2024年中國(guó)心臟封堵器行業(yè)注冊(cè)情況分析 2025年后將再次迎來注冊(cè)高峰期

本文核心數(shù)據(jù)：心臟封堵器注冊(cè)證;心臟封堵器注冊(cè)周期;心臟封堵器注冊(cè)區(qū)域

注冊(cè)趨勢(shì)：注冊(cè)證數(shù)量波動(dòng)上升

截至2024年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)85張心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證。從注冊(cè)趨勢(shì)來看，2011年以來，心臟封堵器產(chǎn)品獲批數(shù)量波動(dòng)變化：2011-2013年，心臟封堵器產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升，2013年達(dá)8張;2014-2016年，心臟封堵器產(chǎn)品獲批數(shù)量顯著下降，2016年下降至3張，為歷史最低值;2016-2022年，數(shù)量波動(dòng)上升，2022年注冊(cè)證數(shù)量達(dá)20張，為歷史峰值;隨后進(jìn)入下降階段，2023年注冊(cè)證數(shù)量?jī)H為4張。

從有效注冊(cè)證數(shù)量看，截至2024年2月，我國(guó)心臟封堵器行業(yè)有效注冊(cè)證數(shù)量達(dá)62張，占比73%;已過期注冊(cè)證數(shù)量為23張，占比27%。

注冊(cè)周期：產(chǎn)品注冊(cè)周期為4-6年

產(chǎn)品注冊(cè)量呈現(xiàn)波動(dòng)變化的趨勢(shì)主要是受產(chǎn)品注冊(cè)周期性的影響，心臟封堵器產(chǎn)品注冊(cè)證周期主要為4-6年，其中，注冊(cè)周期在5年的產(chǎn)品數(shù)量最多，占比達(dá)76%。

注冊(cè)區(qū)域：北上廣地區(qū)注冊(cè)證數(shù)量較多

從我國(guó)心臟封堵器注冊(cè)證區(qū)域分布來看，廣東、上海、北京地區(qū)注冊(cè)證數(shù)量較多，截至2024年2月，分別為25張、22張、14張。

發(fā)展趨勢(shì)：2025年后將再次迎來注冊(cè)高峰期

當(dāng)前，心臟封堵器行業(yè)正處于注冊(cè)低谷，隨著產(chǎn)品注冊(cè)周期推演，2025年以后，我國(guó)心臟封堵器將再次迎來注冊(cè)高峰期。

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