2024年中國(guó)合成生物行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)分析 規(guī)劃與研發(fā)生產(chǎn)方面存在問(wèn)題【組圖】

行業(yè)主要上市公司：金斯瑞(HK.1548)、凱賽生物(688065.SH)、華熙生物(688363.SH)、華恒生物(688639.SH)、川寧生物(301301.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃滯后;選品難題;工藝放大難題;產(chǎn)業(yè)化能力不足;應(yīng)用研發(fā)主體錯(cuò)位

——合成生物行業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃滯后

我國(guó)從頂層設(shè)計(jì)上明確了合成生物的重要戰(zhàn)略地位，并逐步加強(qiáng)了該領(lǐng)域的國(guó)家宏觀戰(zhàn)略謀劃，但合成生物領(lǐng)域的長(zhǎng)期、短期技術(shù)發(fā)展路線整體規(guī)劃，技術(shù)發(fā)展實(shí)施路徑、生物倫理監(jiān)管體系構(gòu)建等仍處于空白地帶。目前，合成生物學(xué)領(lǐng)域的專項(xiàng)政策規(guī)劃并未出臺(tái)，如何實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研究到技術(shù)創(chuàng)新，從工程平臺(tái)建設(shè)到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等多層次、分階段的發(fā)展方式和發(fā)展路徑仍不明確。

——合成生物行業(yè)面臨選品難題和工藝放大難題

——選品難題：錯(cuò)誤的選品將帶來(lái)較大的代價(jià)

首先，選品要評(píng)估市場(chǎng)空間及需求剛性。選品是合成生物學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的第一個(gè)門檻，需要理性評(píng)估目標(biāo)產(chǎn)品利用生物合成途徑生成的難度，并與其他生成路徑進(jìn)行比較。錯(cuò)誤的選品在進(jìn)入后期商業(yè)化開(kāi)發(fā)階段后失敗帶來(lái)的代價(jià)較大。其次，選品要適合合成生物學(xué)方法生產(chǎn)。

在選品階段，還需要評(píng)估所選產(chǎn)品利用合成生物學(xué)方式進(jìn)行生產(chǎn)的難度、大規(guī)模生中的分離純化成本、預(yù)估整體成本降低的范圍、合成生物學(xué)方法所得產(chǎn)品性能與傳統(tǒng)方式是否有差異、產(chǎn)品在微生物細(xì)胞代謝流中所處環(huán)節(jié)、是否會(huì)對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生毒性或生存壓力等，在綜合考慮下選擇可以發(fā)揮合成生物學(xué)降本增效優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。

——工藝放大難題：可能導(dǎo)致項(xiàng)目整體耗時(shí)及成本大幅提升

在利用合成生物學(xué)方式生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)物結(jié)構(gòu)越復(fù)雜，對(duì)應(yīng)的代謝通路優(yōu)化的復(fù)雜度以及分離純化的難度也呈指數(shù)級(jí)提升，導(dǎo)致項(xiàng)目整體耗時(shí)及成本大幅提升。在所有環(huán)節(jié)均采用生物合成難度較大時(shí)，選擇將部分步驟通過(guò)化學(xué)合成的方式實(shí)現(xiàn)，構(gòu)建生物合成與化學(xué)合成的組合，則可能實(shí)現(xiàn)整體的成本和效率的最優(yōu)，提升規(guī)?；a(chǎn)成功率。

——合成生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)化能力不足

2015年以來(lái)，我國(guó)在合成生物領(lǐng)域研究發(fā)文躍居全球第二，但論文篇均影響力低于世界平均水平。我國(guó)合成生物領(lǐng)域論文的整體質(zhì)量還不夠高，且研究發(fā)文領(lǐng)域多集中在應(yīng)用領(lǐng)域，論文在前沿和核心技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距;同時(shí)，雖然國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)用研究成果凸顯，但創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用實(shí)踐較少，科企融合度較低，對(duì)產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)力量較弱，近幾年全球合成生物學(xué)主要研究項(xiàng)目和成果都集中在歐美等國(guó)家。

——合成生物應(yīng)用研發(fā)主體錯(cuò)位

我國(guó)合成生物學(xué)應(yīng)用研究主要以科研院所為主體，缺乏大型產(chǎn)業(yè)巨頭和優(yōu)質(zhì)初創(chuàng)研發(fā)企業(yè)。目前國(guó)內(nèi)生物合成行業(yè)的主要代表企業(yè)為凱賽生物、衍進(jìn)科技和迪贏生物等,企業(yè)多為初創(chuàng)公司，規(guī)模相對(duì)較小，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家形成的大型跨國(guó)企業(yè)巨頭，協(xié)同多投融資渠道的初創(chuàng)企業(yè)融合發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局相比仍有較大差距。雖然近兩年不斷有新的創(chuàng)新型合成生物公司出現(xiàn)，但主要為平臺(tái)工具服務(wù)和應(yīng)用產(chǎn)品導(dǎo)向型公司，涉及使能技術(shù)開(kāi)發(fā)的公司較少，產(chǎn)業(yè)主體規(guī)模和自主創(chuàng)新能力均較弱。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)合成生物學(xué)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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