2023年中國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之——高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全景圖譜(附產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)布局、發(fā)展趨勢等)
行業(yè)主要上市公司:開立醫(yī)療(300633)、大博醫(yī)療(002901)、邁瑞醫(yī)療(300760)、萬孚生物(300482)、樂普醫(yī)療(300003)、英飛拓(002528)、三諾生物(300298)、魚躍醫(yī)療(002223)、東軟醫(yī)療(210288)、新華醫(yī)療(600587)等
本文核心數(shù)據(jù):高端醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量;高端醫(yī)療器械規(guī)模;高端醫(yī)療器械核心技術(shù)
產(chǎn)業(yè)概述篇:高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景及價值鏈分布
——高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)定義及特性
高端醫(yī)療器械的定義從兩個維度來看,一是從國產(chǎn)替代維度,二是從國產(chǎn)創(chuàng)新維度,其中國產(chǎn)創(chuàng)新維度又包括國內(nèi)創(chuàng)新和行業(yè)創(chuàng)新。醫(yī)療器械的“高端性”具有一定時效性,隨著技術(shù)的快速發(fā)展及國產(chǎn)替代的全面滲透,高端醫(yī)療器械的發(fā)展路徑也將不斷遷移和演進,由此具有一定靈活性和包容性。
——高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分類概述
目前高端醫(yī)療器械沒有統(tǒng)一的分類,結(jié)合《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本,征求意見稿) 》、各省市的高端醫(yī)療器械規(guī)劃、 《醫(yī)療器械藍皮書2023》中的調(diào)研數(shù)據(jù),前瞻總結(jié)高端醫(yī)療器械主要有以下幾類,其中包括產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料也急需國產(chǎn)化和創(chuàng)新。
——高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖:產(chǎn)業(yè)鏈長度長、細分眾多
高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈具體包括上游原材料與相關(guān)元件、中游各類高端醫(yī)療器械設(shè)備、以及下游應(yīng)用場景。其中,高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是生物材料、醫(yī)用電子元件等。高端醫(yī)療器械中游包含高端醫(yī)學影像、生命信息監(jiān)測與支持、植入介入設(shè)備、手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械等。高端醫(yī)療器械鏈下游主要包括各類醫(yī)院、醫(yī)療實驗室和疾控中心等。
產(chǎn)業(yè)政策篇:高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境
——中國高端醫(yī)療器械重點政策匯總
隨著我國進入事故災(zāi)害多發(fā)期,發(fā)展安全應(yīng)急產(chǎn)業(yè)迫在眉睫。節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,其發(fā)展關(guān)乎國民經(jīng)濟的高質(zhì)量發(fā)展,也是“3060”碳達峰、碳中和目標實現(xiàn)的重要領(lǐng)域,是具有巨大市場潛力的新興產(chǎn)業(yè)。近年來,國家出臺了一系列政策推動高端醫(yī)療器械發(fā)展,2013-2022年,產(chǎn)業(yè)國家層面主要政策規(guī)劃如下:
——中國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄中高端醫(yī)療器械的變化情況
從2016年后政策支持力度顯著上升,同時在三版《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中,高端醫(yī)療器械的鼓勵產(chǎn)品變化較大,如家用醫(yī)療器械在2011年列入創(chuàng)新醫(yī)療鼓勵產(chǎn)品而在2019年則取消,三版指導(dǎo)目錄中持續(xù)鼓勵發(fā)展醫(yī)用診斷設(shè)備、高端醫(yī)學影像、植入介入設(shè)備。
——國家、省級和醫(yī)療機構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品
近年,國家、省級和醫(yī)療機構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,“限定國產(chǎn)”絕非個例。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展篇:政策推動行業(yè)規(guī)模擴大
——醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀:規(guī)模持續(xù)增長
2018至2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)上升,年均增速在5%以上,2022年全球醫(yī)療器械規(guī)模達到5328億美元,中國2022年市場規(guī)模達到9830億人民幣,同比增加10.35%。
在2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模中,醫(yī)療設(shè)備規(guī)模3816億元,占比39%,其次是家用醫(yī)療器械2086億元,占比21%。
——高端醫(yī)療器械創(chuàng)新審批:審批熱潮來襲
2014年3月國家正式開通了創(chuàng)新醫(yī)療器械的快速審批通道,進入通道的醫(yī)療器械需為“國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品” ,基本符合高端醫(yī)療器械的定義,由此可以通過創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊審批情況窺見高端醫(yī)療器械的現(xiàn)狀。從2014年至2023年上半年,國家藥監(jiān)局共批準217個創(chuàng)新醫(yī)療器械。
