重磅！2024年中國及31省市骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策匯總及解讀（全）

行業(yè)主要上市公司：奧精醫(yī)療(688613);正海生物(300653);春立醫(yī)療(688236);威高骨科(688161);凱利泰(300326)等

1、政策歷程圖

2011年科技部發(fā)布的《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，明確提出將骨修復材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產品，力爭促進國產骨修復材料實現技術突破、產品創(chuàng)新，這是我國國家層面政策首次提及骨缺損修復材料。“十三五”期間，國家政策聚焦骨缺損修復材料國產化及技術水平達到國際領先水平。“十四五”以來政策聚焦推進集采。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策匯總

截至2023年，中國骨科骨缺損修復材料行業(yè)相關政策數量較少，“十四五”以來發(fā)布政策主要是促進高值醫(yī)用耗材帶量采購，而骨科骨缺損修復材料也是高值醫(yī)用耗材的重要組成部分，也成為政策推動的重要對象。

——醫(yī)療集采政策對骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展的影響分析

骨科骨缺損修復材料屬于骨科高值耗材，從我國骨科高值耗材集采覆蓋領域來看，目前人工關節(jié)、脊柱類植入物已開展國家集采，創(chuàng)傷類植入物省級集采已覆蓋，骨科骨缺損修復材料集采尚未覆蓋，但隨著國家骨科高值耗材集采范圍的擴大，未來骨科骨缺損修復材料納入集采范圍是大勢所趨。

根據官方披露的信息，2021年人工關節(jié)集采開展，相關產品價格降幅超80%;2023年脊柱類植入物集采開展，相關產品價格降幅初步估計在60%-70%。據此可以預期，骨科骨缺損材料領域開展集采，帶來的最直接影響就是產品價格大幅下降及生產廠商利潤水平的壓縮。根據奧精醫(yī)療披露的信息來看，其骨科骨缺損修復材料銷售毛利率長期保持在80%以上，集采背景下的行業(yè)重塑期，骨科骨缺損修復材料行業(yè)可能面臨產品市場價格下降風險，進而導致毛利率下降，對生產企業(yè)未來盈利能力產生不利影響。

在這樣的直接影響下，供應商需要靈活應對政策變化，保持產品質量和競爭力，以適應行業(yè)的發(fā)展趨勢。

——國家層面骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展目標解讀

目前，我國骨科骨缺損材料行業(yè)尚無相關政策具體提出行業(yè)發(fā)展目標，不過從“十三五”“十四五”期間發(fā)布的政策總結來看，行業(yè)發(fā)展目標具體包括國產化、新技術突破、降低患者醫(yī)療負擔及擴大應用范圍等幾方面。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策匯總

截至2023年，我國各省市關于骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策較少，其中京津冀“3+N”聯(lián)盟和江蘇省均發(fā)布了含有骨修復材料的醫(yī)用耗材帶量采購公告，一定程度上能促進骨科骨缺損修復材料行業(yè)的發(fā)展。

——31省市骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展目標解讀

北京、天津、河北及江西、江蘇等發(fā)布骨科骨缺損修復材料相關政策的省市，發(fā)展目標如下：

4、政策環(huán)境對行業(yè)的影響總結

政策環(huán)境是骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展的重要因素之一。政策的合理制定可以促進行業(yè)健康發(fā)展，提升產品質量，滿足患者需求。然而，政策的頻繁變化或不合理制定可能會帶來不確定性，影響供應商的戰(zhàn)略規(guī)劃和市場表現。因此，政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作與溝通顯得尤為重要。

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