預(yù)見2024：《2024年中國人工耳蝸行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

本文核心數(shù)據(jù)：產(chǎn)業(yè)鏈;發(fā)展歷程;競爭格局;發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

——定義

人工耳蝸(cochlear implant，CI)又稱電子耳蝸，是一種植入式聽覺輔助電子設(shè)備，由體外言語處理器將聲音轉(zhuǎn)換為一定編碼形式的電信號，通過植入體內(nèi)的電板系統(tǒng)直接興奮聽覺神經(jīng)來恢復(fù)、提高及重建輕度到重度失聰患者的聽覺功能。近年來，隨著Wi-Fi、藍(lán)牙等新技術(shù)的發(fā)展，人工耳蝸裝置發(fā)展較快，已經(jīng)從實驗研究階段進入臨床應(yīng)用階段，是目前運用最成功的生物醫(yī)學(xué)工程助聽裝置。

大多數(shù)人工耳蝸設(shè)備由植入體和外部裝置組成。外部裝置包括麥克風(fēng)、言語處理器以及用于向植入部分發(fā)送指令的發(fā)射線圈三大部分，植入體由信號接收及解碼模塊、電極陣列兩大部分組成。

——產(chǎn)業(yè)鏈剖析

人工耳蝸產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料、中游人工耳蝸研發(fā)生產(chǎn)、下游銷售渠道及應(yīng)用終端三大板塊構(gòu)成。上游原材料主要包括金屬材料、硅膠材料等;中游主要包括人工耳蝸植入體以及人工耳蝸外部裝置的研發(fā)生產(chǎn);下游主要包括各類醫(yī)療機構(gòu)及患者。

目前，國外人工耳蝸制造企業(yè)主要有澳大利亞科利耳、美國領(lǐng)先仿生有限公司(Advanced Bionics)和奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司(MED-EL)，這三家公司人工耳蝸產(chǎn)品均已進入中國市場。國內(nèi)人工耳蝸制造企業(yè)主要有上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司、浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司。

行業(yè)發(fā)展歷程：處于國產(chǎn)化階段

人工耳蝸發(fā)展歷經(jīng)研發(fā)萌芽期、產(chǎn)品發(fā)展期、國產(chǎn)化階段三個發(fā)展階段。當(dāng)前，我國人工耳蝸行業(yè)發(fā)展正處于國產(chǎn)替代階段：1995年，中國首位人工耳蝸植入者出現(xiàn);2006年中國企業(yè)諾爾康購買了加州大學(xué)人工耳蝸技術(shù)專利;2011年，上海力聲特取得中國首個耳蝸產(chǎn)品注冊證。

行業(yè)政策背景：多項利好政策促進行業(yè)發(fā)展

近年來，國家與地方逐漸出臺一系列利好政策，促進行業(yè)發(fā)展。從政策類型看，主要涵蓋康復(fù)救助政策、醫(yī)保政策、發(fā)展政策、規(guī)范政策、集采政策等五個類型方向。由于人工耳蝸價格甚高，政策補助對行業(yè)的影響較大，通過近些年逐漸出臺的利好政策可預(yù)見未來將有更多鼓勵人工耳蝸行業(yè)發(fā)展的政策，更多患者將選擇人工耳蝸。

由于人工耳蝸的價格較高，中國的一般家庭負(fù)擔(dān)困難，而醫(yī)?？梢越鉀Q這一問題，提升消費意愿，驅(qū)動行業(yè)市場擴容。在醫(yī)保政策上，基本醫(yī)療保險制度尚未將人工耳蝸在全國范圍內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍，但上海、安徽、山東、浙江等多個省市已將人工耳蝸納入醫(yī)保甲類、乙類進行管理，減少患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。未來在醫(yī)保系統(tǒng)不斷健全的大環(huán)境下，醫(yī)保覆蓋率進一步擴大，手術(shù)費用降低，人工耳蝸市場將實現(xiàn)擴容。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——注冊情況：產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升

