重磅!2024年中國及31省市骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策匯總及解讀(全)
行業(yè)主要上市公司:奧精醫(yī)療(688613);正海生物(300653);春立醫(yī)療(688236);威高骨科(688161);凱利泰(300326)等
1、政策歷程圖
2011年科技部發(fā)布的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》,明確提出將骨修復材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產(chǎn)品,力爭促進國產(chǎn)骨修復材料實現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新,這是我國國家層面政策首次提及骨缺損修復材料。“十三五”期間,國家政策聚焦骨缺損修復材料國產(chǎn)化及技術(shù)水平達到國際領(lǐng)先水平。“十四五”以來政策聚焦推進集采。
2、國家層面政策匯總及解讀
——國家層面骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策匯總
截至2023年,中國骨科骨缺損修復材料行業(yè)相關(guān)政策數(shù)量較少,“十四五”以來發(fā)布政策主要是促進高值醫(yī)用耗材帶量采購,而骨科骨缺損修復材料也是高值醫(yī)用耗材的重要組成部分,也成為政策推動的重要對象。
——醫(yī)療集采政策對骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展的影響分析
骨科骨缺損修復材料屬于骨科高值耗材,從我國骨科高值耗材集采覆蓋領(lǐng)域來看,目前人工關(guān)節(jié)、脊柱類植入物已開展國家集采,創(chuàng)傷類植入物省級集采已覆蓋,骨科骨缺損修復材料集采尚未覆蓋,但隨著國家骨科高值耗材集采范圍的擴大,未來骨科骨缺損修復材料納入集采范圍是大勢所趨。
根據(jù)官方披露的信息,2021年人工關(guān)節(jié)集采開展,相關(guān)產(chǎn)品價格降幅超80%;2023年脊柱類植入物集采開展,相關(guān)產(chǎn)品價格降幅初步估計在60%-70%。據(jù)此可以預期,骨科骨缺損材料領(lǐng)域開展集采,帶來的最直接影響就是產(chǎn)品價格大幅下降及生產(chǎn)廠商利潤水平的壓縮。根據(jù)奧精醫(yī)療披露的信息來看,其骨科骨缺損修復材料銷售毛利率長期保持在80%以上,集采背景下的行業(yè)重塑期,骨科骨缺損修復材料行業(yè)可能面臨產(chǎn)品市場價格下降風險,進而導致毛利率下降,對生產(chǎn)企業(yè)未來盈利能力產(chǎn)生不利影響。
在這樣的直接影響下,供應商需要靈活應對政策變化,保持產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力,以適應行業(yè)的發(fā)展趨勢。
——國家層面骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展目標解讀
目前,我國骨科骨缺損材料行業(yè)尚無相關(guān)政策具體提出行業(yè)發(fā)展目標,不過從“十三五”“十四五”期間發(fā)布的政策總結(jié)來看,行業(yè)發(fā)展目標具體包括國產(chǎn)化、新技術(shù)突破、降低患者醫(yī)療負擔及擴大應用范圍等幾方面。
3、各省市層面的政策匯總及解讀
——31省市骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策匯總
截至2023年,我國各省市關(guān)于骨科骨缺損修復材料行業(yè)政策較少,其中京津冀“3+N”聯(lián)盟和江蘇省均發(fā)布了含有骨修復材料的醫(yī)用耗材帶量采購公告,一定程度上能促進骨科骨缺損修復材料行業(yè)的發(fā)展。
——31省市骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展目標解讀
北京、天津、河北及江西、江蘇等發(fā)布骨科骨缺損修復材料相關(guān)政策的省市,發(fā)展目標如下:
4、政策環(huán)境對行業(yè)的影響總結(jié)
政策環(huán)境是骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展的重要因素之一。政策的合理制定可以促進行業(yè)健康發(fā)展,提升產(chǎn)品質(zhì)量,滿足患者需求。然而,政策的頻繁變化或不合理制定可能會帶來不確定性,影響供應商的戰(zhàn)略規(guī)劃和市場表現(xiàn)。因此,政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作與溝通顯得尤為重要。
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本報告前瞻性、適時性地對骨科骨缺損修復材料行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結(jié)合多年來骨科骨缺損修復材料行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗...
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