2024年中國合成生物行業(yè)發(fā)展痛點分析 規(guī)劃與研發(fā)生產(chǎn)方面存在問題【組圖】
行業(yè)主要上市公司:金斯瑞(HK.1548)、凱賽生物(688065.SH)、華熙生物(688363.SH)、華恒生物(688639.SH)、川寧生物(301301.SZ)等
本文核心數(shù)據(jù):中長期發(fā)展規(guī)劃滯后;選品難題;工藝放大難題;產(chǎn)業(yè)化能力不足;應用研發(fā)主體錯位
——合成生物行業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃滯后
我國從頂層設計上明確了合成生物的重要戰(zhàn)略地位,并逐步加強了該領域的國家宏觀戰(zhàn)略謀劃,但合成生物領域的長期、短期技術發(fā)展路線整體規(guī)劃,技術發(fā)展實施路徑、生物倫理監(jiān)管體系構建等仍處于空白地帶。目前,合成生物學領域的專項政策規(guī)劃并未出臺,如何實現(xiàn)從基礎研究到技術創(chuàng)新,從工程平臺建設到產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等多層次、分階段的發(fā)展方式和發(fā)展路徑仍不明確。
——合成生物行業(yè)面臨選品難題和工藝放大難題
——選品難題:錯誤的選品將帶來較大的代價
首先,選品要評估市場空間及需求剛性。選品是合成生物學產(chǎn)品生產(chǎn)過程的第一個門檻,需要理性評估目標產(chǎn)品利用生物合成途徑生成的難度,并與其他生成路徑進行比較。錯誤的選品在進入后期商業(yè)化開發(fā)階段后失敗帶來的代價較大。其次,選品要適合合成生物學方法生產(chǎn)。
在選品階段,還需要評估所選產(chǎn)品利用合成生物學方式進行生產(chǎn)的難度、大規(guī)模生中的分離純化成本、預估整體成本降低的范圍、合成生物學方法所得產(chǎn)品性能與傳統(tǒng)方式是否有差異、產(chǎn)品在微生物細胞代謝流中所處環(huán)節(jié)、是否會對細胞產(chǎn)生毒性或生存壓力等,在綜合考慮下選擇可以發(fā)揮合成生物學降本增效優(yōu)勢的產(chǎn)品。
——工藝放大難題:可能導致項目整體耗時及成本大幅提升
在利用合成生物學方式生產(chǎn)產(chǎn)品時,產(chǎn)物結(jié)構越復雜,對應的代謝通路優(yōu)化的復雜度以及分離純化的難度也呈指數(shù)級提升,導致項目整體耗時及成本大幅提升。在所有環(huán)節(jié)均采用生物合成難度較大時,選擇將部分步驟通過化學合成的方式實現(xiàn),構建生物合成與化學合成的組合,則可能實現(xiàn)整體的成本和效率的最優(yōu),提升規(guī)?;a(chǎn)成功率。
——合成生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)化能力不足
2015年以來,我國在合成生物領域研究發(fā)文躍居全球第二,但論文篇均影響力低于世界平均水平。我國合成生物領域論文的整體質(zhì)量還不夠高,且研究發(fā)文領域多集中在應用領域,論文在前沿和核心技術領域的創(chuàng)新能力與歐美發(fā)達國家仍有較大差距;同時,雖然國內(nèi)研究機構應用研究成果凸顯,但創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化應用實踐較少,科企融合度較低,對產(chǎn)業(yè)的推動力量較弱,近幾年全球合成生物學主要研究項目和成果都集中在歐美等國家。
——合成生物應用研發(fā)主體錯位
我國合成生物學應用研究主要以科研院所為主體,缺乏大型產(chǎn)業(yè)巨頭和優(yōu)質(zhì)初創(chuàng)研發(fā)企業(yè)。目前國內(nèi)生物合成行業(yè)的主要代表企業(yè)為凱賽生物、衍進科技和迪贏生物等,企業(yè)多為初創(chuàng)公司,規(guī)模相對較小,與歐美發(fā)達國家形成的大型跨國企業(yè)巨頭,協(xié)同多投融資渠道的初創(chuàng)企業(yè)融合發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局相比仍有較大差距。雖然近兩年不斷有新的創(chuàng)新型合成生物公司出現(xiàn),但主要為平臺工具服務和應用產(chǎn)品導向型公司,涉及使能技術開發(fā)的公司較少,產(chǎn)業(yè)主體規(guī)模和自主創(chuàng)新能力均較弱。
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本報告前瞻性、適時性地對合成生物學行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結(jié)合多年來合成生物學行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗,對合成生物學行...
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