批后銷量逐漸下滑。作為全球首款上市的GLP-1減重藥物,減重適應(yīng)癥產(chǎn)品自獲批以來保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2022年銷售額達(dá)到107億丹麥克朗(約合15億美元),貢獻(xiàn)利拉魯肽46%的銷售額;2023H1銷售額61億丹麥克朗(約合9億美元),同比增長(zhǎng)36%。
作為新一代GLP-1RA,司美格魯肽自上市以來銷量快速增長(zhǎng),諾和諾德2022年實(shí)現(xiàn)總銷售額772億丹麥克朗(約合111億美元);2023H1實(shí)現(xiàn)總銷售額622億丹麥克朗(約合91億美元),同比增長(zhǎng)87%。其中減重適應(yīng)癥產(chǎn)品自2021年獲批后2022年實(shí)現(xiàn)銷售額62億丹麥克朗(約合9億美元),同比增長(zhǎng)346%;2023H1實(shí)現(xiàn)銷售額121億丹麥克朗(約合18億美元),同比增長(zhǎng)367%。
利拉魯肽和司美格魯肽全球市占率達(dá)89%
GLP-1靶點(diǎn)可以通過激活Nos1+神經(jīng)元介導(dǎo)的交感神經(jīng)反射引起胃脹和厭食來減輕體重。目前,全球獲批的GLP-1R新藥主要用于治療2型糖尿病,其中利拉魯肽、司美格魯肽因不良反應(yīng)較小和減重效果較好被開發(fā)用于肥胖癥治療。根據(jù)諾和諾德2023年一季報(bào),截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經(jīng)占據(jù)全球抗肥胖藥物89%市場(chǎng)份額。
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