2023年中國工業(yè)及生物潔凈室構(gòu)成及等級(jí)劃分 兩者在潔凈室系統(tǒng)和潔凈室工藝系統(tǒng)存在差異【組圖】

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本文核心數(shù)據(jù)：潔凈室構(gòu)成;潔凈室等級(jí)劃分

1、潔凈室分類

潔凈室按主要受控對(duì)象及應(yīng)用領(lǐng)域，可以分為工業(yè)潔凈室及生物潔凈室。兩種潔凈室的差異體現(xiàn)在控制對(duì)象不同，且不同的應(yīng)用場景對(duì)于潔凈室建設(shè)的復(fù)雜性和難度也存在較大差異。工業(yè)潔凈室以無生命微粒為主要控制對(duì)象，主要應(yīng)用領(lǐng)域包含半導(dǎo)體及泛半導(dǎo)體、新型顯示、航空航天及其他高端制造業(yè)，對(duì)無生命微?？刂茦?biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格潔凈度等級(jí)更高。生物潔凈室以無生命懸浮微粒和微生物等生命微粒為主要控制對(duì)象，主要應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋生命科學(xué)、食品藥品大健康、醫(yī)院手術(shù)室等領(lǐng)域，對(duì)于微生物等生命微?？刂茦?biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。潔凈室由潔凈室系統(tǒng)、潔凈室工藝系統(tǒng)及二次配系統(tǒng)構(gòu)成。工業(yè)潔凈室和生物潔凈室具體構(gòu)成情況如下所示：

2、工業(yè)潔凈室構(gòu)成

工業(yè)潔凈室主要包括潔凈室系統(tǒng)、潔凈室工藝系統(tǒng)、二次配系統(tǒng)等，具體構(gòu)成如下：

3、工業(yè)潔凈室等級(jí)劃分

工業(yè)潔凈室潔凈等級(jí)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品不同、生產(chǎn)工藝不同，采取不同的等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。工業(yè)潔凈室的潔凈度劃分經(jīng)過多年的演變，正逐漸向國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1統(tǒng)一，以每立方米空氣中含0.1μm的微粒數(shù)量來劃分潔凈室級(jí)別。我國現(xiàn)行發(fā)布了《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2013)，其等同國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1對(duì)空氣潔凈等級(jí)劃分的有關(guān)規(guī)定，國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1下表所示：

4、生物潔凈室構(gòu)成

生物潔凈室主要在潔凈室系統(tǒng)和潔凈室工藝系統(tǒng)與工業(yè)潔凈室存在差異，其構(gòu)成情況如下：

5、生物潔凈室等級(jí)劃分

生物潔凈室可分為一般生物潔凈室和生物安全潔凈室。一般生物潔凈室主要運(yùn)用于大部分藥品和生物制品、部分食品、保健品和醫(yī)療設(shè)施等的生產(chǎn)，內(nèi)部通常保持正壓。生物安全潔凈室主要運(yùn)用于有生物學(xué)安全要求的實(shí)驗(yàn)室或部分藥品和生物制品(如重組基因、疫苗制備等)的生產(chǎn)，內(nèi)部通常保持負(fù)壓。

目前醫(yī)藥用潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)采用最新的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(GB50457-2019)》。

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