——高端醫(yī)療器械細分市場戰(zhàn)略地位分析
從現(xiàn)有通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市的產(chǎn)品類別來看,植入介入器械產(chǎn)品數(shù)量最多,達到89個,而在其中以心臟植入器械和神經(jīng)刺激器械為主;其次是高端醫(yī)學影像器械,細分則主要為血管造影X射線機、內(nèi)窺鏡等。
企業(yè)布局篇
——高端醫(yī)療器械的已有較多中國企業(yè)布局
截至2023年上半年我國國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)171家,其中中國企業(yè)158家,境外企業(yè)13家。
——醫(yī)療器械上市企業(yè):邁瑞醫(yī)療營收第一
根據(jù)各公司公告,在高端醫(yī)療器械的上市企業(yè)中,邁瑞醫(yī)療的營收規(guī)模排名第一,2022年達到45.1億美元,其次是九安醫(yī)療的39.1億美元和迪安醫(yī)療的17.9億美元。
區(qū)域布局篇
——中國高端醫(yī)療器械創(chuàng)新審批區(qū)域分布:北京、廣東和上海最熱
在已有的217個創(chuàng)新醫(yī)療器械審批項目中,北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多。
——中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群分布:位于深圳、廣州和蘇州
根據(jù)工業(yè)和信息化部公布45個國家先進制造業(yè)集群名單,目前高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群主要有深圳市、廣州市高端醫(yī)療器械集群、蘇州市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群。
產(chǎn)業(yè)技術(shù)篇
——醫(yī)療器械亟待國產(chǎn)化的產(chǎn)品
根據(jù)新版《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)療器械被分為22個不同類型子目錄,體外診斷試劑則按《體外提振試劑分類目錄》單獨管理。從目前急需國產(chǎn)化替代(國產(chǎn)化率低于30%)的產(chǎn)品來看,目前總共有148項產(chǎn)品亟待國產(chǎn)化,其中77%是耗材;細分產(chǎn)品中,體外診斷試劑產(chǎn)品國產(chǎn)化率低于30%的有45個產(chǎn)品,其次為植入器械(有源與無源)、口腔科器械和眼科器械。
截至2022年底,我國醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化率為零的產(chǎn)品共有85項,主要分布在體外診斷試劑、有源植入器械和無源植入器械。
——高端醫(yī)療器械的核心技術(shù)仍依賴進口
根據(jù)國家藥監(jiān)局重點課題“中國醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件現(xiàn)狀調(diào)研”,對超聲影像類、監(jiān)護類、檢驗設(shè)備類、口腔設(shè)備類、麻醉類、腔鏡類、血液凈化類、血管造影機類、放療設(shè)備類、核醫(yī)學類、康復(fù)類11條產(chǎn)品線市場保有率大漁1%企業(yè)開展調(diào)研,而目前超聲影像類、監(jiān)護類、麻醉類、血液凈化類、核醫(yī)學類和血管造影機類仍有關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵零配件存在部分技術(shù)不可自主研發(fā)。
2021年10月,工業(yè)和信息化部公開《國家工業(yè)節(jié)能技術(shù)推薦目錄(2021)》,包括鋼鐵行業(yè)、有色金屬行業(yè)、建材行業(yè)、石化化工行業(yè)等節(jié)能提效技術(shù),共8類69項技術(shù)。
趨勢前景篇
——發(fā)展趨勢:多維發(fā)展趨勢
高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐步呈現(xiàn)出以下四個方面的發(fā)展趨勢:
——發(fā)展前景:行業(yè)景氣度較高,預(yù)計將維持增長態(tài)勢
2022年全球高端醫(yī)療器械市場規(guī)模為5739億美元,2016-2022年復(fù)合增長率為6.8%,2023年全球高端醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達到6638億美元。隨著全球老齡化進程不斷加速,人民對健康關(guān)注水平不斷提升,高端醫(yī)療器械市場需求保持快速擴張,2030年預(yù)計突破1.8萬億美元。
2022年中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模達到1.3萬億元。2023年中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達到1.4萬億元,未來中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模保持快速增長態(tài)勢,2030年預(yù)計達到2.8萬億元。
更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。
同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容,請注明資料來源(前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)。
更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟學人APP】,還可以與500+經(jīng)濟學家/資深行業(yè)研究員交流互動。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 - 深度報告 REPORTS
本報告前瞻性、適時性地對高端醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結(jié)合多年來高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗,對高端醫(yī)療...
如在招股說明書、公司年度報告中引用本篇文章數(shù)據(jù),請聯(lián)系前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,聯(lián)系電話:400-068-7188。
品牌、內(nèi)容合作請點這里:尋求合作 ››
前瞻經(jīng)濟學人
專注于中國各行業(yè)市場分析、未來發(fā)展趨勢等。掃一掃立即關(guān)注。