重磅！2023年中國及31省市基因編輯行業(yè)政策匯總及解讀（全）技術(shù)與道德倫理建設(shè)協(xié)同發(fā)展

行業(yè)主要上市公司：吉瑪基因(430601.NQ)、諾唯贊(688105.SH)、藥康生物(688046.SH)、南模生物(688256.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：基因編輯立場;基因編輯監(jiān)管辦法案例;基因編輯政策匯總

基因編輯監(jiān)管方法

根據(jù)全球不同國家對于基因編輯監(jiān)管立場的分類，截至2023年，共有兩種不同的立場，分別為將基因組編輯的生物體置于轉(zhuǎn)基因法規(guī)之下以及將基因組編輯的生物體排除在轉(zhuǎn)基因生物體法規(guī)的范圍之外。在這兩個立場之下，又分別衍生出兩種辦法，具體內(nèi)容如下圖所示：

縱觀全球不同國家和地區(qū)的監(jiān)管立場，差異化較大，例如，在美國，不同政府、不同用途均會影響立場的選擇，通常，美國通過美國農(nóng)業(yè)部和環(huán)境保護局使用上圖b2方法來監(jiān)管農(nóng)作物，食品和藥物管理局(FDA)使用b1來監(jiān)管食品，也通過FDA使用a1來監(jiān)管動物。而歐盟普遍用a1方法進行監(jiān)管，中國通常使用a2方法進行監(jiān)管。

中國基因編輯政策發(fā)展歷程

20世紀末，我國出臺了《人類遺傳資源管理暫行辦法》、《人類遺傳資源管理條例(送審稿)》，國家意識到了遺傳資源的重要性以及探索遺傳學密碼對于生物科學的重要意義。2000年之后，國家對于遺傳學研究、基因研究等領(lǐng)域做出一系列的規(guī)劃和監(jiān)管體系玩完善。到了“十四五”時期，國家明確要推動基因編輯、拼裝、重組等合成生物相關(guān)技術(shù)發(fā)展，構(gòu)建合成生物創(chuàng)新技術(shù)平臺，推動技術(shù)應用等。

國家層面基因編輯政策匯總及解讀

——國家層面基因編輯行業(yè)政策匯總.

截至2023年，我國基因編輯行業(yè)出臺了一系列的基因編輯行業(yè)相關(guān)政策，主要聚焦于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。其中，國家早在二十一世紀初期就明確禁止進行生殖性克隆人的任何研究，同時禁止買賣人類配子、受精卵、胚胎或胎兒組織，從這條指導原則可以看出，國家對于涉及人的一系列遺傳學研究立場較為保守，也奠定了后續(xù)我國對于基因編輯在人體生殖細胞方面的試驗整體態(tài)度較為保守的基調(diào)。

——基因編輯行業(yè)道德倫理觀點及關(guān)鍵事件分析

基因編輯行業(yè)的規(guī)范化、合理化、道德化發(fā)展離不開對于倫理的討論和探索。在賀建奎“基因編輯嬰兒“一事發(fā)生后，引起了學術(shù)界的廣泛關(guān)注，對于基因編輯行業(yè)的倫理道德走向再次獲得了廣泛的關(guān)注。2018年的《柳葉刀》雜志上，對于此時的態(tài)度為，堅決反對以生殖和預防艾滋病為目的開展針對人類健康生殖細胞核胚胎基因編輯的研究，可以看出，截至目前，行業(yè)輿論方向、道德倫理的發(fā)展方向是以人為本充滿人性化的。這也是行業(yè)整體監(jiān)管較為嚴格，敏感項目推進速度較慢的一個原因。

——國家層面基因編輯行業(yè)發(fā)展目標解讀

從發(fā)展目標來看，我國頒布了《中國生物學2035發(fā)展戰(zhàn)略》、《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，同時，《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》已自2018年開始編撰?？傮w來看，我國基因編輯行業(yè)的發(fā)展目標主要聚焦于提升醫(yī)療水平。

各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市基因編輯行業(yè)政策匯總

各省市基因編輯行業(yè)的發(fā)展政策主要是圍繞各自省市的優(yōu)勢進行展開，例如，北京、上海依托其學術(shù)氛圍優(yōu)勢，打造先進產(chǎn)業(yè)集群，未來，產(chǎn)業(yè)化落地速度或?qū)㈩I(lǐng)跑全國;廣東發(fā)揮其資金優(yōu)勢，對于相關(guān)項目予以資金支持。具體內(nèi)容匯總?cè)缦拢?/p>

——31省市基因編輯行業(yè)發(fā)展目標解讀

總體來看，我國基因編輯行業(yè)的發(fā)展目標主要聚焦于探索、應用新技術(shù)，提升技術(shù)發(fā)展水平，同時，與其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。具體內(nèi)容匯總?cè)缦拢?/p>

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