重磅!2023年中國(guó)及31省市人工耳蝸行業(yè)政策匯總及解讀(全)多項(xiàng)利好政策促進(jìn)行業(yè)發(fā)展
本文核心數(shù)據(jù):政策匯總;政策解讀
1、政策歷程
人工耳蝸行業(yè)進(jìn)入集采新階段。2018年,我國(guó)正式啟動(dòng)“十三五”人工耳蝸救助項(xiàng)目,為符合條件的聽障兒童免費(fèi)實(shí)施人工耳蝸產(chǎn)品植入和給予手術(shù)費(fèi)用及康復(fù)訓(xùn)練費(fèi)用補(bǔ)助,隨后,地方政府紛紛啟動(dòng)相關(guān)救助項(xiàng)目,促進(jìn)人工耳蝸行業(yè)發(fā)展;2021年8月,在《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第9025號(hào)建議的答復(fù)》中提出,關(guān)于將助聽器、人工耳蝸等納入集中采購的建議,國(guó)家醫(yī)療保障局明確將深入推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購,重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采,并逐步擴(kuò)大采購范圍,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān);2022年12月,河南省醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于成立血液透析類等三個(gè)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》,擬對(duì)血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購,這是人工耳蝸第一次納入集采目錄,人工耳蝸行業(yè)進(jìn)入集采新階段。
2、國(guó)家層面政策匯總及解讀
——國(guó)家層面人工耳蝸行業(yè)政策方向
國(guó)家人工耳蝸政策主要涵蓋康復(fù)救助政策、醫(yī)保政策、發(fā)展政策、規(guī)范政策、集采政策等五個(gè)類型方向。在救助政策上,自“十三五”開始,人工耳蝸康復(fù)救助項(xiàng)目由國(guó)家統(tǒng)籌管理改由各省自行組織實(shí)施,對(duì)人工耳蝸植入手術(shù)、輔助器具、康復(fù)訓(xùn)練等內(nèi)容進(jìn)行救助及補(bǔ)貼;在醫(yī)保政策上,基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度尚未將人工耳蝸在全國(guó)范圍內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍,但上海、安徽、山東、浙江等多個(gè)省市已將人工耳蝸納入醫(yī)保甲類、乙類進(jìn)行管理,減少患者醫(yī)療負(fù)擔(dān);在發(fā)展政策上,國(guó)家及部分地方政府均出臺(tái)相關(guān)政策,鼓勵(lì)人工耳蝸等高端植介入醫(yī)療器械發(fā)展;在規(guī)范政策上,國(guó)家2017年先后出臺(tái)《人工耳鍋植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《人工耳蝸植入系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)市查指導(dǎo)原則》,規(guī)范植入式人工耳蝸系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)以及臨床試驗(yàn)工作;在集采政策上,國(guó)家尚未將人工耳蝸納入國(guó)采范圍,但2022年,河南等24省已出臺(tái)相關(guān)集采政策,提出擬對(duì)人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。
——國(guó)家層面人工耳蝸行業(yè)相關(guān)政策匯總
近年來,國(guó)家與地方逐漸出臺(tái)了一系列政策,促進(jìn)人工耳蝸行業(yè)發(fā)展。2018年,我國(guó)出臺(tái)《關(guān)于建立殘疾兒童康復(fù)救助制度的意見》,明確自2018年10月1日起全面實(shí)施的殘疾兒童康復(fù)救助制度,為符合條件的聽障兒童免費(fèi)實(shí)施人工耳蝸產(chǎn)品植入和給予手術(shù)費(fèi)用及康復(fù)訓(xùn)練費(fèi)用補(bǔ)助。2022年12月,河南省醫(yī)保局出臺(tái),《關(guān)于成立血液透析類等三個(gè)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》,擬對(duì)血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。
3、各省市層面政策匯總及解讀
——31省市人工耳蝸行業(yè)政策熱力圖
2018年,各省紛紛出臺(tái)人工耳蝸康復(fù)救助項(xiàng)目相關(guān)措施,從政策熱度來看,浙江相關(guān)政策較多。
——31省市人工耳蝸行業(yè)救助政策匯總
目前,全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)均已出臺(tái)本地區(qū)殘疾兒童康復(fù)救助實(shí)施辦法,在聽力產(chǎn)品提供上通常采取兩種方式:一是集中招標(biāo)采購,免費(fèi)提供產(chǎn)品;二是提供產(chǎn)品購置費(fèi)補(bǔ)貼,救助范圍主要涵蓋手術(shù)及基本康復(fù)訓(xùn)練、輔助器具適配等,救助標(biāo)準(zhǔn)由各地自定。
——31省市人工耳蝸行業(yè)醫(yī)保政策匯總
目前,人工耳蝸已被納入上海、安徽、山東、浙江等省市的醫(yī)保支付范圍,減少患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
——31省市人工耳蝸行業(yè)發(fā)展政策匯總
近年來,湖南、廣西、內(nèi)蒙古、浙江、湖北、山東、四川均出臺(tái)相關(guān)政策,鼓勵(lì)發(fā)展人工耳蝸等高端植介入醫(yī)療設(shè)備。
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