2024年中國免疫抑制劑行業(yè)需求特征分析 自免領(lǐng)域未被滿足的臨床需求巨大【組圖】

行業(yè)主要上市公司：華東醫(yī)藥(000963);華北制藥(600812);麗珠集團(tuán)(000513);三生國健(688336);先聲藥業(yè)(2096.HK);百奧泰(688177);恒瑞醫(yī)藥(600276);君實(shí)生物(688180);榮昌生物(688331)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國公民逝世后器官捐獻(xiàn)量;中國每百萬人口器官捐獻(xiàn)率;中國器官移植供需比例;全球自身免疫病流行病學(xué)數(shù)據(jù);中國自身免疫病發(fā)病人數(shù)

1、免疫抑制劑主要有兩大應(yīng)用領(lǐng)域

免疫抑制劑(immunosupressiveagents，ISA)是指能降低或抑制一種或一種以上免疫反應(yīng)、能夠抑制機(jī)體免疫應(yīng)答的藥物。器官移植術(shù)后的抗排斥治療是免疫抑制劑在臨床應(yīng)用的主要方向之一，與此同時(shí)，其在自身免疫疾病中的應(yīng)用也日益廣泛，例如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、干燥綜合征、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。

2、我國器官移植事業(yè)持續(xù)發(fā)展 免疫抑制劑需求保持增長

器官移植是將個(gè)體的某一器官整體或部分地轉(zhuǎn)移到另一個(gè)體的過程。其目的是用來自供體的完好、健全的器官替代損壞的或功能喪失的器官。器官移植是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最大的成就之一，對于由于各種疾病造成器官損壞或功能喪失的患者而言，器官移植是挽救生命的最后手段。來自異體的器官移植進(jìn)機(jī)體后，機(jī)體的免疫系統(tǒng)會(huì)對其發(fā)起攻擊，從而導(dǎo)致移植器官不能存活。故而在器官移植后，通過免疫抑制劑抑制免疫系統(tǒng)，確保器官移植的短期和長期存活，意義重大。

根據(jù)中國器官移植發(fā)展基金會(huì)披露的信息，2015-2022年，我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)量及每百萬人口器官捐獻(xiàn)率整體均呈上漲趨勢，2022年中國公民逝世后器官捐獻(xiàn)量5628例，每百萬人口器官捐獻(xiàn)率上升到3.99，2015-2022年，中國累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4.02萬例，捐獻(xiàn)大器官突破12.01萬個(gè)，我國器官移植事業(yè)持續(xù)推進(jìn)。

但與此同時(shí)，由于我國人口眾多，器官衰竭患者數(shù)量龐大，現(xiàn)在每年約30萬因終末期器官功能衰竭需要移植的病人中，僅2萬多人有機(jī)會(huì)獲得器官移植，供需比例為1∶15，器官短缺依舊是制約器官移植事業(yè)發(fā)展的主要原因之一。

面對器官移植供需比例低的問題，全球范圍內(nèi)均在尋找解決方案，除提高人民對器官捐獻(xiàn)的認(rèn)識(shí)之外，異種器官移植研究也提上日程。2023年9月，美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院發(fā)布聲明，繼開創(chuàng)全球先例后，全球第二例豬心臟移植手術(shù)，也取得了初步成功，在使用免疫抑制劑抗后該患者恢復(fù)較好。異種器官移植對抗排斥提出了更高要求，故而其發(fā)展能提高免疫抑制劑在器官移植領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模。

3、我國自身免疫病發(fā)病人數(shù)規(guī)模大 未被滿足的臨床需求巨大

自身免疫病(AID)是指自身免疫出現(xiàn)紊亂，人體免疫細(xì)胞將正常細(xì)胞或組織當(dāng)作“非己”進(jìn)行攻擊，由于免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤攻擊體內(nèi)健康的細(xì)胞和組織，而導(dǎo)致的慢性炎癥、組織損傷和器官功能障礙。

自身免疫病患者一旦確診應(yīng)當(dāng)及時(shí)用藥治療，避免疾病進(jìn)一步發(fā)展造成更多臟器的損傷，臨床用藥涉及多種免疫抑制劑。

根據(jù)美國自身免疫相關(guān)疾病協(xié)會(huì)披露的信息，人類已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了約148種自身免疫性疾病，自身免疫性疾病影響世界上約5%~8%的人口，患者人數(shù)預(yù)計(jì)5億以上。

根據(jù)國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)，當(dāng)前中國自身免疫性疾病的發(fā)病人數(shù)約為8000萬人，這一龐大的患者群體使得中國自身免疫病藥物市場具有巨大的潛力。

但自身免疫病領(lǐng)域傳統(tǒng)療法療效有限且副作用明顯，免疫抑制劑用藥方案已逐步從化學(xué)制劑向生物制劑和新一代靶向藥升級。且當(dāng)前上市的生物制劑僅針對部分適應(yīng)癥，主要集中于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、腸胃疾病等幾種疾病，自免領(lǐng)域仍有大量疾病缺乏上市藥物，未被滿足的臨床需求巨大。

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