【行業(yè)深度】洞察2024：中國心臟封堵器行業(yè)競爭格局及市場份額(附競爭梯隊、競爭格局、市場集中度等)

本文核心數(shù)據(jù)：競爭格局、產(chǎn)品布局、波特五力等

1、中國心臟封堵器行業(yè)競爭梯隊

我國心臟封堵器行業(yè)主要可劃分為三大競爭梯隊：第一梯隊是心泰醫(yī)療、先健科技等國產(chǎn)品牌以及雅培等進口品牌，心臟封堵器業(yè)務布局較為完善，占據(jù)國內(nèi)主要市場份額;第二梯隊是以科威醫(yī)療、華醫(yī)圣杰、佰仁醫(yī)療為代表的國產(chǎn)品牌以及波士頓科學等進口品牌，在部分細分領域占據(jù)一定的市場份額;第三梯隊為國內(nèi)其他本土制造企業(yè)，如錦葵醫(yī)療、脈搏醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、普實醫(yī)療等，進入行業(yè)相對較晚，市場占有率較低。

2、中國心臟封堵器行業(yè)產(chǎn)品布局

——布局廣度：心泰醫(yī)療五類心臟封堵器產(chǎn)品均已實現(xiàn)商業(yè)化

我國布局房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、左心耳封堵器產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較多，布局卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較少。從企業(yè)布局廣度來看，心泰醫(yī)療心臟封堵器布局較為完善，房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器、左心耳封堵器均已實現(xiàn)商業(yè)化;先健科技、華醫(yī)圣杰、普實醫(yī)療布局相對完善。

注：依據(jù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟封堵器產(chǎn)品注冊證產(chǎn)品類型劃分;2)布局廣度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證;4)“√”表示該企業(yè)擁有該類產(chǎn)品注冊證

——布局強度：先健科技心臟封堵器產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多

我國房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，左心耳封堵器、卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品注冊證數(shù)量較少。從企業(yè)布局強度來看，先健科技獲得的心臟封堵器產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，其次為心泰醫(yī)療、華醫(yī)圣杰、科威醫(yī)療。

注：依據(jù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟封堵器產(chǎn)品注冊證產(chǎn)品類型劃分;2)布局強度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證;4)顏色越深表示相關產(chǎn)品注冊證數(shù)量越多

3、中國心臟封堵器行業(yè)競爭格局

——市場情況：國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)先心病封堵器領域主要市場

國內(nèi)先天性心臟病封堵器市場高度集中，呈現(xiàn)三足鼎立姿勢，心泰醫(yī)療、先健科技、華醫(yī)圣杰占據(jù)約90%的市場份額;在心源性卒中封堵器市場，進口企業(yè)占據(jù)主要市場份額，在左心耳封堵器領域，進口品牌波士頓科學占據(jù)67%的市場份額，國產(chǎn)品牌先健科技占據(jù)25%的市場份額。

——注冊情況：先健科技在先心病封堵器領域占據(jù)較大優(yōu)勢

從心臟封堵器產(chǎn)品注冊證獲得情況來看，截至2024年2月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)85張心臟封堵器產(chǎn)品注冊證，其中，國內(nèi)心腦血管介入醫(yī)療器械領先企業(yè)先健科技獲得的注冊證數(shù)量最多，共計17張;國際醫(yī)療器械領軍企業(yè)雅培獲得的注冊證數(shù)量次之，達16張。

從不同細分領域看，先健科技在先天性心臟病封堵器領域占據(jù)較大優(yōu)勢。在房間隔缺損封堵器領域，截至2024年2月，先健科技獲得的注冊證數(shù)量較多，為6張，其次為雅培及科威醫(yī)療;在室間隔缺損封堵器領域，先健科技獲得的注冊證數(shù)量較多，為4張，其次為心泰醫(yī)療;在動脈導管未閉封堵器領域，先健科技與雅培獲得的注冊證數(shù)量均為5張，位居首位;在卵圓孔未閉封堵器領域，進口品牌占據(jù)較大優(yōu)勢，雅培共獲得4張注冊證，占比超50%;在左心耳封堵器領域，波士頓科學注冊證數(shù)量較多，為3張，先健科技及雅培次之，均為2張。

4、中國心臟封堵器行業(yè)市場集中度

——市場情況：市場集中度處在極高水平

我國心臟封堵器市場集中度較高，寡頭競爭格局基本形成，心泰醫(yī)療、先健科技、科威醫(yī)療及波士頓科學等企業(yè)占據(jù)我國心臟封堵器主要市場份額。在先心病封堵器領域，CR3約達90%;在左心耳封堵器領域，CR3約達95%。

——注冊情況：卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品注冊證分布較為集中

從注冊情況看，我國心臟封堵器產(chǎn)品注冊證企業(yè)分布相對分散，CR3企業(yè)擁有的心臟封堵器產(chǎn)品注冊證數(shù)量占比為50%;CR10企業(yè)擁有的心臟封堵器產(chǎn)品注冊證數(shù)量占比達87%。

注：依據(jù)注冊證數(shù)量劃分

從各細分領域市場集中度來看，卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品注冊證分布較為集中，CR3達85%以上;房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、左心耳封堵器注冊證分布相對分散，CR3在50%左右。

注：依據(jù)注冊證數(shù)量劃分

5、中國心臟封堵器行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)

從五力競爭模型角度分析，從競爭情況看，我國心臟封堵器市場集中度較高，寡頭競爭格局基本形成，市場競爭較為激烈;從潛在進入者威脅來看，心臟封堵器研發(fā)制造過程中較高的資金投入，技術水平要求較高，進入壁壘較高;從替代品威脅來看，心臟封堵器產(chǎn)品對于先心病及心源性卒中患者具有一定的不可替代性，替代品威脅較小;從上游議價能力來看，心臟封堵器產(chǎn)業(yè)上游主要包括鎳鈦合金等醫(yī)用金屬材料以及聚乳酸、聚氨酯等可降解生物高分子材料，雖然上游參與企業(yè)數(shù)量相對較多，但是對于材質(zhì)、技術水平要求較高，上游參與者掌握一定的話語權;從下游議價能力來看，下游主要包括醫(yī)療器械經(jīng)銷商、醫(yī)療機構、先心病及心源性卒中患者，當前，心臟封堵器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，可供醫(yī)療機構選擇的空間較小，下游銷售終端議價能力較弱。

綜合以上分析，我國心臟封堵器行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)如下：

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