預(yù)見2024:《2024年中國(guó)抗帕金森藥物行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展前景等)
本文核心數(shù)據(jù):競(jìng)爭(zhēng)格局;發(fā)展現(xiàn)狀
行業(yè)發(fā)展概況
1、定義
目前,我國(guó)抗帕金森藥物主要包括苯海索、吡貝地爾、多巴絲肼、恩他卡朋、恩他卡朋雙多巴、金剛烷胺、卡左雙多巴(左旋多巴/卡比多巴)、雷沙吉蘭、羅匹尼羅、羅替高汀、普拉克索、屈昔多巴、司來(lái)吉蘭、左旋多巴等品種。
2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析
抗帕金森藥物研發(fā)上游基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔料等行業(yè),其中藥用輔料包括固體制劑輔料、液體制劑輔料和新型藥用輔料。中游按照產(chǎn)品分類可分為金剛烷胺、普拉克索、左旋多巴、苯海索、多巴絲肼、司來(lái)吉蘭等。下游目標(biāo)客戶主要為醫(yī)院藥房和患者等。
目前,我國(guó)抗帕金森藥物研發(fā)上游企業(yè)主要為山河藥輔、東寶生物、諾康達(dá)醫(yī)藥等企業(yè),中游主要有東北制藥、哈藥集團(tuán)、廣州白云山、峨眉山藥業(yè)等企業(yè)。
行業(yè)發(fā)展歷程:行業(yè)處于快速發(fā)展期
目前,抗帕金森病藥物已發(fā)展至第三代,其中:第一代為抗膽堿能藥物,第二代為以左旋多巴為代表的多巴膠替代藥物,第三代為多巴胺受體激動(dòng)劑及其他藥物(B型單胺氧化酶抑制劑、COM抑制劑等)。
依托行業(yè)不同生命階段關(guān)鍵因素的發(fā)展特征對(duì)行業(yè)的成熟度進(jìn)行綜合判定和分析,目前我國(guó)抗帕金森藥物行業(yè)處在行業(yè)快速發(fā)展期。
行業(yè)政策背景:規(guī)范、鼓勵(lì)雙線政策帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展
《健康中國(guó)行動(dòng)(2019-2030)》提出針對(duì)老年人膳食營(yíng)養(yǎng)、體育鍛煉、定期體檢、慢病管理、精神健康以及用藥安全等方面,給出個(gè)人和家庭行動(dòng)建議,并分別提出促進(jìn)老有所醫(yī)、老有所養(yǎng)、老有所為的社會(huì)和政府主要舉措。而帕金森疾病多發(fā)于老年人。
依據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,我國(guó)將積極探索人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用,通過(guò)對(duì)生物學(xué)數(shù)據(jù)挖掘分析、模擬計(jì)算,提升新靶點(diǎn)和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率?!栋l(fā)展規(guī)劃》關(guān)于抗帕金森藥物產(chǎn)業(yè)的相關(guān)摘錄如下表:
依據(jù)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,我國(guó)將積極利用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能等信息技術(shù),對(duì)治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等新藥研制過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)藥物產(chǎn)業(yè)的精準(zhǔn)化研制與規(guī)?;l(fā)展?!栋l(fā)展規(guī)劃》關(guān)于抗帕金森藥物產(chǎn)業(yè)的相關(guān)摘錄如下表:
行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、核心產(chǎn)品:多巴絲肼的銷售額躍居第一
帕金森病是一種多發(fā)于中老年人的慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變,已成為繼腫瘤、心腦血管病之后中老年人的“第三殺手”。隨著人口老齡化的加劇,患病人數(shù)越來(lái)越多,全球范圍預(yù)計(jì)已超過(guò)1000萬(wàn)人患有該疾病。作為治療帕金森病的兩大主流藥物,多巴絲肼和普拉克索一直你追我趕。在2017-2021年,普拉克索的銷售額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了多巴絲肼。2021年,普拉克索進(jìn)入集采后開始大幅下降;最終多巴絲肼在2022年超越普拉克索,成為抗帕金森醫(yī)院用藥首位。
2、抗帕金森藥物市場(chǎng)規(guī)模:近年來(lái)穩(wěn)健上升
帕金森病(PD)是一種多發(fā)于中老年人的慢性神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。據(jù)世界帕金森協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前全球共有570萬(wàn)PD患者,我國(guó)約有270萬(wàn),到2030年我國(guó)PD總?cè)藬?shù)約為全球的一半。隨著患者體量的增加,以及PD新藥的獲批上市,我國(guó)PD市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)張。
根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)的資料顯示,近年來(lái)我國(guó)樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額呈現(xiàn)波動(dòng)上升態(tài)勢(shì),從2012年的2.5億元上升至2021年的6.9億元;隨后下跌至2022年的5.3億元左右。初步統(tǒng)計(jì),2023年我國(guó)樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額約為6億元左右。
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
1、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng):區(qū)域性特征明顯,集中在吉林和浙江
目前,我國(guó)抗帕金森藥物企業(yè)主要集中在吉林和浙江。其中,位于吉林的企業(yè)數(shù)量有23家,其次是浙江,為18家。
2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng):多數(shù)企業(yè)僅有一款抗帕金森藥物
從重點(diǎn)企業(yè)來(lái)看,東北制藥集團(tuán)股份有限公司布局了鹽酸金剛烷胺片、復(fù)方金剛烷胺氨基比林片。精華制藥集團(tuán)股份有限公司布局了左旋多巴片、復(fù)方卡比多巴片、卡比多巴片。
3、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng):
(1)給藥方式:約有56%的產(chǎn)品約為片劑
截至2023年11月15日,我國(guó)抗帕金森藥物給藥方式可分為片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、原料藥、糖漿劑、注射劑。其中,約有56%的產(chǎn)品約為片劑,其次是26%的產(chǎn)品約為膠囊劑。
(2)藥品分類:金剛烷胺的生產(chǎn)企業(yè)占比56%
金剛烷胺的生產(chǎn)企業(yè)最多,數(shù)量有170家,占比56%。其次是普拉克索,有44家,占比14%。
(3)生產(chǎn)許可證:金剛烷胺生產(chǎn)許可證最多
截至2023年11月15日,我國(guó)金剛烷胺、普拉克索、左旋多巴、苯海索的獲批數(shù)量最多。其中,我國(guó)藥監(jiān)局共頒發(fā)了170個(gè)金剛烷胺生產(chǎn)許可證、44個(gè)普拉克索生產(chǎn)許可證、38個(gè)左旋多巴生產(chǎn)許可證。
行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)
隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程不斷加快,帕金森病患者數(shù)量不斷增多,抗帕金森病藥物市場(chǎng)空間巨大。面對(duì)龐大的市場(chǎng)需求,內(nèi)資企業(yè)紛紛入局抗帕金森病藥物市場(chǎng),國(guó)家集采常態(tài)化制度化開展則加速了普拉克索市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代步伐。在2021年,普拉克索進(jìn)入集采,內(nèi)資企業(yè)將逐漸打破抗帕金森藥市場(chǎng)由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局。
根據(jù)近年來(lái)我國(guó)樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額的增速測(cè)算,結(jié)合藥品進(jìn)入集采等因素,預(yù)計(jì)我國(guó)樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額將以CAGR4%左右的增速上升至2029年的7億元左右。
更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。
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