2024年中國合成生物行業(yè)發(fā)展痛點分析 規(guī)劃與研發(fā)生產(chǎn)方面存在問題【組圖】

行業(yè)主要上市公司：金斯瑞(HK.1548)、凱賽生物(688065.SH)、華熙生物(688363.SH)、華恒生物(688639.SH)、川寧生物(301301.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：中長期發(fā)展規(guī)劃滯后;選品難題;工藝放大難題;產(chǎn)業(yè)化能力不足;應(yīng)用研發(fā)主體錯位

——合成生物行業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃滯后

我國從頂層設(shè)計上明確了合成生物的重要戰(zhàn)略地位，并逐步加強了該領(lǐng)域的國家宏觀戰(zhàn)略謀劃，但合成生物領(lǐng)域的長期、短期技術(shù)發(fā)展路線整體規(guī)劃，技術(shù)發(fā)展實施路徑、生物倫理監(jiān)管體系構(gòu)建等仍處于空白地帶。目前，合成生物學(xué)領(lǐng)域的專項政策規(guī)劃并未出臺，如何實現(xiàn)從基礎(chǔ)研究到技術(shù)創(chuàng)新，從工程平臺建設(shè)到產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等多層次、分階段的發(fā)展方式和發(fā)展路徑仍不明確。

——合成生物行業(yè)面臨選品難題和工藝放大難題

——選品難題：錯誤的選品將帶來較大的代價

首先，選品要評估市場空間及需求剛性。選品是合成生物學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的第一個門檻，需要理性評估目標(biāo)產(chǎn)品利用生物合成途徑生成的難度，并與其他生成路徑進行比較。錯誤的選品在進入后期商業(yè)化開發(fā)階段后失敗帶來的代價較大。其次，選品要適合合成生物學(xué)方法生產(chǎn)。

在選品階段，還需要評估所選產(chǎn)品利用合成生物學(xué)方式進行生產(chǎn)的難度、大規(guī)模生中的分離純化成本、預(yù)估整體成本降低的范圍、合成生物學(xué)方法所得產(chǎn)品性能與傳統(tǒng)方式是否有差異、產(chǎn)品在微生物細胞代謝流中所處環(huán)節(jié)、是否會對細胞產(chǎn)生毒性或生存壓力等，在綜合考慮下選擇可以發(fā)揮合成生物學(xué)降本增效優(yōu)勢的產(chǎn)品。

——工藝放大難題：可能導(dǎo)致項目整體耗時及成本大幅提升

在利用合成生物學(xué)方式生產(chǎn)產(chǎn)品時，產(chǎn)物結(jié)構(gòu)越復(fù)雜，對應(yīng)的代謝通路優(yōu)化的復(fù)雜度以及分離純化的難度也呈指數(shù)級提升，導(dǎo)致項目整體耗時及成本大幅提升。在所有環(huán)節(jié)均采用生物合成難度較大時，選擇將部分步驟通過化學(xué)合成的方式實現(xiàn)，構(gòu)建生物合成與化學(xué)合成的組合，則可能實現(xiàn)整體的成本和效率的最優(yōu)，提升規(guī)模化生產(chǎn)成功率。

——合成生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)化能力不足

2015年以來，我國在合成生物領(lǐng)域研究發(fā)文躍居全球第二，但論文篇均影響力低于世界平均水平。我國合成生物領(lǐng)域論文的整體質(zhì)量還不夠高，且研究發(fā)文領(lǐng)域多集中在應(yīng)用領(lǐng)域，論文在前沿和核心技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與歐美發(fā)達國家仍有較大差距;同時，雖然國內(nèi)研究機構(gòu)應(yīng)用研究成果凸顯，但創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用實踐較少，科企融合度較低，對產(chǎn)業(yè)的推動力量較弱，近幾年全球合成生物學(xué)主要研究項目和成果都集中在歐美等國家。

——合成生物應(yīng)用研發(fā)主體錯位

我國合成生物學(xué)應(yīng)用研究主要以科研院所為主體，缺乏大型產(chǎn)業(yè)巨頭和優(yōu)質(zhì)初創(chuàng)研發(fā)企業(yè)。目前國內(nèi)生物合成行業(yè)的主要代表企業(yè)為凱賽生物、衍進科技和迪贏生物等,企業(yè)多為初創(chuàng)公司，規(guī)模相對較小，與歐美發(fā)達國家形成的大型跨國企業(yè)巨頭，協(xié)同多投融資渠道的初創(chuàng)企業(yè)融合發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局相比仍有較大差距。雖然近兩年不斷有新的創(chuàng)新型合成生物公司出現(xiàn)，但主要為平臺工具服務(wù)和應(yīng)用產(chǎn)品導(dǎo)向型公司，涉及使能技術(shù)開發(fā)的公司較少，產(chǎn)業(yè)主體規(guī)模和自主創(chuàng)新能力均較弱。

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