2024年中國心臟起搏器產(chǎn)品注冊情況分析 未來2-3年將再次進入注冊高峰期

本文核心數(shù)據(jù)：注冊趨勢;注冊證數(shù)量

歷史趨勢：注冊證數(shù)量波動變化

截至2024年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)361張心臟起搏器產(chǎn)品注冊證。從注冊趨勢來看，2010年以來，心臟起搏器產(chǎn)品獲批數(shù)量波動變化：2010-2015年，心臟起搏器產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升，2015年達42張;2016-2018年，心臟起搏器產(chǎn)品獲批數(shù)量顯著下降，2018年下降至6張，為歷史最低值;隨后，數(shù)量快速上升，2021年注冊證數(shù)量達65張，為歷史峰值;隨后進入下降階段，2023年注冊證數(shù)量僅為16張。

注：涵蓋植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器、心臟再同步治療裝置三類主要產(chǎn)品及相關(guān)電極導線，下不贅述

從有效注冊證數(shù)量看，截至2024年1月，我國心臟起搏器行業(yè)有效注冊證數(shù)量達171張，已過期注冊證數(shù)量為190張。

注冊周期：產(chǎn)品注冊周期為4-6年

產(chǎn)品注冊量呈現(xiàn)波動變化的趨勢主要是受產(chǎn)品注冊周期性的影響，心臟起搏器產(chǎn)品注冊證周期主要為4-6年，其中，注冊周期在5年的產(chǎn)品數(shù)量最多，占比達74%。

發(fā)展趨勢：未來2-3年將再次迎來注冊高峰

當前，心臟起搏器行業(yè)正處于注冊低谷，隨著心臟起搏器產(chǎn)品注冊周期推演，2024-2026年，我國將共計有132張心臟起搏器產(chǎn)品注冊證到期，同時，我國心臟起搏器將再次迎來注冊高峰期。

注冊情況匯總

——國產(chǎn)品牌注冊情況匯總

截至2024年1月，中國心臟起搏器行業(yè)國產(chǎn)品牌注冊證獲得情況如下：

注：僅匯總有效注冊證

——進口品牌注冊情況匯總

2023年中國心臟起搏器行業(yè)進口品牌注冊證獲得情況如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告\》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、IPO工作底稿咨詢等解決方案。在招股說明書、公司年度報告等任何公開信息披露中引用本篇文章內(nèi)容，需要獲取前 瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟學人APP】，還可以與500+經(jīng)濟學家/資深行業(yè)研究員交流互動。