2024年中國心臟封堵器行業(yè)注冊情況分析 2025年后將再次迎來注冊高峰期

本文核心數(shù)據(jù)：心臟封堵器注冊證;心臟封堵器注冊周期;心臟封堵器注冊區(qū)域

注冊趨勢：注冊證數(shù)量波動上升

截至2024年2月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)85張心臟封堵器產(chǎn)品注冊證。從注冊趨勢來看，2011年以來，心臟封堵器產(chǎn)品獲批數(shù)量波動變化：2011-2013年，心臟封堵器產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升，2013年達8張;2014-2016年，心臟封堵器產(chǎn)品獲批數(shù)量顯著下降，2016年下降至3張，為歷史最低值;2016-2022年，數(shù)量波動上升，2022年注冊證數(shù)量達20張，為歷史峰值;隨后進入下降階段，2023年注冊證數(shù)量僅為4張。

從有效注冊證數(shù)量看，截至2024年2月，我國心臟封堵器行業(yè)有效注冊證數(shù)量達62張，占比73%;已過期注冊證數(shù)量為23張，占比27%。

注冊周期：產(chǎn)品注冊周期為4-6年

產(chǎn)品注冊量呈現(xiàn)波動變化的趨勢主要是受產(chǎn)品注冊周期性的影響，心臟封堵器產(chǎn)品注冊證周期主要為4-6年，其中，注冊周期在5年的產(chǎn)品數(shù)量最多，占比達76%。

注冊區(qū)域：北上廣地區(qū)注冊證數(shù)量較多

從我國心臟封堵器注冊證區(qū)域分布來看，廣東、上海、北京地區(qū)注冊證數(shù)量較多，截至2024年2月，分別為25張、22張、14張。

發(fā)展趨勢：2025年后將再次迎來注冊高峰期

當前，心臟封堵器行業(yè)正處于注冊低谷，隨著產(chǎn)品注冊周期推演，2025年以后，我國心臟封堵器將再次迎來注冊高峰期。

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