【行業(yè)深度】洞察2024：中國(guó)心臟封堵器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額(附競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)集中度等)

本文核心數(shù)據(jù)：競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品布局、波特五力等

1、中國(guó)心臟封堵器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)

我國(guó)心臟封堵器行業(yè)主要可劃分為三大競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)：第一梯隊(duì)是心泰醫(yī)療、先健科技等國(guó)產(chǎn)品牌以及雅培等進(jìn)口品牌，心臟封堵器業(yè)務(wù)布局較為完善，占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)份額;第二梯隊(duì)是以科威醫(yī)療、華醫(yī)圣杰、佰仁醫(yī)療為代表的國(guó)產(chǎn)品牌以及波士頓科學(xué)等進(jìn)口品牌，在部分細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)一定的市場(chǎng)份額;第三梯隊(duì)為國(guó)內(nèi)其他本土制造企業(yè)，如錦葵醫(yī)療、脈搏醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、普實(shí)醫(yī)療等，進(jìn)入行業(yè)相對(duì)較晚，市場(chǎng)占有率較低。

2、中國(guó)心臟封堵器行業(yè)產(chǎn)品布局

——布局廣度：心泰醫(yī)療五類心臟封堵器產(chǎn)品均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

我國(guó)布局房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器、左心耳封堵器產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較多，布局卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較少。從企業(yè)布局廣度來(lái)看，心泰醫(yī)療心臟封堵器布局較為完善，房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器、左心耳封堵器均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;先健科技、華醫(yī)圣杰、普實(shí)醫(yī)療布局相對(duì)完善。

注：依據(jù)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證產(chǎn)品類型劃分;2)布局廣度評(píng)價(jià)滿分為5星;3)包含歷史注冊(cè)證及有效注冊(cè)證;4)“√”表示該企業(yè)擁有該類產(chǎn)品注冊(cè)證

——布局強(qiáng)度：先健科技心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量較多

我國(guó)房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量較多，左心耳封堵器、卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量較少。從企業(yè)布局強(qiáng)度來(lái)看，先健科技獲得的心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量較多，其次為心泰醫(yī)療、華醫(yī)圣杰、科威醫(yī)療。

注：依據(jù)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證產(chǎn)品類型劃分;2)布局強(qiáng)度評(píng)價(jià)滿分為5星;3)包含歷史注冊(cè)證及有效注冊(cè)證;4)顏色越深表示相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量越多

3、中國(guó)心臟封堵器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

——市場(chǎng)情況：國(guó)產(chǎn)企業(yè)占據(jù)先心病封堵器領(lǐng)域主要市場(chǎng)

國(guó)內(nèi)先天性心臟病封堵器市場(chǎng)高度集中，呈現(xiàn)三足鼎立姿勢(shì)，心泰醫(yī)療、先健科技、華醫(yī)圣杰占據(jù)約90%的市場(chǎng)份額;在心源性卒中封堵器市場(chǎng)，進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)份額，在左心耳封堵器領(lǐng)域，進(jìn)口品牌波士頓科學(xué)占據(jù)67%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)品牌先健科技占據(jù)25%的市場(chǎng)份額。

——注冊(cè)情況：先健科技在先心病封堵器領(lǐng)域占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)

從心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證獲得情況來(lái)看，截至2024年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)85張心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證，其中，國(guó)內(nèi)心腦血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)先健科技獲得的注冊(cè)證數(shù)量最多，共計(jì)17張;國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)雅培獲得的注冊(cè)證數(shù)量次之，達(dá)16張。

從不同細(xì)分領(lǐng)域看，先健科技在先天性心臟病封堵器領(lǐng)域占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)。在房間隔缺損封堵器領(lǐng)域，截至2024年2月，先健科技獲得的注冊(cè)證數(shù)量較多，為6張，其次為雅培及科威醫(yī)療;在室間隔缺損封堵器領(lǐng)域，先健科技獲得的注冊(cè)證數(shù)量較多，為4張，其次為心泰醫(yī)療;在動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器領(lǐng)域，先健科技與雅培獲得的注冊(cè)證數(shù)量均為5張，位居首位;在卵圓孔未閉封堵器領(lǐng)域，進(jìn)口品牌占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)，雅培共獲得4張注冊(cè)證，占比超50%;在左心耳封堵器領(lǐng)域，波士頓科學(xué)注冊(cè)證數(shù)量較多，為3張，先健科技及雅培次之，均為2張。

4、中國(guó)心臟封堵器行業(yè)市場(chǎng)集中度

——市場(chǎng)情況：市場(chǎng)集中度處在極高水平

我國(guó)心臟封堵器市場(chǎng)集中度較高，寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局基本形成，心泰醫(yī)療、先健科技、科威醫(yī)療及波士頓科學(xué)等企業(yè)占據(jù)我國(guó)心臟封堵器主要市場(chǎng)份額。在先心病封堵器領(lǐng)域，CR3約達(dá)90%;在左心耳封堵器領(lǐng)域，CR3約達(dá)95%。

——注冊(cè)情況：卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證分布較為集中

從注冊(cè)情況看，我國(guó)心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)分布相對(duì)分散，CR3企業(yè)擁有的心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量占比為50%;CR10企業(yè)擁有的心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量占比達(dá)87%。

注：依據(jù)注冊(cè)證數(shù)量劃分

從各細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)集中度來(lái)看，卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證分布較為集中，CR3達(dá)85%以上;房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器、左心耳封堵器注冊(cè)證分布相對(duì)分散，CR3在50%左右。

注：依據(jù)注冊(cè)證數(shù)量劃分

5、中國(guó)心臟封堵器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)

從五力競(jìng)爭(zhēng)模型角度分析，從競(jìng)爭(zhēng)情況看，我國(guó)心臟封堵器市場(chǎng)集中度較高，寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局基本形成，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈;從潛在進(jìn)入者威脅來(lái)看，心臟封堵器研發(fā)制造過(guò)程中較高的資金投入，技術(shù)水平要求較高，進(jìn)入壁壘較高;從替代品威脅來(lái)看，心臟封堵器產(chǎn)品對(duì)于先心病及心源性卒中患者具有一定的不可替代性，替代品威脅較小;從上游議價(jià)能力來(lái)看，心臟封堵器產(chǎn)業(yè)上游主要包括鎳鈦合金等醫(yī)用金屬材料以及聚乳酸、聚氨酯等可降解生物高分子材料，雖然上游參與企業(yè)數(shù)量相對(duì)較多，但是對(duì)于材質(zhì)、技術(shù)水平要求較高，上游參與者掌握一定的話語(yǔ)權(quán);從下游議價(jià)能力來(lái)看，下游主要包括醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、先心病及心源性卒中患者，當(dāng)前，心臟封堵器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇的空間較小，下游銷(xiāo)售終端議價(jià)能力較弱。

綜合以上分析，我國(guó)心臟封堵器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、IPO工作底稿咨詢等解決方案。在招股說(shuō)明書(shū)、公司年度報(bào)告等任何公開(kāi)信息披露中引用本篇文章內(nèi)容，需要獲取前 瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。

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