截至2024年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)48張人工耳蝸產(chǎn)品注冊證，其中，截至2024年1月，已有18張注冊證到期，當(dāng)前人工耳蝸產(chǎn)品有效注冊證為30張。從注冊趨勢來看，2011年以來，人工耳蝸產(chǎn)品獲批數(shù)量整體呈上升趨勢，人工耳蝸市場逐步活躍。

——市場規(guī)模：市場規(guī)模持續(xù)提升

聽力損失是全球最常見的疾病之一。目前，人工耳蝸植入已經(jīng)成為治療重度和極重度感者神經(jīng)性聾的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。但人工耳蝸價格昂貴，目前滲透率極低，據(jù)了解，2022年人工耳蝸植入手術(shù)量約為1.3萬例。根據(jù)Frost & Sullivan公司數(shù)據(jù)，2022年，我國人工耳蝸市場規(guī)模達9.5億元，2023年約超10億元。

行業(yè)競爭格局

——區(qū)域競爭：浙江、上海引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展

近年來，浙江積極發(fā)揮產(chǎn)業(yè)政策、補貼政策等對人工耳蝸行業(yè)的助推作用，政策頒布數(shù)量領(lǐng)先全國;此外，上海、浙江匯聚了我國力聲特、諾爾康兩家龍頭企業(yè)，在優(yōu)勢企業(yè)及技術(shù)水平上遙遙領(lǐng)先。從政策數(shù)量、企業(yè)分布、技術(shù)發(fā)展等維度綜合評估，浙江、上海發(fā)展優(yōu)勢較為明顯，未來將引領(lǐng)國內(nèi)人工耳蝸行業(yè)發(fā)展。

——企業(yè)競爭：進口品牌占據(jù)主要市場

全球人工耳蝸市場，三大人工耳蝸企業(yè)占據(jù)全球市場超過90%的份額，分別為澳大利亞的科利耳(55%)、美國的Advanced Bionics(20%)和奧地利的MED-EL(20%)，這三家公司人工耳蝸產(chǎn)品均已進入中國市場。國產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品也在逐漸發(fā)展，目前國產(chǎn)人工耳蝸有諾爾康人工耳蝸(NUROTRON)、力聲特人工耳蝸(LISTENT)和愛益聲人工耳蝸(AIC)三個品牌，其中諾爾康(Nurotron)作為中國第一家規(guī)模性上市銷售人工耳蝸的企業(yè)，目前已占到國內(nèi)約20%的市場份額。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

——發(fā)展趨勢：定制化、智能化為主要發(fā)展方向

從臨床應(yīng)用上看，目前臨床上使用的人工耳蝸都是通過電流刺激聽覺神經(jīng)，無法避免電流擴散導(dǎo)致的極間干擾問題，這在很大程度上限制了人工耳蝸的言語辨別，因此人工耳蝸行業(yè)未來發(fā)展或更多關(guān)注精確性好、保真度高、多余刺激少的光學(xué)人工耳蝸。從發(fā)展趨向看，未來，定制化、智能化為主要發(fā)展方向。

——驅(qū)動因素：需求端、政策端、社會端三輪驅(qū)動

近年來，在需求端、政策端、社會端的持續(xù)助推下，人工耳蝸行業(yè)得以快速發(fā)展。在需求端，龐大的聽力殘疾群體帶來了巨大市場需求，但是我國人工耳蝸滲透率較低，市場需求遠(yuǎn)未被滿足;在政策端，國家與地方出臺康復(fù)救助政策、醫(yī)保政策、發(fā)展政策、規(guī)范政策、集采政策等系列利好政策，促進行業(yè)發(fā)展;在社會端，人工耳蝸植入受到民間公益機構(gòu)和社會慈善團體重點關(guān)注，有助于提升人工耳蝸市場滲透率。

——發(fā)展前景：人工耳蝸行業(yè)成長空間廣闊

近年來，在需求端、政策端、社會端的持續(xù)助推下，人工耳蝸行業(yè)快速發(fā)展，前景廣闊。根據(jù)Frost & Sullivan公司預(yù)測，2020年到2025年，人工耳蝸市場規(guī)模將以18.8%的年復(fù)合增速快速增長;2025- 2030年，市場規(guī)模將進一步增長，年復(fù)合增速將達12.9%。

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